华润三九:关于控股子公司昆药集团抗疟药产品通过世界卫生组织预认证的公告

股票代码：000999股票简称：华润三九编号：2023—055
华润三九医药股份有限公司
关于控股子公司昆药集团抗疟药产品
通过世界卫生组织预认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，华润三九医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司昆药集团股份有限公司（以下简称“昆药集团”）之全资子公司北京华方科泰医药有限公司（以下简称“华方科泰”）的抗疟药双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg通过世界卫生组织（WHO）
的预认证（PQ），被世界卫生组织列入国际组织及公立机构抗疟药采购范围。
现将相关信息公告如下：
一、获认证抗疟药产品信息
双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg
产品名称 Dihydroartemisinin/Piperaquine phosphate Tablet
Film-coated 40mg/320mg
产品代码 MA177
持证人北京华方科泰医药有限公司（昆药集团下属全资子公司）
制剂生产厂家贝克诺顿（浙江）制药有限公司（昆药集团下属全资孙公司）
二、抗疟药产品市场信息
据 WHO《世界疟疾报告 2022》统计，全球 2021年疟疾感染病例为 2.47 亿例，疟疾死亡病例为62.5万例。目前，以青蒿素为基础的复方疗法依然是恶性疟疾最有效的治疗方法；2021年，全球通过国际公立市场采购共分发2.42亿份青蒿素类药物。目前，全球有三个双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg 供应商（含昆药集团）通过 PQ 认证。
昆药集团借助青蒿素产品的销售，已形成覆盖50多个国家的国际销售网络；其中，双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg（商品名“科泰复”）在 24个国家注册并进行商业市场销售。2022年，该产品销售收入 2366.34万元人民币。三、 抗疟药产品获得 WHO 的 PQ 认证的影响
WHO 的 PQ 认证是国际组织采购药品的重要门槛。本次昆药集团的抗疟药产品通过PQ认证，昆药集团成为国际公立采购市场的合格供应商，为昆药集团扩展国际公立市场提供了有力的支撑和保证；同时，通过本次 PQ 认证进一步提升了昆药集团质量管理体系及质量文化，为昆药集团其他产品的国际化认证积累了经验，有利于加速昆药集团产品的国际化进程。本次通过 PQ认证不会对昆药集团当期经营业绩产生重大影响。
国际业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，未来产品销售订单存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
华润三九医药股份有限公司董事会
二○二三年十月十二日