亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2023年10月13日、10月16日）

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2023-014
投资者关系活动类别        特定对象调研 □分析师会议        □媒体采访 □业绩说明会        □新闻发布会 □路演活动        □现场参观        □其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称及人员姓名        东吴证券：郑川川；信达证券：赵骁翔；东方基金：付浩然；工银安盛人寿资管：劳亭嘉；东方证券资产管理有限公司：谭鹏万；鑫元基金：佟嘉钰；银华基金：岳梅梅；浙商自营：安福廷；财通基金：王靖瑄、张胤；中信资本：王楠；高毅资本：郭雪媛；高毅资产：葛晨；上海弥远投资：马冬；中信建投证券：沈毅、阳明春；前海开源：于成龙；新华资产：刘婷。
时间        2023年10月13日、2023年10月16日
地点        公司会议室
上市公司接待人员姓名        董事长、总经理：PAN KE        董事会秘书：余小亮        财务负责人：杨明远        企业传播及公共事务总监：张辉        投资者关系主管：陈娟
投资者关系活动主要内容介绍        交流的主要问题及答复内容：        公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。        问1：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么，什么时候完成试验？        答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，主要终点是无事件生存期（EFS，“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡），公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。        问2：公司APL-1202的海外开发策略如何？        答：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验已经进入到II期。未来公司将根据该临床试验的结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。        问3：APL-1702是药品还是器械？        答：APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。        问4：APL-1702未来如何定价？        答：目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。        问5：公司APL-1202与APL-1702市场竞争情况怎么样？        答：全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda?（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的Adstiladrin?获得了FDA的批准 ，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。         在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品获批上市。APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者未来生育功能的影响。        问6：公司APL-1706什么时候可以上市？        答：APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验已在2023年8月达到主要研究终点，本研究结果入选2023年国际泌尿外科学会年会（SIU）Late-breaking Abstract（LBA），并以口头报告的形式首次发布了本研究的临床数据。公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，并将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。        问7：公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片是什么考虑？        答：公司旨在专注领域打造一支专科化的营销团队，并拥有自主商业化能力。随着核心产品的注册临床试验接近尾声，为加速商业化进程，公司围绕专注领域深度扩大产品组合策略，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地。公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时，通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地，以期让更多的患者获益。
附件清单（如有）        无
日期        2023年10月16日