沃森生物:关于13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚上市许可证的公告

证券代码：300142证券简称：沃森生物公告编号：2023-094
云南沃森生物技术股份有限公司
关于13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚上市许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司玉溪沃森生
物技术有限公司（以下简称“玉溪沃森”）生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（中文商品名“沃安欣”/印尼商品名“VALENINA”，以下简称“13价肺炎结合疫苗”或“PCV-13”）于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局（Badan PengawasObat dan Makanan Republik Indonesia“BPOM”）签发的《上市许可证》，本次获得印尼《上市许可证》是公司国际化战略达成的又一重要里程碑。
世界卫生组织推荐全世界所有国家引进肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV）。印度尼西亚于2017-2019年实施了为期三年的PCV-13试点接种计划，在试点区域内疫苗接种覆盖率每年都超过了80%。基于该试点计划的成功实施，印尼免疫专家咨询委员会（ITAGI）推荐将PCV-13的接种推广至印尼全国。2020年，印尼卫生部宣布将PCV-13纳入国家免疫计划。印尼卫生部采取阶段式引进，2020年开始在部分地区常规接种，并于2022年3月宣布推广至全国。预计印尼全国每年新生儿的接种需求可达1200万剂。
肺炎的主要细菌病因是肺炎球菌，印度尼西亚49.5%的肺炎病例中均可检测到肺炎球菌。肺炎也是印尼5岁以下儿童的头号传染病杀手，可导致约17%的儿童死亡病例，2011年至2016年间大约产生2.8亿美元的诊疗费用。公司的13价肺炎结合疫苗能有效防止6周龄-5周岁婴幼儿遭受1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、
7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌的侵袭，提高免疫力，为印尼儿童提供高效保护，同时能够为印尼节省巨大的卫生支出，推进印尼达成“减少5岁以下儿童死亡率”的可持续发展目标。
当前，公司正与印尼合作方一起积极推进该产品在印尼的本地化生产，根据印尼卫生部的计划，要将“印尼制造”的疫苗打造成为印尼国家免疫计划用苗的主力军。
随着本次《上市许可证》的获得，未来该产品在印尼实现销售后将对公司的后续经营业绩产生积极影响，但该产品在印尼实现销售的时间和销售金额尚存在一定的不确定性，公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
云南沃森生物技术股份有限公司董事会
二〇二三年十月二十四日