特宝生物:投资者关系活动记录表（2023年10月20日）

公司代码：688278 公司简称：特宝生物
厦门特宝生物工程股份有限公司
投资者关系活动记录表
厦门特宝生物工程股份有限公司
投资者关系活动记录表
投资者关系活动类别        □公司现场接待 电话接待        □其它场所接待 □公开说明会         □定期报告说明会 □重要公告说明会
参与单位名称        国金证券、华安证券、东吴证券、招商证券、安信证券、东海证券、国海证券、方正证券、申万证券、海通证券、大成基金管理有限公司、博时基金管理有限公司、博裕资本投资管理有限公司、南方基金管理股份有限公司、东方红、Point72 Asset Management、安信基金管理有限责任公司、百嘉基金管理有限公司、北京金百镕投资管理有限公司、博远基金管理有限公司、财通基金管理有限公司、淡水泉投资管理有限公司、德邦医药、德摩资本、东方证券、东海基金、东吴基金管理有限公司、青岛熙德博远、上海环懿私募公司、福建豪山资产管理有限公司、富安达基金管理有限公司、富国基金管理有限公司、高毅资产、歌斐资产管理有限公司、工银瑞信基金管理有限公司、光大保德信基金管理有限公司、光大证券股份有限公司、广东正圆私募基金管理有限公司、国金证券股份有限公司自营分公司、国联基金管理有限公司、国寿安保基金管理有限公司、国投创业、国投创益、国新证券、海南鸣山私募基金管理合伙企业（有限合伙）、海南拓璞私募基金管理有限公司、杭州乾璐投资管理有限公司、杭州中大君悦投资有限公司、禾永投资管理（北京）有限公司、CHINASHANDONGHI-SPEEDCAPITALLIMITED、弘毅远方基金管理有限公司、宏利基金管理有限公司、华安基金管理有限公司、华宝基金管理有限公司、华宝信托有限责任公司、华富基金管理有限公司、华能贵诚信托有限公司、华夏东方养老资产管理有限公司、华夏基金管理有限公司、华夏久盈资产管理有限责任公司、汇安基金管理有限责任公司、汇丰晋信基金管理有限公司、汇泉基金管理有限公司、汇添富基金、嘉实基金、建信保险资产管理有限公司、建信基金管理有限责任公司、建信养老金管理有限责任公司、江苏沙钢股份有限公司、交银施罗德基金管理有限公司、金信基金管理有限公司、金元顺安基金管理有限公司、景顺长城基金管理有限公司、静实投资、九泰基金管理有限公司、玖鹏资产、聚鸣投资、凯石基金管理有限公司、茂源资本、幂方资本、南京望岳投资管理有限公司、宁波幻方量化投资管理合伙企业（有限合伙）、宁银理财有限责任公司、诺安基金管理有限公司、鹏扬基金管理有限公司、平安基金管理有限公司、平安理财有限责任公司、青岛丰耀私募基金管理有限公司、青骊资产、青榕资产管理有限公司、人保养老、睿郡资产管理有限公司、睿远基金、润晖投资管理（天津）有限公司、山楂树、上海保银私募基金管理有限公司、上海冲积资产管理中心（有限合伙）、上海崇山投资、上海道仁资产管理有限公司、上海东方证券资产管理有限公司、上海复杉投资管理有限公司、上海贺腾资产管理有限公司、上海景领投资管理有限公司、上海明河投资管理有限公司、上海森锦投资管理有限公司、上海慎知资产管理合伙企业、上海石锋资产管理有限公司、上海天猊投资、上海彤源投资发展有限公司、上海潼骁投资发展中心、上海途灵资产管理有限公司、上海涂灵资产管理有限公司、上海于翼资产管理合伙企业、上海原点资产管理有限公司、上海肇万资产管理有限公司、上海中域资产管理中心、上海准锦投资管理有限公司、上海紫阁投资管理有限公司、上银基金管理有限公司、申万菱信（上海）资产管理有限公司、深圳大道至诚投资管理合伙企业（有限合伙）、深圳固禾私募证券基金管理有限公司、深圳景泰利丰投资、深圳前海云溪基金管理有限公司、深圳昭图投资管理有限公司、拾贝投资管理有限公司、私募机构部、太平基金管理有限公司、太平资产管理有限公司、泰康资产、天安人寿保险股份有限公司、天虫资本管理有限公司、天和思创投资管理有限公司、天弘基金管理有限公司、万吨资产、万家基金管理有限公司、物产中大集团投资有限公司、西部利得基金管理有限公司、西藏合众易晟投资管理有限责任公司、西藏源乘投资管理有限公司、禧弘投资、新华基金、玄元私募基金投资管理（广东）有限公司、循远资产、野村东方国际证券有限公司、易正朗、益民基金、银华基金管理股份有限公司、永赢基金、友邦人寿保险有限公司、圆信永丰基金管理有限公司、远信投资、长安基金管理有限公司、长城基金管理有限公司、长盛基金、招商基金管理有限公司、招商信诺资产管理有限公司、浙江浙商证券资产管理有限公司、上海汇正、浙商资管、正圆私募、中庚基金管理有限公司、中国光大资产管理有限公司、中国国际金融股份有限公司、中国人保资产管理有限公司、中国守正基金、中海基金管理有限公司、中航基金、中科沃土基金管理有限公司、中欧基金、中泰医药、中天国富证券有限公司、中信证券、中信保诚、中信建投医药、中信建投、中银国际证券资管、中邮保险、中邮创业基金管理股份有限公司。
时间        2023年10月20日 9:30-11:30
地点        电话会议
公司接待人员姓名        董事长兼总经理 孙黎先生        副总经理兼董事会秘书 孙志里先生        财务总监 杨毅玲女士
投资者关系活动主要内容介绍        一、医药反腐对公司未来有什么影响？        答：随着医药反腐工作的开展，药品为患者提供最大临床价值这一主线将愈加明确。公司始终专注于解决临床问题、提供具有临床价值的产品，从中长期看，公司认为医药反腐有利于行业持续健康发展。        二、公司如何看待江西集采的进展？预计江西集采的价格降幅会是多少？        答：江西集采目前具体的规则和相关条例还未公布，公司正密切关注相关政策动态。        三、公司与江苏复星签署了关于珮金的独家商业化协议，请问珮金今年预计能给公司业绩带来多少增量？        答：公司与江苏复星的合作，强化了公司在肿瘤领域的商业化能力。与目前已上市的同类长效产品相比，珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，珮金的全新优化结构具有潜在降低不良反应的优势，双方将努力推进相关市场工作。        四、公司后续在其他适应症或领域内会有布局吗？        答：公司将继续围绕免疫相关的细胞因子上下游开发产品，布局的主要方向聚焦在免疫和代谢领域，在细胞因子免疫正负向调控以及代谢的正负向调控。        五、公司如何规划长效生长激素产品未来的商业化模式？是否考虑授权？        答：长效生长激素目前已完成III期临床研究，正在进行数据整理、分析等相关工作，争取尽快推进到NDA阶段，未来公司将根据产品特征和市场情况全面评估确定商业化模式。        六、2023年三季度利润同比去年增长较快的原因？江苏复星里程碑付款在三季度是否确认？        答：一是减少了专利权使用费的支出；二是通过控本增效公司经营效率有所提升；三是获得政府补助。复星里程碑付款将根据双方协议约定，在授权期限内按直线法平均确认。        七、Aligos的预付款是否支付？四季度的销售业绩是否会持续增长？        答：公司已按协议约定向Aligos支付预付款和研究合作资金共计700万美元。由于公司所处的经营环境处于相对不确定的状态，暂无法对销售业绩做具体预测，管理层将努力做好经营工作，力争以更好的业绩回馈广大投资者。        八、请问公司开展的慢乙肝临床治愈研究项目的进度？        答：慢乙肝临床治愈研究项目正在进行停药后的随访，预计11月底完成临床研究阶段的工作，后续将进入数据统计整理等工作。        九、派格宾在前三季度整体销售额的占比有多少？长效升白药珮金的医保谈判由公司主导还是复星主导？预计明年珮金全国销量有多少？        答：随着乙肝临床治愈和肝癌预防科学证据的积累，派格宾的销售保持较快的增长，在整个公司的销售占比相比去年有所增长。珮金的医保谈判将由公司和复星双方共同努力做好，产品销售目前还处于起步阶段，无法给出准确的预测，公司相信真正具备临床价值的产品，未来将会有不错的业绩表现。        十、三季度公司的研发费用较前两季度有所增长，公司对未来的研发投入有什么指引？        答：公司的核心研发聚焦在以细胞因子为基础的免疫和代谢领域，未来公司将在实际可承受范围内保持相对较高水平的研发投入，希望解决更多的临床问题。        十一、能否介绍一下“星光计划”的情况，包括IHC人群在临床患者中的占比情况？公司三季度管理费用增加的主要原因？        答：“星光计划”是我国首个针对非活动期HBeAg阴性慢性乙肝病毒感染者（简称IHC人群）的临床治愈研究项目，IHC人群在慢乙肝感染者中的占比约20%左右。目前研究发现，IHC人群比核苷经治表面抗原小于1500 IU/ml的优势人群有更好的临床治愈优势，随着临床专家的临床实践结果不断被确认，这类人群也有更多机会追求临床治愈。三季度管理费用增加的主要原因是职工人数和薪酬增加。        十二、慢乙肝临床治愈研究结束后多久能在说明书增加适应症？        答：慢乙肝临床治愈研究项目预计将在2023年11月底完成临床研究阶段的工作，公司将加快推进后续工作，但审批审查结果具有一定的不确定性。        十三、目前派格宾最新的进院情况，以及大型三甲医院的覆盖情况？        答：随着广东11省联盟集采的落实，派格宾目前具备了更好的进院基础，尚未有权威第三方统计的具体三甲入院数据。        十四、派格宾专利将在2027年到期，长效干扰素仿制的难度大吗？有相关企业可能布局吗？        答：派格宾运用了更加稳定的全新长效化PEG结构，选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b，创造性地将YPEG分子结合在干扰素α-2b分子的高活性位点上。它的质量控制要求非常高，一个产品的微观技术条件与它的多种份的区间控制技术需要通过长期的工业实践，且这个质量标准也在不断完善与提升，所以如果从开发生物类似药的角度去进入这个领域，有一定的难度。        十五、派格宾销售峰值覆盖的人群数量怎么预计，预计未来几年的增速？        答：《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) 》显示我国慢乙肝感染者约8600万例，公司希望能够真正帮助慢乙肝感染者实现临床治愈和更大幅度降低患癌风险与担忧。目前慢乙肝临床治愈最佳路径不同科学领域尚未达成广泛共识，根据现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究，公司认为在未来一段时间内，派格宾将和核苷酸类似物一样，是乙肝临床治愈的基石。销售预期峰值和共识的建立有趋势相关。        十六、派格宾销售医院有分等级医院的数据吗？目前三甲进院情况如何？        答：派格宾目前的市场还是以医院的感染科为主，暂未有权威第三方公开统计数据，随着派格宾在慢乙肝临床治愈和肝癌预防科学证据的不断积累，未来产品的覆盖率将逐步上升。        十七、珮金在疗效上的优势有哪些？公司长效生长激素效果和目前已上市产品对比？        答：与目前已上市的同类长效产品相比，珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，全新优化结构具有潜在降低不良反应的优势；Y型聚乙二醇重组人生长激素采用40kD Y型分支聚乙二醇分子对重组人生长激素进行高活性位点修饰，实现在保证疗效及安全性的前提下，进一步降低总给药剂量的目标，以获得更佳的长期药物安全及有效性。        十八、未来是否会有公益捐赠？        答：公司将继续积极履行企业的社会责任，作为医药企业，将通过项目持续为部分相对困难的患者提供公益支持。        十九、如何看待其他技术路线的慢乙肝治疗创新药物？        答：基于过去十多年对整个技术领域的理解和考量，公司认为聚乙二醇干扰素（派格宾）是未来慢乙肝临床治愈的基石药物之一，公司希望通过持续的研发创新成为慢乙肝临床治愈的先驱和领导者。公司通过开放合作，选择在各个技术路线与合作伙伴开展技术合作，不断提高慢乙肝临床治愈率和降低肝癌风险，在慢乙肝临床治愈领域做最为积极踏实的技术开拓者。        二十、三季度业绩良好，请问公司能保持收入快速增长的原因是什么？        答：一是公司产品派格宾在乙肝临床治愈和肝癌预防逐渐得到专家的认可；二是派格宾临床使用具有持续性。        二十一、2023年9-10月和8月相比，学术推广的恢复情况如何？        答：国家相关政策对推广活动的指导意见越来越明确，公司将严格遵守相关规定，坚持通过合规的学术活动开展循证医学证据推广，尽管速度相对缓慢，但是产出成果比较扎实，未来随着高质量真实世界证据的产出，相信公司“尊重科学、尊重证据”的技术推广会得到越来越广泛的认可。        二十二、公司三季度现金流较前两季度好，季度间波动的主要原因是什么？        答：一是上半年公司开展了较多的技术投资和对外技术合作项目，现金支出较大；二是公司上半年研发投入较多；三是收付款的时点会影响季度间现金流的波动。随着经营规模的持续增长，公司的现金流将得到改善，全年的数据更具参考价值。        二十三、目前派格宾在实际临床使用的人群是否还是以优势人群为主，在免疫控制期患者中的实际应用还不多？        答：是的，对于免疫控制期患者的实际使用还处在0到1的早期证据确认阶段，包括行业的顶尖专家在内，大家对于这类人群的治疗策略还处在早期研究实践阶段。        二十四、请问公司支持的公益项目披露进展数据的时间大概会在什么时候？        答：一般情况下，相关公益项目会以年度为单位进行数据披露，具体可关注各公益项目发起单位的披露信息。        二十五、慢乙肝临床治愈研究结果出来后，计划以临床治愈为适应症重新申报适应症吗？        答：公司NDA的目标是希望优势人群临床治愈的相关信息能纳入说明书。        二十六、公司上半年引进了核酸项目，后续会有什么计划？公司后续会考虑自己重新设计分子吗？        答：公司与Aligos是研发合作，希望能进一步理解疾病生物学过程，更好地理解相关药物的作用机制，最终取得更好的成果。
关于本次活动是否涉及应当披露重大信息的说明        接待过程中，公司与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，没有出现未公开重大信息泄露等情况。
附件清单        无
日期        2023年10月20日