前沿生物:前沿生物2023年第三季度报告

2023年第三季度报告
证券代码：688221证券简称：前沿生物
前沿生物药业（南京）股份有限公司
2023年第三季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务
信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是√否
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一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位：元币种：人民币本报告期比上年同期年初至报告期末比上年同期增减项目本报告期年初至报告期末
增减变动幅度(%)变动幅度(%)
营业收入29777524.75-5.4472218787.0125.25
归属于上市公司股东的净利润-69381897.11不适用-242466343.10不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-77348279.31不适用-264288506.12不适用
经营活动产生的现金流量净额不适用不适用-209635731.88不适用
基本每股收益（元/股）-0.19不适用-0.65不适用
稀释每股收益（元/股）-0.19不适用-0.65不适用
加权平均净资产收益率（%）-4.74增加1.49个百分点-15.64减少2.46个百分点
研发投入合计49492247.37-39.66161419424.80-1.02
研发投入占营业收入的比例（%）166.21减少94.22个百分点223.51减少59.32个百分点本报告期末比上年度末增减变动本报告期末上年度末
幅度(%)
总资产2201479988.562410859210.09-8.68
归属于上市公司股东的所有者权益1429180697.251671449391.84-14.49
注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
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(二)非经常性损益项目和金额
单位：元币种：人民币项目本报告期金额年初至报告期末金额说明
非流动性资产处置损益9877.59-296805.38固定资产处置损失
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合
4012985.399799605.46主要为政府补助
国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公理财产品投资收益及公允价值
4509945.3812999656.54
允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易变动损益性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-566426.16-1029007.05主要为捐赠及赞助
其他符合非经常性损益定义的损益项目-348713.45
合计7966382.2021822163.02
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用√不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用□不适用变动比例主要原因项目名称
（%）
年初至报告期末，公司实现营业收入 7221.88万元，主要系公司抗 HIV创新药产品艾可营业收入_年初至报告期末25.25宁实现销售收入的增长。
研发投入合计_本报告期-39.66本报告期，公司加强费用管控，结合项目推进及结算情况，研发费用同比有所下降。
研发投入占营业收入的比例_本报告期-94.22本报告期，公司研发费用同比下降39.66%，营业收入同比下降5.44%所致。
研发投入占营业收入的比例_年初至报告期末-59.32年初至报告期末，公司研发费用下降1.02%，营业收入同比增长25.25%所致。
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股报告期末表决权恢复的优先股股东总报告期末普通股股东总数16190无数（如有）前10名股东持股情况
质押、标记或冻结情况持股比例持有有限售条件包含转融通借出股股东名称股东性质持股数量
(%)股份数量份的限售股份数量股份状态数量
建木藥業有限公司境外法人7063875018.867063875070638750无0
LU RONGJIAN 境外自然人 21743750 5.8 21743750 21743750 无 0
WANG CHANGJIN 境外自然人 21059500 5.62 21059500 21059500 无 0
南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）其他172000004.591720000017200000无0境内非国有
南京建木生物技术有限公司139225003.721392250013922500无0法人
南京玉航春华企业管理中心（有限合伙）其他92900002.4892900009290000无0辽宁三生生物医药投资基金管理合伙企业（有限合伙）－辽宁三生医疗产业投资基其他59150001.5800无0
金合伙企业（有限合伙）
余根才境内自然人40597451.0800无0境内非国有北京鼎泽迅捷科技有限公司3745786100无0法人
JO Cocolo Limited 境外法人 3500000 0.93 3500000 3500000 无 0前10名无限售条件股东持股情况股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类数量
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余根才4059745人民币普通股4059745北京鼎泽迅捷科技有限公司3745786人民币普通股3745786香港中央结算有限公司3461644人民币普通股3461644
Blue Ocean Private Equity I LP 2761364 人民币普通股 2761364
北京万珑私募基金管理有限公司－万珑资
2620000人民币普通股2620000
产新时代21号私募证券投资基金
珠海华金领创基金管理有限公司－珠海华金创盈二号股权投资基金合伙企业（有限2500000人民币普通股2500000合伙）北京大风世纪技术有限公司2294629人民币普通股2294629邓伟2293204人民币普通股2293204杜厚芸2169858人民币普通股2169858余筱香2120705人民币普通股2120705
建木藥業有限公司、南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）、南京建木生物技术有限公司、南京玉航
上述股东关联关系或一致行动的说明 春华企业管理中心（有限合伙）受公司实际控制人 DONG XIE控制。公司未知无限售股股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司上市公司收购管理办法管理办法》中规定的一致行动人。
前10名股东及前10名无限售股东参与融股东余筱香通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户合计持有2120705股。
资融券及转融通业务情况说明（如有）
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三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用□不适用
2023年前三季度，公司实现营业收入7221.88万元，同比增长25.25%，研发投入
16141.94万元，同比下降-1.02%；2023年第三季度，公司实现营业收入2977.75万元，主要来自抗 HIV创新药产品艾可宁的销售收入。
本报告期，公司继续执行差异化的产品推广策略，强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的应用。艾可宁在晚发现晚治疗、HIV 感染合并症、围手术期内抗病毒、免疫重建障碍、药物毒副反应、抗病毒治疗不达标等住院及门诊的多个治疗场景，显示出了优异的临床价值，医患认可度进一步提高，更多的患者选择基于艾可宁的个体化抗病毒治疗方案；叠加“个体化治疗”倡导长期用药的理念，助力患者平均用药时长提升。报告期内，艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用，相比静脉滴注给药时间显著缩短，有利于提升门诊患者的用药便利性，进一步促进患者平均用药时长的延长。
本报告期，公司持续开展艾可宁上市后临床研究，积累艾可宁在真实世界中的循证医学证据。2023年 8 月，《AIDS Research and Therapy》期刊发表了《Rescue therapywith an albuvirtide-based antiretroviral regimen in a HIV-infected Child withmultidrug resistance and multiple opportunistic infections: a case report》文章，该论文针对一名 13岁女性儿童在多重耐药背景下的抗 HIV治疗进行跟进分析，该患儿的初始病载量、CD4+细胞计数分别为 4.48log10copies/mL和 2 cells/μl ，经检测发现存在15个耐药基因突变位点，确认为多重耐药患者，在经过含有艾可宁的转换方案治疗近一年后，HIV病载量下降至 1.73log10copies/mL，CD4细胞计数上升至 308cells/μl，病情获得明显改善。这是首篇基于国产抗 HIV创新药物用于儿童青少年抗 HIV感染的论文发表，进一步强化了艾可宁针对多重耐药治疗的临床价值，为多重耐药的儿童患者临床治疗提供了有价值的用药方案，也为未来艾可宁扩展更多的适用人群提供数据支撑。
2023 年 10月，第 19届欧洲艾滋病大会（EACS）在波兰召开，EACS 大会由欧洲艾滋
病临床协会组织召开，是全球最受瞩目的艾滋病会议之一。公司抗 HIV 创新药艾可宁的一项研究成果在大会上发布—“艾可宁强化治疗用于 HIV免疫重建不良对 CD4细胞重建作用”，该研究是一项前瞻性、对照性的临床试验，以评价基于艾可宁（ABT）的强化方案治疗 12 周后对免疫重建不良的 HIV感染者针对免疫功能改善的临床获益，研究结果显
6/142023年第三季度报告示，受试者接受基于艾可宁的强化方案治疗 12 周后，可以明显改善 CD4+T 淋巴细胞计数，较对照组具有显著的优效性。目前，针对 HIV患者免疫重建不良的治疗仍是 HIV临床治疗中的难点，本次研究结果为艾可宁在诱导患者免疫应答，促进免疫功能改善方面的临床价值提供了数据支撑，也为免疫重建不良的 HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与启示。
本报告期，公司重点推进下沉地区的渠道铺设工作，开发地市、县级传染病定点医院及具备医保“双通道”资质的 DTP药房，同步强化艾可宁作为门慢门特药物在门诊的医保报销执行，提升艾可宁作为“国谈药品”在目标患者中的长期可及性、用药便利性。截至本报告期末，公司已实现全国 28个省的 280余家 HIV定点治疗医院及 180余家DTP药房的覆盖，已被 29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
本报告期，公司及下属全资子公司四川前沿生物药业有限公司（以下简称“四川前沿”）接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）对公司申报的FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查(以下简称“PAIPrior ApprovalInspection”)，截至本报告披露日，公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告
（EIR，Establishment Inspection Report），检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改（NAINo Action Indicated）。PAI是ANDA获批的先决条件，本次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程；也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的
产品研发实力，有利于持续提升公司在药品研制方面的国际综合竞争力。
本报告期，公司对研发项目进行合理专利布局，已申请提交3个发明专利，同时跟进维护已申请专利，完成多个专利的审查意见答复，并获得1个发明专利授权。
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四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用√不适用
(二)财务报表合并资产负债表
2023年9月30日
编制单位:前沿生物药业（南京）股份有限公司
单位：元币种:人民币审计类型：未经审计项目2023年9月30日2022年12月31日
流动资产：
货币资金726501291.79550894750.45结算备付金拆出资金
交易性金融资产289020297.57690112427.69衍生金融资产应收票据
应收账款54523968.5936135904.25应收款项融资
预付款项39392317.9444549029.29应收保费应收分保账款应收分保合同准备金
其他应收款3726023.7710545942.45
其中：应收利息应收股利买入返售金融资产
存货51109453.8355609106.98合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产
其他流动资产9767495.2018229612.66
流动资产合计1174040848.691406076773.77
非流动资产：
发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款长期股权投资其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产
固定资产96398187.68101504700.29
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在建工程675501736.34622896987.75生产性生物资产油气资产
使用权资产3783364.173660870.92
无形资产238666559.66257215832.22开发支出商誉
长期待摊费用1336095.542739341.56递延所得税资产
其他非流动资产11753196.4816764703.58
非流动资产合计1027439139.871004782436.32
资产总计2201479988.562410859210.09
流动负债：
短期借款218891605.71110640190.04向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据
应付账款25937856.8924994448.56预收款项
合同负债671614.9263758.49卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款
应付职工薪酬13563599.5318708586.57
应交税费810797.82520407.28
其他应付款33568435.5961661821.95
其中：应付利息399976.27355379.34应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债
一年内到期的非流动负债22804423.9860637080.38
其他流动负债75576.003825.51
流动负债合计316323910.44277230118.78
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款112195800.00117115105.00应付债券
其中：优先股永续债
租赁负债337019.17450112.86
长期应付款226436370.24221705562.00长期应付职工薪酬预计负债
递延收益117006191.46122908919.61
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递延所得税负债其他非流动负债
非流动负债合计455975380.87462179699.47
负债合计772299291.31739409818.25
所有者权益（或股东权益）：
实收资本（或股本）374578653.00374578653.00其他权益工具
其中：优先股永续债
资本公积2723185564.152722976275.87
减：库存股
其他综合收益17770.8029410.57专项储备盈余公积一般风险准备
未分配利润-1668601290.70-1426134947.60归属于母公司所有者权益（或股东权1429180697.251671449391.84益）合计少数股东权益
所有者权益（或股东权益）合计1429180697.251671449391.84
负债和所有者权益（或股东权益）2201479988.562410859210.09总计
公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫
10/142023年第三季度报告
合并利润表
2023年1—9月
编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司
单位：元币种:人民币审计类型：未经审计2023年前三季度（1-2022年前三季度（1-9项目
9月）月）
一、营业总收入72218787.0157658276.97
其中：营业收入72218787.0157658276.97利息收入已赚保费手续费及佣金收入
二、营业总成本334516481.47317844252.88
其中：营业成本57920636.8351971454.52利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用
税金及附加2230947.522164734.99
销售费用42958927.5640965357.35
管理费用65557640.3360649382.38
研发费用161419424.80163077212.38
财务费用4428904.43-983888.74
其中：利息费用6014524.383205571.14
利息收入4319458.614405394.26
加：其他收益10148318.9118838716.83
投资收益（损失以“－”号填列）14091786.6615548011.12
其中：对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“－”号填列）
净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“－”号填-1092130.12-767049.13列）
信用减值损失（损失以“－”号填列）-1724307.75-962521.29
资产减值损失（损失以“－”号填列）-266503.91-
资产处置收益（损失以“－”号填列）-296805.38-2522.51
三、营业利润（亏损以“－”号填列）-241437336.05-227531340.89
加：营业外收入10559.022087631.57
减：营业外支出1039566.071065058.74
四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）-242466343.10-226508768.06
减：所得税费用
五、净利润（净亏损以“－”号填列）-242466343.10-226508768.06
（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填-242466343.10-226508768.06列）
11/142023年第三季度报告2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
（二）按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以-242466343.10-226508768.06“-”号填列）
2.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）
六、其他综合收益的税后净额-11639.7762594.99
（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税-11639.7762594.99后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
（1）重新计量设定受益计划变动额
（2）权益法下不能转损益的其他综合收益
（3）其他权益工具投资公允价值变动
（4）企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益-11639.7762594.99
（1）权益法下可转损益的其他综合收益
（2）其他债权投资公允价值变动
（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额
（4）其他债权投资信用减值准备
（5）现金流量套期储备
（6）外币财务报表折算差额-11639.7762594.99
（7）其他
（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额-242477982.87-226446173.07
（一）归属于母公司所有者的综合收益总额-242477982.87-226446173.07
（二）归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益：
（一）基本每股收益(元/股)-0.65-0.63
（二）稀释每股收益(元/股)-0.65-0.63
公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫
12/142023年第三季度报告
合并现金流量表
2023年1—9月
编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司
单位：元币种：人民币审计类型：未经审计
2023年前三季度2022年前三季度
项目
（1-9月）（1-9月）一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金64434856.8747583827.38客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还5727880.0551747739.51
收到其他与经营活动有关的现金25008840.8675521853.14
经营活动现金流入小计95171577.78174853420.03
购买商品、接受劳务支付的现金44408174.24204528411.96客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金109443905.80112098696.29
支付的各项税费2165260.401770907.25
支付其他与经营活动有关的现金148789969.2243270846.77
经营活动现金流出小计304807309.66361668862.27
经营活动产生的现金流量净额-209635731.88-186815442.24
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金14097731.1015955852.78
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回177172.95170.00的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金3559000000.002471000000.00
投资活动现金流入小计3573274904.052486956022.78
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付88617126.93121122777.52的现金投资支付的现金质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金3149000000.002265900000.00
投资活动现金流出小计3237617126.932387022777.52
13/142023年第三季度报告
投资活动产生的现金流量净额335657777.1299933245.26
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金-196310579.40
其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金220679305.39140435831.22
收到其他与筹资活动有关的现金41000000.00-
筹资活动现金流入小计261679305.39336746410.62
偿还债务支付的现金149662389.7232253700.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金11154589.1311816780.18
其中：子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金51239506.237767171.46
筹资活动现金流出小计212056485.0851837651.64
筹资活动产生的现金流量净额49622820.31284908758.98
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-38324.21-338016.91
五、现金及现金等价物净增加额175606541.34197688545.09
加：期初现金及现金等价物余额550631997.45797314646.14
六、期末现金及现金等价物余额726238538.79995003191.23
公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫
2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用√不适用特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
2023年10月30日