力生制药:关于药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：002393证券简称：力生制药公告编号：2023-057
天津力生制药股份有限公司
关于药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸普萘洛尔片（以下简称“该药品”）10mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2023B05466），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称：盐酸普萘洛尔片
剂型：片剂
规 格：10mg
注册分类：化学药品
药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号：国药准字H12020151
申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
受理号：CYHB2050527
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
三、该药品的相关信息
盐酸普萘洛尔片适应症：
1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。
2.高血压（单独或与其它抗高血压药合用）。
3.劳力型心绞痛。
4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。5.减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。
6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。
7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司董事会
2023年11月09日