博瑞医药:2023年11月14日至11月16日投资者调研报告

证券代码：688166证券简称：博瑞医药
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2023-014
■特定对象调研□分析师会议
投资者关系活□媒体采访□业绩说明会
动类别□新闻发布会□路演活动
□现场参观□其他参与单位名称华能贵诚东吴证券博时基金时间2023年11月14日至2023年11月16日地点公司会议室接待人员姓名董事会秘书丁楠
一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、公司如何布局产品管线，从哪些角度来选择品种？
公司研发标的分为仿制药和创新药，仿制药研发选择技术门槛高、原研上市时间短、市场前景好、法规注册难度较高的产品作为研发标的，创新药则依托偶联药物平台选择临床急需、市场前景广阔的产品作为研发标的。
在具体流程上，公司内部项目立项小组根据知识产权部收集的行业资投资者关系活
料定期召开会议，讨论确定研发方向，知识产权部根据确定的研发方向撰动主要内容介写项目预立项调研报告交项目立项小组通过后形成预立项决议书。
绍
预立项完成后合成研发部、合成工艺部、制剂研发部和知识产权部等
相关部门对项目情况进行充分讨论，进行预实验，探索合适的工艺路线，合成出所需化合物；针对产品或工艺可能存在的化合物专利或工艺专利，设计规避专利或/和设计自主知识产权的工艺技术，形成预立项结题报告，经项目立项小组讨论通过，正式立项。
2、公司 BGM0504 注射液预计的临床周期？
公司 BGM0504 注射液尚处于Ⅱ期临床试验阶段。待 II 期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成 III 期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。
3、公司大方向的战略布局思路？
公司持续秉承高端仿制药和原创性新药相结合的战略路线。仿制药领域，公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。创新药领域，公司将重点依托药械组合、偶联药物两大核心技术平台，强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。
4、公司未来两三年的研发费用投入预期？
公司发展目标较为明确，一方面要做高门槛仿制药为公司贡献较为稳定的现金流；另一方面要布局短期内难以仿制的、具有高度差异化的创新药，创新药的研发周期较长，公司会努力做好平衡，审时度势，灵活选择自行开发或者与合作伙伴共同开发。
附件清单（如无
有）本记录上传日
2023年11月17日
期