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CYHS2200504国 2023S01864
托拉塞米片
Torasemide Tablets
托拉塞米
片剂药品注册(境内生产)
10mg 化学药品4类
YBH17822023 24个月
每盒10片(10片/板,1板/盒),每盒20片(10片/板,2板/盒),每30片(10片/板,3板/处方药盒),每盒60片(10片/板,6板/盒)。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
南京海辰药业股份有限公司南京经济技术开发区恒发路1号南京海辰药业股份有限公司南京经济技术开发区恒发路1号
国药准字H20234532 2028年11月20日生产工艺信息表质量标准说明书标签南京海辰药业股份有限公司江苏省药品监督管理局江苏省食品药品监督检验研究院中国食品药品检定研究院,国家药典委员会,国家药品监督管理局药品审评中心,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,国家药品监督管理局信息中心,国家药品监督管理局药品监督管理司。生产工艺信息表仅送注册申请人(主送单位)。
申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。
2023年11月21日
国家药品监督管理局电子证照 https://zwfw.nmpa.gov.cn 2023-11-24 11:19:21:021 |
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