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沃森生物:关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)获批纳入紧急使用的公告

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沃森生物:关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)获批纳入紧急使用的公告

白菜儿 发表于 2023-12-1 00:00:00 浏览:  451 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:300142证券简称:沃森生物公告编号:2023-103
云南沃森生物技术股份有限公司
关于新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(Omicron XBB.1.5)
获批纳入紧急使用的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)与复旦大学、上海蓝
鹊生物医药有限公司(以下简称“上海蓝鹊”)合作研发的新型冠状病毒变异株
mRNA 疫苗(Omicron XBB.1.5)(以下简称“RQ3033 疫苗”或“该疫苗”),于2023年12月1日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,经国家相关部门批准纳入紧急使用。
RQ3033 疫苗是基于公司与复旦大学、上海蓝鹊共同建立的 mRNA 技术平台,在一代疫苗即新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体)(以下简称“RQ3013 疫苗”)基础上研发的迭代疫苗。该疫苗是针对当前新冠病毒 OmicronXBB 设计的单价疫苗,符合世界卫生组织最新推荐优先使用含 Omicron XBB 抗原组分的单价新冠疫苗的建议。
RQ3033 疫苗适用于 18 岁及以上人群,用于预防当前新冠病毒主要流行株Omicron XBB、EG.5 等引起的疾病(COVID-19)。
二、对公司的影响
公司 RQ3033 疫苗此次被纳入紧急使用,若后续被国家相关部门规模化采购使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
三、风险提示
1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条之规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门
根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
2、新型疫苗产品的研发通常具有长周期、高投入、高风险的特点。疫苗产品
的研发和药品注册上市许可审批主要包括以下阶段:临床前研究、申请临床试验、
开展临床试验、申请上市许可等。该疫苗的后续研发及上市许可审批进度和结果仍具有一定的不确定性。
公司将按照相关法律法规和规范性文件的规定及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
云南沃森生物技术股份有限公司董事会
二〇二三年十二月一日
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