博瑞医药:2023年11月28日至12月1日投资者调研报告

证券代码：688166证券简称：博瑞医药
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2023-016
■特定对象调研□分析师会议
投资者关系活□媒体采访□业绩说明会
动类别□新闻发布会□路演活动
□现场参观□其他方以投资骐楷资产华西证券信达证券国信证券鹏扬基金工银瑞信参与单位名称华夏基金建信基金大家资管中邮基金嘉实基金前海联合基金泰达宏利基金时间2023年11月28日至2023年12月1日地点公司会议室接待人员姓名董事会秘书丁楠
一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、公司发酵半合成平台的优势？未来的布局方向？
发酵半合成技术是指需经微生物发酵、分离纯化获得中间产物，再通过化学合成获得最终产物的制药技术。发酵半合成类药物涉及菌种选育、发酵工艺选定、发酵工艺放大、生物纯化、化学合成等多个不同的技术领域，需要多学科交叉知识，涉及技术难点较多，形成的多重技术壁垒较难投资者关系活穿透。大部分发酵产物分子结构不稳定，对热、氧、光敏感，后续的合成技动主要内容介术路线和过程参数控制的复杂程度较高。在技术放大过程多个环节会对产绍
品的产率、成本、质量产生影响，因此生产、储存和使用均需要精细控制，细分领域的进入门槛较高。
依托发酵半合成技术平台，公司已经成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、依维莫司、曲贝替定、多拉菌素等多个技术难度和
附加值较高的品种。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。
2、近期儿童呼吸道疾病高发，公司的奥司他韦干混悬供应情况如何？公司的磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于
1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。公司的磷酸奥司他韦干混
悬剂在第八批全国药品集中采购中中标，中标价格为15.99元/盒，首年约定采购量基数为43.1324万瓶。公司将充分利用原料药-制剂一体化优势，紧抓生产，快速响应市场需求，全力保障市场供应。
3、公司的 BGM0504 注射液和其他同类产品比优势在哪里？
BGM0504 注射液 Ia 期临床试验初步数据显示：BGM0504 注射液安全
性和耐受性良好，在 2.5-15 mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1～2 级，未观察到 3 级及以上不良反应，暴露量（Cmax 和 AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15 mg剂量下给药期末随访（第
8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。
4、公司 BGC0228 进展情况？
截至 2023 年第三季度报告披露日，注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，目前正在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究，扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等，已完成13例受试者入组给药。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。
附件清单（如无
有）本记录上传日
2023年12月1日
期