汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司2023年12月27日投资者关系活动记录表

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药
四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2023-010
投资者关        系活动类        别        特定对象调研        媒体采访        新闻发布会        分析师会议        业绩说明会        路演活动
现场参观        其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位        名称        东吴证券、国泰基金、华宝基金、华安基金、海富通、汇添富、Greencourt、摩根基金、农银汇理、银河基金、易方达、中庚基金、中欧基金
时间        2023年12月27日
地点        公司会议室
上市公司        接待人员        姓名        董事长、总经理：丁兆        董事、董事会秘书、副总经理：马莉娜        董事会办公室：刘静默、王游春寒
投资者关系活动主要内容介绍        一、公司经营情况汇报        汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。公司以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病为使命，致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。        截止2023年三季度，公司取得营业总收入6.6亿元，实现归属于母公司所有者的净利润8894万元，研发投入2.6亿元，前三季度经营业绩稳定。        公司传统优势板块优质仿制药方面，境内累计上市的产品共21个，其中肿瘤治疗领域13个，其他治疗领域7个；7个中标、续标国家前8批次带量集中采购。除带量集采体系外，公司积极拓展挂网、双通道等渠道，国内已有13个上市产品形成收入。公司在境外已有18个品种获批上市，实现超50个国家的销售，在新兴市场区域2023年上半年实现收入约340万元。        公司在开发临床价值高、市场规模大、技术壁垒高的优质仿制化药的同时，积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发。其中，公司第一个双靶点小分子全球创新药 HY-0002a项目已获得临床许可。这款双靶点小分子创新药HY-0002a拥有双靶向阻断KRASG12C和PI3K的作用，既可以通过有效阻断KRAS介导的 RAF-MEK-ERK MAPK信号通路，抑制肿瘤细胞增殖；又可以有效阻断PI3K介导的 PI3K-AKT-mTOR耐药信号通路，并产生两个靶点被同时阻断后协同增效、克服耐药的结果，有望成为改善耐药的迭代新型 KRAS 抑制剂。        公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMO服务，2023年上半年签约多位客户，实现业绩破冰。公司会持续拓展 CDMO 的全球化业务，为公司增加效益的同时能够更广泛的服务于同行业的国际化。        未来，公司将坚持以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病为使命，加快从“中国制造”向“中国创造”模式转变的步伐，研发出更优质的产品，成为一家受人尊敬的国际化制药企业。                二、问答互动        1、公司境外市场分布情况        公司境外市场主要分为3个大区域：1）以英国为主的欧洲市场：是公司传统优势市场，在当地有自己的团队，通过合作伙伴申报注册、销售产品。2）新兴市场：国家分散，处于上升快的阶段，2023年上半年实现收入约340万元。3）北美：具有最大的市场空间，目前已在寻找合适的伙伴，但由于注册维护费用较高，公司会对申报品种慎重选择。        2、公司境外市场未来营收可能的增长点        公司在境外已有18个品种获批上市，实现超50个国家的销售，公司前三季度实现境外销售收入近6000万元，已超去年全年境外销售收入，未来几年境外营收可能的增长点包括：1）已上市产品方面，明年开始普乐沙福预计能提供增量收入。2）美国市场方面，公司未来会陆续申报美国制剂ANDA，预计18-24个月拿到生产批件后上市销售，增加销售收入。3）创新药方面，在临床I期或II期数据读出后对外授权获得许可收益。4）一站式CDMO服务，基于在海外，特别是欧洲市场超10年的积累，帮其他企业提供注册、销售等一系列服务，获取CDMO收益。                3、创新药目前管线、研发投入、团队及未来计划        公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目在未来两年陆续申报IND并进入临床阶段。目前，公司小分子和大分子团队研发人员各有100多人，其中生物发现团队就接近50人。        公司创新药定位国际化，立项时更多考虑海外及FIC类创新。进展最快的HY-0002a设计之初即定位双靶点小分子项目，从临床前几十个细胞模型看，解决抗肿瘤效果显著。从2024年起，公司陆续将有更多的创新药进入临床，大多都是能解决临床问题的FIC类创新药。        4、公司从仿制药转型到创新药的思考        公司深知创新药是医药企业做大做强的必经之路，公司创新药立项定位国际化、差异化、创新性，旨在解决尚未被满足的临床需求。        仿制药和创新药的研发是不同的逻辑，因此我们也细分了大分子创新药、小分子创新药、仿制药等不同的研究院。公司董事长丁兆博士为化学、生物专业背景出身，研发团队在药物发现、设计等方面都有较强的经验，具备创新药企业的基因。同时，10年仿制药的经营经验使得创新药研发商业化上有较好的思考，能有效降低未来创新药商业化风险。        5、消费医疗板块布局        在消费医疗领域，基于公司对药品及注射剂的理解，目前已有2款II类医疗器械产品上市，后续还将有III类医疗器械产品上市；亦有2个改良型新药及1类新药布局在这个领域。        6、反腐是否对公司销售有影响        公司产品主要通过集采渠道进行销售，反腐的系统性影响小。
关于本次活动是否涉及应披露重大信息的说明        否。
附件清单        否。
日期        2023年12月27日