*ST东洋:关于子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：002086 证券简称：*ST 东洋 公告编号：2024-004
山东东方海洋科技股份有限公司
关于子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
特别提示：
1.质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的丙
戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂（液相色谱-串联质谱法）的投产及对公司业
绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
2.本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场
实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司质谱生物科技有限公司自主研发的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂（液相色谱-串联质谱法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品信息
产品名称丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂（液相色谱-串联质谱法）注册证编号鲁械注准20242400056注册人名称质谱生物科技有限公司注册证有效期2024年1月10日至2029年1月9日
预期用途用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的含量。
二、对公司的影响
上述产品获准上市，进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领
1域的产品线。
但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
同时，本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务，请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司董事会
二〇二四年一月十六日
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