博瑞医药:2024年1月18日投资者调研报告

证券代码：688166证券简称：博瑞医药
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2024-002
■特定对象调研□分析师会议
投资者关系活□媒体采访□业绩说明会
动类别□新闻发布会□路演活动
□现场参观□其他创懿资产北京资翼国金证券蒙森投资华安证券博睿资本参与单位名称
中金银海（香港）基金深圳中嘉产投健煜坤咨询管理幸福阶乘基金时间2024年1月18日地点公司会议室接待人员姓名董事会秘书丁楠
一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、公司布局了许多特色品种，近期哪些品种会为公司带来重要贡献？
2023年第三季度，国内注册方面，溴夫定原料药取得化学原料药上市
申请批准通知书，吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原
料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯
投资者关系活 安瓿瓶在国内申报；国际注册方面，磺达肝癸钠注射剂向美国递交 ANDA，动主要内容介 碘普罗胺原料药向欧洲递交 CEP。2023 年 12 月，依维莫司原料药、舒更绍葡糖钠原料药在国内取得化学原料药上市申请批准通知书。
2、BGM0504 后续临床节奏？
截至 2023 年第三季度报告披露日，公司 BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。待 II 期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成 III 期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。
3、创新药研发方面公司还有哪些布局？
注射用 BGC0228 是公司开发的长效多肽靶向偶联药物，由疗效明确的拓扑酶Ⅰ抑制剂与具有肿瘤靶向的多肽结构偶联而成；BGC0228 能靶向肿瘤
组织高度表达的 CD44，使药物在肿瘤部位富集，高分子载体可延长药物的
作用时间，临床拟开发用于小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌，乳腺癌等多种实体瘤的治疗。截至 2023 年第三季度披露日，注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，目前正在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究，扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等，已完成13例受试者入组给药。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。
4、公司在海外市场的发展规划？
公司始终坚持全球化战略，以成为真正具有全球竞争力的创新型制药企业为目标，深耕中国、欧洲、美国、日韩和“一带一路”国家等五大区域市场。依托苏州、泰兴两大生产基地，以及与国际接轨的质量管理体系和专业的国际注册法规团队，实现了产品国际化的快速布局。目前主要产品以欧美市场为主，其他市场也有一定市场占有率。未来我们将不断完善多维度立体化的全球市场布局，一方面持续发挥公司在欧美市场的主要优势，进一步提升产品市占率；另一方面坚持多市场开发，如布局东南亚市场、一带一路市场、中东市场，南美市场、北非市场等。
附件清单（如无
有）本记录上传日
2024年1月19日
期