海创药业:海创药业投资者关系活动记录表（2024年1月17日-1月24日）

证券代码：688302 证券简称：海创药业
海创药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2024-1-02
投资者关系活动类别        特定对象调研 □分析师会议        □媒体采访 □业绩说明会        □新闻发布会 □路演活动        □现场参观        其他 电话会议
参与单位名称及人员姓名        太平基金、国泰基金、招商基金、湘财基金、平安证券、平安资管、合众资产、恒天成基金、湘财证券、东北证券、中欧基金、国投证券、东吴证券、工银瑞信基金、海通证券、真脉投资、建信基金、国海富兰克林基金、交易施罗德、高毅资产、德邦证券、融通基金、湘禾投资、量桥投资
时间        1月17-24日
地点        公司会议室
上市公司接待人员姓名        董事会秘书、运营副总裁：代丽        证券事务代表：李霞        投资者关系：刘琳
投资者关系活动主要内容介绍包括不限                Q1：请问HP518澳大利亚临床Ⅰ期数据披露具体时间？        答：2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）将于2024年1月25日至27日在美国加利福尼亚州旧金山举行。HP518澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度ASCO-GU上首次发布。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。                Q2：请问HP518中国临床试验进展情况？        答：HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者入组，目前正在入组中。                Q3：请问HP518产品有哪些方面的核心优势？        答：HP518公司自主研发的新一代AR降解剂，能同时降解野生型AR和点突变型AR，目前研究数据表明其具有以下优势：①稳定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解AR活性高，DC50达到pmol级；④肿瘤组织暴露量高，成药性强；HP518是拥有全新机制的AR降解剂，有望克服前列腺癌治疗中由于AR突变引起的耐药问题，HP518在抗雄治疗方面预期较新型内分泌治疗（NHA）具有更好的疗效。                Q4:请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展？        答：公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。公司正积极配合药品上市评审工作，积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略，持续完善销售团队的组建以及药品市场准入的筹备等。                Q5:请介绍HP501有哪些方面的核心优势？        答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。                Q6：请介绍公司PROTAC技术平台优势？        答：公司2016年即开始进行PROTAC技术药物研发，是国内较早进行PROTAC技术探索的企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，整合了生物学、药物化学、计算化学等学科，在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面积累了领先经验，已搭建覆盖药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系，具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力。目前公司PROTAC蛋白靶向降解技术平台已有包括进入临床阶段的HP518等多个在研品种。公司积极推进在研PROTAC项目，力争在全球性竞争中达到领先的地位。                Q7：公司未来开发重心？        答：公司持续结合资金储备情况进行整体衡量，合理规划目前的研发管线，将现有资源进行合理配置。在研项目中，公司将重点推进氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国商业化进度，加快推进口服PROTAC药物HP518项目临床研发进度以及HP501缓释片临床研发进度；同时，公司将平衡好研发投入产出，有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度。
附件清单（如有）        无