心脉医疗:2023年年度业绩预告

证券代码：688016证券简称：心脉医疗公告编号：2024-006
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
2023年年度业绩预告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2023年1月1日至2023年12月31日。
（二）业绩预告情况
经公司财务部门初步测算，预计2023年年度实现营业收入117441.55万元到120131.05万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加27791.51万元到30481.01万元，同比增加31%到34%。
预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润为47464.84万元到
49249.23万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加11776.99万元到
13561.38万元，同比增加33%到38%。
预计2023年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为
43064.61万元到45331.16万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加
10685.20万元到12951.76万元，同比增加33%到40%。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
12022年度实现营业收入89650.04万元，归属于母公司所有者的净利润
35687.85万元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润32379.40万元。
三、本期业绩变化的主要原因
报告期内，随着公共卫生问题逐步消除，公司产品的销售及终端植入自2月起持续快速增长，新产品 Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及 Fontus分支型术中支架系统累计入院超过 300 家，累计植入量超过 3200 例，Reewarm PTX药物球囊扩张导管（0.035"系列）2023年四季度开始入院。随着新产品推广力度加大，入院数量进一步增加，预期2024年新品植入量及销售额将持续增长。公司不断加大海外市场推广力度，2023年海外销售收入增长同比超过50%，在公司收入占比中进一步提升。Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已在全球
16 个国家进入临床应用，Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统已在
全球 21 个国家进入临床应用，Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已在全球 19个国家进入临床应用，Hercules球囊扩张导管已在全球 8 个国家进入临床应用。
国家统计局1月17日公布2023年最新数据，2023年末60岁及以上人口为
29697万人，占21.1%，其中65岁及以上人口为21676万人，占15.4%。较2022年均有较大提升。2022年9月20日国家卫生健康委就党的十八大以来老龄工作进展与成效举行新闻发布会，会上国家卫生健康委老龄司司长王海东表示，据测算2035年左右60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。近日，国务院办公厅印发了《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，提出4个方面26项举措，这是我国首个以“银发经济”命名的政策文件，发展银发经济成为国家重要的政策导向。老龄化是挑战但非社会负担，对公司而言更是战略机遇，为此公司不断加大产品研发力度。
报告期内，公司自研产品 Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统（定制）获得了国内首张定制胸主动脉覆膜支架备案证，亦已成功完成首例临床应用。阻断球囊已向国家药监局递交注册资料。Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统处于临床随访阶段，预计 2024 年一季度递交注册资料。AegisII 腹主动脉覆
2膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床
随访阶段临床表现优异。主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。
外周业务领域，静脉方面，Vflower静脉支架及输送系统已完成注册资料递交，Vewatch腔静脉滤器及 Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入；动脉方面，新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段，膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。肿瘤介入方面，微球类产品处于上市前临床植入阶段，Hepa Flow TIPS 覆膜支架系统正式获批进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），该产品目前处于临床随访阶段。
公司更多产品管线研发在同步推进，预期未来公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力将进一步提高。
四、风险提示本公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2023年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险，审慎投资。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
2024年1月30日
3