亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2024年1月26日）

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-005
投资者关系活动类别        特定对象调研 □分析师会议        □媒体采访 □业绩说明会        □新闻发布会 □路演活动        □现场参观        □其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称        华鑫医药，浙商资管，兴业证券，诺安基金，汇添富，东方证券自营，华夏基金，国金基金，杏智咨询，拓牌基金，光证资管。
时间        2024年1月26日
地点        公司会议室
上市公司接待人员姓名        董事会秘书、财务负责人：杨明远        证券事务代表：季德        投资者关系主管：陈娟
投资者关系活动主要内容介绍        交流的主要问题及答复内容：        公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。        问1：APL-1202临床试验进展如何了？        答：APL-1202目前正在重点开展三项临床试验，APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）年会上披露；APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验，目前公司在积极准备该项临床试验的数据清理等相关工作；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。        问2：APL-1202的市场空间有多大？如何考虑定价？        答：根据弗若斯特沙利文分析，全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人，预计至2025年增长到65.1万人，至2030年达到73.6万人；中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计至2025年增长到10.1万人，至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数。        公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格，综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作，制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。此外，未来公司在制定定价策略时，会参考其它同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平。        问3：APL-1702的III期临床试验结果什么时候披露？临床试验数据怎么样？何时NDA？未来如何定价？        答：APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点，并将在2024年欧洲生殖道感染和肿瘤研究协会会议(EUROGIN)大会上披露该项临床试验的数据。        公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，关于NDA的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。        目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。        问4：APL-1706临床试验数据怎么样？什么时候获批？        答：公司于2023年8月披露APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的公告，已于2023年10月披露Ⅲ临床试验数据：在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中（mFAS），与标准白光膀胱镜（WLC）相比，共有42例（43.3%）受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC）额外检出一个或多个膀胱癌病灶（p