力生制药:关于药品硫酸沙丁胺醇片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：002393证券简称：力生制药公告编号：2024-002
天津力生制药股份有限公司
关于药品硫酸沙丁胺醇片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸沙丁胺醇片（以下简称“该药品”）2mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B00360），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称：硫酸沙丁胺醇片剂型：片剂
规格：2mg 注册分类：化学药品
药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号：国药准字H12020235
申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 受理号：CYHB2250701
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
三、该药品的相关信息
硫酸沙丁胺醇片适应症：
用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司董事会
2024年02月05日