三鑫医疗:关于全资子公司获得血管鞘组医疗器械注册证的公告

证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2024-008
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于全资子公司获得血管鞘组医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西钶维肽
生物科技有限公司（以下简称“钶维肽”）于近日取得了江西省药品监督管理局颁
发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容注册序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类适用于经皮穿刺，建立有助于
2024年2月1日
赣械注准血管内器械进入
1血管鞘组至Ⅱ类
20242030013的通路，将导丝、
2029年1月31日
导管等医疗器械导入血管。
二、对公司的影响
钶维肽本次获得医疗器械注册证的血管鞘组适用于介入手术中的经皮穿刺，有助于建立血管内器械进入动脉和静脉的通道，广泛应用于肾内科、心胸外科、血管外科、神经外科、心内科等科室。该产品由导管鞘、扩张器组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
钶维肽专注于血管通路、外周血管介入相关医疗器械的研究与开发，本次获得的血管鞘组医疗器械注册证，进一步补充了公司血管通路、外周血管介入领域的产品链，完善了公司的产业布局，有利于提高公司综合竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2024年2月6日