三鑫医疗:关于全资子公司获得肠道水疗机医疗器械注册证的公告

证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2024-010
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于全资子公司获得肠道水疗机医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西圣丹
康医学科技有限公司（以下简称“江西圣丹康”）于近日取得了江西省药品监督
管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容注册序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类
2024年2月1日在医疗机构用
赣械注准
1肠道水疗机至Ⅱ类于对结肠的清
20242090029
2029年1月31日洗
二、对公司的影响
江西圣丹康本次获得医疗器械注册证的肠道水疗机（以下简称“设备”）主
要用于结肠清洗。该设备主要由电路控制系统和液路系统两部分组成，包含压力监控、温度监控、流量监控等，并由 12 寸液晶触摸屏、PLC 控制器、减压阀、加热腔（含加药杯）、流量泵、电磁阀、流量腔、治疗液接头等主要部件组成，具备自检、待机、排空、冲洗、消毒、水疗的临床功能。
该设备可以实现高位结肠清洗，能精准控制液体流量，具备温度、压力实时反馈功能，拥有人机交互操作界面，可提高治疗过程患者体验感和医护人员操作便捷度。
江西圣丹康专业从事慢性肾病医疗装备、中药结肠透析、中药与器械结合等
相关产品的研发及医疗器械产品的销售和服务，本次获得的肠道水疗机医疗器械注册证，为早中期肾脏病治疗产品注册证，可以进一步延伸公司肾脏病治疗产业链，完善公司的产业布局，有利于提高公司综合竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。但该设备的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2024年2月19日