力生制药:关于替格瑞洛原料药通过上市申请的公告

证券代码：002393证券简称：力生制药公告编号：2024-009
天津力生制药股份有限公司
关于替格瑞洛原料药通过上市申请的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00158），该品种通过化学原料药上市申请。
二、该品种的基本情况
通用名称：替格瑞洛
英文名称：Ticagrelor
汉语拼音：Tigeruiluo
化学名：(1S2S3R5S)-3-[7-{[(1R2S)-2-(34-二氟苯基)环丙基 ]氨基}-5-丙硫基
-3H-[123]三唑[45-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙氧基)环戊烷-12-二醇
化学结构式：
分子量：522.57
分子式：C23H28F2N6O4S
CAS 号：274693-27-5
生产企业：天津力生制药股份有限公司
申请内容：化学原料药上市申请
受理号：CYHS2260456审批结论：通过化学原料药上市申请
三、该品种的相关信息
替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当，能可逆性地与血小板 P2Y12ADP 受体相互作用，阻断信号传导和血小板活化。
替格瑞洛还可通过抑制平衡型核苷转运体-1（ENT-1）增加局部内源性腺苷水平，为一种治疗急性冠脉综合征的药物。替格瑞洛的适应症如下：
替格瑞洛与阿司匹林（ASA）联合用药适用于预防成人患者的动脉粥样硬化血栓形成事件
- 急性冠状动脉综合征（ACS）
- 心肌梗塞（MI）病史和发生动脉粥样硬化血栓形成的高风险事件
四、对本公司的影响
公司该品种通过化学原料药上市申请，有利于与公司制剂产品形成产业协同，提升市场竞争力。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司董事会
2024年3月8日