首药控股:首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表（2024年3月13日）

证券代码：688197证券简称：首药控股
首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-01
√特定对象调研√分析师会议□新闻发布会投资者关系
□媒体采访□业绩说明会√路演活动活动类别
□现场参观□其他
西南证券、中金公司、东吴证券、海通证券、信达证券
鹏华基金、华宝基金、金鹰基金、财通基金、富国基金、惠理基参与单位名称
金、易方达基金、工银瑞信基金、国投瑞银基金、中庚基金、中加基及人员姓名
金、中金基金
中金资管、博裕资本、东晟投资、国君资管
公司会议室、北京粤财 JW 万豪酒
时间2024年2-3月地点店、北京国际企业大厦、广州香格里
拉大酒店、腾讯会议（线上）
上市公司接待公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖人员姓名慧，财务总监王亚杰，董事会秘书张英利问：三代间变淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）SY-
3505的最新进展？
答：2024 年 1 月，公司完全自主研发的、第三代 ALK 抑制剂SY-3505 的临床 I/II 期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology）上，该杂志影响因子超过
20。
接受 II 期推荐剂量（600mgQD）治疗的患者共计 88 例，在 80投资者关系活动
例疗效可评估的患者中，经研究者评估的 ORR 为 47.5%，中位 PFS主要内容介绍
为7.95个月。安全性方面，14.8%的患者发生了≥3级治疗相关不良反应（TRAE），常见的≥3 级 TRAE 为腹泻、γ-谷氨酰转移酶升高、高血糖症、贫血和天冬氨酸转移酶升高。
从该研究结果可以看出，作为国内首个进入临床研究，也是目前进度最快的国产第三代 ALK-TKI，SY-3505 的耐受性优异，安全性显著优于同类竞品。在二代 ALK-TKI 治疗的 ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出了显著而持久的治疗效果，有望为 ALK 阳
1性 NSCLC 患者带来更新、更好的治疗选择。目前，SY-3505 在二代
ALK-TKI 耐药的 ALK 阳性 NSCLC 患者中的关键 II 期临床研究和在
初治 ALK 阳性 NSCLC 患者中对比克唑替尼的关键 III 期临床研究正在进行中。
问：公司的科研项目决策机制？
答：由于新药研发涉及多个专业方向和研究领域，公司由各个专业方向的学术带头人共同组成科学委员会，作为公司研发工作的总决策小组，涵盖从临床前研究、转化医学到临床研究的所有关键节点。公司科研项目决策实行民主集中制，定期或者在关键节点举行会议，科学委员会成员针对项目充分探讨并发表自己的意见，最后形成最终决策。
问：目前公司是否在推进海外商务发展（BD）工作？
答：公司在肿瘤领域布局全面，多款在研新药具备国际创新、国内领先的竞争优势。对于海外商务发展工作，公司秉持开放的态度。目前，管线中多款具有国际竞争力的在研新药，均有和国外的医药公司进行合作相关的交流和探讨，但尚未达成合作意向。
问：公司在国内市场的销售策略是什么？
答：公司目前处于注册临床研究阶段候选药物有三款-SY-707、
SY-3505和SY-5007，这三款药物靶点不同，但均在非小细胞肺癌这
一适应症上重点布局，后续在商业化阶段具有协同优势。公司计划自建一支高效、精干的销售团队，重点覆盖核心市场。公司已在全国范围内启动上百家临床研究中心，与各大肿瘤医院和专科医生建立了专业的合作关系，为后续的商业化推广打下了坚实的基础。同时公司还会“多条腿走路”发挥多渠道的协同优势，积极开拓多种商业化路径。
问：考虑公司的财务状况和研发投入，是否有再融资的计划？答：基于公司当前的财务状况和研发投入的预期，公司暂时没有再融资的计划。公司近年的研发费用约为每年2亿元左右，公司目前在手的现金足够支持公司到产品早期商业化阶段，后续公司将通过产品销售收入实现公司现金流的良性循环。
交流过程中不涉及应当披露的重大信息，未发生未公开重大信息其它说明泄露等情况。
附件清单无时间2024年3月12日
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