圣诺生物:关于自愿披露醋酸西曲瑞克原料药获得上市申请批准通知书的公告

证券代码：688117证券简称：圣诺生物公告编号：2024-008
成都圣诺生物科技股份有限公司
关于自愿披露醋酸西曲瑞克原料药获得
上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺
生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）
签发的关于醋酸西曲瑞克原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
登记号：Y20220000342
化学原料药名称：Cetrorelix Acetate/醋酸西曲瑞克
化学原料药注册标准编号：YBY61552024
包装规格：5g/瓶
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
生产企业：成都圣诺生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关规定要求，批准本品生产。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的其他情况
醋酸西曲瑞克是一种合成十肽，其制剂为可注射的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于辅助生殖、抑制早生黄体激素激增。研究表明，醋酸西曲瑞克对卵巢癌、前列腺癌、子宫纤维瘤、子宫内膜异位等疾病有较好的疗效，而且对良性前列腺肥大和卵巢过度刺激综合征有预防作用。
三、对公司的影响
1醋酸西曲瑞克原料药是公司自主研发产品，具备显著的技术优势、质量优势以及市场优势。公司全资子公司本次取得醋酸西曲瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，这意味着公司可以正式生产和销售，进一步丰富公司产品线，有利于提高公司的市场竞争力，推动公司医药原料药业务增长。
四、风险提示
由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都圣诺生物科技股份有限公司董事会
2024年3月22日
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