圣诺生物:关于自愿披露泊沙康唑原料药获得上市申请批准通知书的公告

证券代码：688117证券简称：圣诺生物公告编号：2024-007
成都圣诺生物科技股份有限公司
关于自愿披露泊沙康唑原料药获得
上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺
生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）
签发的关于泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
登记号：Y20220000311
化学原料药名称：Posaconazole/泊沙康唑
化学原料药注册标准编号：YBY62332024
包装规格：50g/瓶。1200g/桶申请事项：境内生产化学原料药上市申请
生产企业：成都圣诺生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签按所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染。米内网数据显示，在中国公立医院、药房等三大终端六大市场，泊沙康唑
2020年的合计销售额已超过了3亿元，2021年涨至5亿元，2022年突破6.7亿元。
三、对公司的影响
1本次泊沙康唑原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相
关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
四、风险提示
由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都圣诺生物科技股份有限公司董事会
2024年3月22日
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