百奥泰:百奥泰投资者活动记录表（2024年4月2日）

证券代码：688177证券简称：百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
□特定对象调研√分析师会议□媒体采访□新闻发布会
投资者关系
□业绩说明会□路演活动□现场参观√电话会议活动类别
□其他：
CSFG International Asset Management、Point 72、Summer Capital
Limited、Valliance Asset Management、华宝基金、上海易正朗投
资、上海玖鹏资产管理、上海理成资产管理、上海聚鸣投资管
理、东兴基金、东吴基金、东方红资管、东证资管、中信保诚资
管、中信医药、中信建投、中信证券、中欧基金、中海基金、乾
瞻资产、人保养老、信达澳亚、创金和信基金、北京泰德圣投
资、华创医药、华创资管、华安证券、华泰联合证券、华泰证
券、华鑫证券、单羿投资、南方基金、博时基金、启峰投资、嘉参与单位
实基金、国寿安保、国泰君安证券、国联基金、天弘基金、太保
资产、太平洋证券、太平资产、安信基金、安联基金、平安医
药、平安基金、广发资管、康曼德资本、建信养老、开源证券、
彤源投资、彼得明奇资产管理、德邦医药、搏道基金、敦和资
管、新潮资本、景顺长城、泓商资本、浙商基金、润晖投资、淡
水泉投资、淳厚基金、西部证券、远信（珠海）私募基金、金新
投资、金鹰基金、锡创投、长信基金、高毅资产、鹏华基金、鹏扬基金
时间2024年4月2日9:00-10:00地点公司会议室
董事长、总经理：李胜峰
接待人员董事、董事会秘书：鱼丹
财务总监：占先红公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展，公司董事长、总经理李胜峰博士对公司2023年度主要经营情况进行了简介，主要包括产品研发、产能建设、市场情况等方面，并主要就以下问题与调研人员进行了交流：
Q1：请问公司永和 2 期扩建项目进展如何？是否会有资金
压力？扩建的产能会规划给哪些产品？
永和2期扩建项目没有资金压力，该扩建项目已完成建设，正在进行调试，预计今年年中进行试生产。永和2期项目将建成智能化 36000L 规模的 1000kg 级抗体原液生产平台，智能化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线及其配套设施设备。在永和 2 期投产后，公司原液总产能将达到 66500L。公司扩建产能的具体规划安排还在确认中，公司会根据产品的研发进度、患者每年的用药需求等多种因素综合考虑。
投资者关系活动主要内
Q2：请问 BAT8006 美国临床试验入组是否有规划安排？容介绍
是否会寻找海外合作伙伴？
公司在研药品注射用 BAT8006 的 II期临床试验申请（IND）
于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗
效及安全性，目前正在讨论确定相关临床试验安排。公司始终对商业合作保持开放的态度，我们会积极寻找合适的机会。
Q3：请问 BAT8006 近期是否有数据披露的计划？
公司计划于 6 月初在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）
年会上展示 BAT8006 的临床数据。
Q4：请问公司巴替非班的进展情况？
BAT2904（巴替非班）目前处于 CDE 审批阶段，我们在积极与药监局进行沟通，期望能尽早获批，但具体获批时间要以CDE 的批准为准。
Q5：请问 BAT1806（托珠单抗）皮下制剂进度如何？是否
有生产难度和压力？
公司正在进行托珠单抗注射液（BAT1806）皮下制剂的临床试验，公司对 BAT1806 皮下制剂的生产没有压力。
Q6：请问公司今年会不会有潜在的 BD 合作达成？
我们都会积极的与潜在合作伙伴进行讨论，但是商业合作在最终签订前都存在很多的未知数。如有最新进展，公司会严格按照法律和相关规定及时的进行披露。
Q7：请问公司的现金流规划和研发费用安排？
产品推进是公司发展的核心，公司管线均按计划推进，不会因为现金流情况影响到临床进展。作为成长型公司，公司目前现金储备虽然有限，但是公司会积极拓展融资渠道，例如增加银行授信等。同时，公司目前已有格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗）在国内上市销售，TOFIDENCE（托珠单抗）和 Avzivi（贝伐珠单抗）已获得美国 FDA 上市批准，国内外的销售收入也可以对现金流进行补充。
Q8：请问公司 2024 年度研发投入预计是多少？主要投入
管线有哪些？
公司的研发投入会根据研发管线的进展情况进行调整：在
研药品 BAT2206（乌司奴单抗）和 BAT2506（戈利木单抗）的
全球三期临床在 2023 年基本完成，BAT2306（司库奇尤单抗）的全球三期临床正按计划推进中，预计2024年公司将相继开展BAT3306（帕博利珠单抗）和 BAT8006 的全球临床试验。因此，
2024 年度公司研发总投入金额预计与 2023 年相差不大。Q9：请问公司是否有计划就生物类似药按美国 FDA 的可
互换性指导进行申报？
公司就在研药品 BAT2206（乌司奴单抗）与 FDA 进行了多次沟通，计划根据 FDA 的相关指导要求提交可互换申请。药品的审批具有不确定性，最终以 FDA 审批结果为准。
Q10：我们关注到公司近期在印尼、巴西、俄罗斯等人口较
多的地方在积极开展 BD？请问公司怎么解读这些市场的潜
力？
公司希望通过商业化合作将产品带到更多地区，为有需要的患者提供新的治疗选择。公司已有两款产品：TOFIDENCE（托珠单抗）和 Avzivi（贝伐珠单抗）获得美国 FDA 上市批准，对于进入新兴市场是很重要的一步。在生物类似药竞争性非常强的国内市场环境下，通过海外商业战略合作，能开拓更为广阔的市场。我们会进一步加强海外市场的开发，希望我们的产品能进入到全球每一个角落。
Q11：请问公司 ADC 产品未来的开发策略？
公司 ADC 产品在未来将重点探索联合给药，以期能进一步提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。公司在研药品注射用 BAT8008 联合 BAT1308 注射液治疗晚期实体瘤的 IB-II 期
临床试验申请于近期获得了批准，公司后续也会探索更多的联合给药。
Q12：请问公司 2023 年毛利率的增长和销售费用占营业收
入比率降低的主要原因是什么？
公司2023年毛利率为72.57%，较上年同期增长14.45个百分点，主要原因是新生产线试生产批次减少，抗肿瘤药物毛利率提升。销售费用占营业收入比率降低主要是公司在2023年对市场推广形式进行优化调整，适当减少自有基层销售人员直接市场推广的比重，同时提高了由外部 CSO 提供市场推广服务的比重。未来公司将会继续在保证营业收入的同时，控制销售费用的支出，积极做好费用管控。
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