康泰生物:关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）申请生产注册获得受理的公告

证券代码：300601证券简称：康泰生物公告编号：2024-026
债券代码：123119债券简称：康泰转2
深圳康泰生物制品股份有限公司
关于 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）申请生产注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民
海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS2400041。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）用于预防脊髓灰质炎病毒所引起
的急性传染病，接种 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力，用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）的厂家包括北京科兴生物制品有限公司、北京生物制品研究所
有限责任公司、中国医学科学院医学生物学研究所。
二、对公司的影响
根据国家药品注册管理相关法规，Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、药品注册核查等相关审评审批程序后方可获得批准。若该产品注册成功，将进一步丰富公司产品布局，有利于增强公司的核心竞争力和市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
本次 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）获得生产注册受理通知书
对公司近期业绩不会产生重大影响，未来该疫苗获批上市销售，将对公司经营业绩产生积极的影响。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）审评审批进度及取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
2024年4月11日