安科生物：关于参股公司PA3-17注射液临床试验申请获受理的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号:2021-040
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于参股公司 PA3-17 注射液临床试验申请获受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司（以下简称“博生吉公司”）收到国家药品
监督管理局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》，博生吉医药申报的
“PA3-17注射液”临床试验申请获得受理，受理号为：CXSL21*****国。具体情
况如下：
一、该药品基本情况
1、药品名称：PA3-17注射液
2、申请事项：境内生产药品注册临床试验
3、申请人名称：博生吉医药科技(苏州)有限公司
4、药品相关介绍本次获得临床试验受理的是博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体
的CD7-CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液），其适应症为成人复发、
难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。
CD7阳性的恶性肿瘤大多属于高侵袭性淋巴瘤或者白血病，病程进展快，预后差，大部分病例化疗缓解后短期内就发生复发。这些疾病主要包括：T淋巴母细胞性白血病、淋巴瘤（T-ALL/LBL）、早期前T淋巴母细胞白血病（ETP-ALL）、结外NK/T细胞淋巴瘤，以及多种少见病和罕见病等。对于难治复发性T-ALL/LBL的治疗，国际上仅有美国FDA批准了奈拉滨（nelarabine）作为其治疗用药，但奈拉滨疗效有限，因此难治复发性T-ALL/LBL等适应症代表着临床上亟待满足的需求。
二、风险提示
本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2021 年 5 月 21 日