南新制药:西部证券股份有限公司关于湖南南新制药股份有限公司2021年半年度持续督导跟踪报告

西部证券股份有限公司
关于湖南南新制药股份有限公司
2021 年半年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020 年 12 月修订）》《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定，西部证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为湖南南新制药股份有限公司（以下简称“南新制药”、“公司”）持续督导工作的保荐机构，负责南新制药上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、 持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况保荐机构已建立健全并有效执行了
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对1 持续督导制度，并制定了相应的工具体的持续督导工作制定相应的工作计划。
作计划。
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始 保荐机构已与南新制药签订承销与前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协议 保荐协议，该协议明确了双方在持2
明确双方在持续督导期间的权利义务，并报上海 续督导期间的权利和义务，并报上证券交易所备案。 海证券交易所备案。
保荐机构通过日常沟通、定期或不定通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查 期回访、现场检查等方式，了解南新3
等方式开展持续督导工作。 制药业务情况，对南新制药开展持续督导工作。
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违2021 年上半年，南新制药在持续督导规事项公开发表声明的，应于披露前向上海证券4 期间未发生按有关规定须保荐机构公
交易所报告，并经上海证券交易所审核后在指定开发表声明的违法违规情况。
媒体上公告。
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现2021 年上半年，南新制药在持续督导之日起五个工作日内向上海证券交易所报告，报5 期间未发生违法违规或违背承诺等事告内容包括上市公司或相关当事人出现违法违项。
规、违背承诺等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等。
2021 年上半年，保荐机构督导南新制督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵药及其董事、高级管理人员遵守法守法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布6 律、法规、部门规章和上海证券交易的业务规则及其他规范性文件，并切实履行其所所发布的业务规则及其他规范性文做出的各项承诺。
件，切实履行其所做出的各项承诺。
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制 保荐机构督促南新制药依照相关规定7 度，包括但不限于股东大会、董事会、监事会议 健全完善公司治理制度，并严格执行事规则以及董事、监事和高级管理人员的行为规 公司治理制度。
序号 工作内容 持续督导情况范等。
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包 保荐机构对南新制药的内控制度的设括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部 计、实施和有效性进行了核查，南新8 审计制度，以及募集资金使用、关联交易、对外 制药的内控制度符合相关法规要求并担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制 得到了有效执行，能够保证公司的规等重大经营决策的程序与规则。 范运行。
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制保荐机构督促南新制药严格执行信息度，审阅信息披露文件及其他相关文件，并有充9 披露制度，审阅信息披露文件及其他分理由确信上市公司向上海证券交易所提交的文相关文件。
件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正 保荐机构对南新制药的信息披露文件或补充，公司不予更正或补充的，应及时向上海 及向中国证监会、上海证券交易所提证券交易所报告；对上市公司的信息披露文件未 交的其他文件进行了事前审阅，对存10
进行事前审阅的，应在上市公司履行信息披露义 在问题的信息披露文件及时督促公司务后五个交易日内，完成对有关文件的审阅工 予以更正或补充，不存在应及时向上作，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市 海证券交易所报告的情况。
公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告。
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政处 2021 年上半年，南新制药及其控股股11 罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券交 东、实际控制人、董事、监事、高级易所出具监管关注函的情况，并督促其完善内部 管理人员未发生该等事项。
控制制度，采取措施予以纠正。
持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履2021 年上半年，南新制药及其控股股行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际控制12 东、实际控制人不存在未履行承诺的人等未履行承诺事项的，及时向上海证券交易所情况。
报告。
2021 年上半年，保荐机构关注公共传关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市媒关于南新制药的报道，及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应场传闻进行了核查，核查后发现南新披露未披露的重大事项或披露的信息与事实不符
13 制药不存在应披露未披露的重大事项的，及时督促上市公司如实披露或予以澄清；上或披露的信息与事实不符的，不存在市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券交应及时向上海证券交易所报告的情易所报告。
况。
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业务规则；（二）证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可能
2021 年上半年，南新制药未发生前述14 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违情况。
规情形或其他不当情形；（三）公司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定的情形；
（四）公司不配合持续督导工作；（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形。
保荐机构已制定了对南新制药的现场
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场15 检查工作计划，并明确了现场检查工检查工作要求，确保现场检查工作质量。
作要求，确保现场检查工作质量。
上市公司出现以下情形之一的，保荐机构、保荐2021 年上半年，南新制药不存在前述16 代表人应当自知道或者应当知道之日起 15 日内情形。
进行专项现场核查：（一）存在重大财务造假嫌序号 工作内容 持续督导情况
疑；（二）控股股东、实际控制人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益；
（三）可能存在重大违规担保；（四）资金往来
或者现金流存在重大异常；（五）上海证券交易所或者保荐机构认为应当进行现场核查的其他事项。
二、 保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况无。
三、 重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）技术风险
1、研发失败的风险公司掌握的研发技术已在各研发项目的不同阶段得以运用和验证，但药品研发的开发周期较长，技术难度大，产品获得研发成功存在较大的不确定性，公司进入临床阶段的在研项目存在因新药临床试验申请未获通过、临床研究进展不顺利、药物研发和注册的进度或导致审批结果不及预期等情况而导致产品研发失败的风险。对于尚未进入临床研究阶段的项目，公司临床前研究阶段的在研产品可能存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临床试
验申请（IND）或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批件的风险。
2、药品上市审批的风险取得新药上市批准是一个耗时较长、成本高昂的过程，公司不能保证提交的新药上市申请能够取得监管机构的批准。目前，公司已有创新药帕拉米韦获得上市批准，但仍不能保证其他在研药品都最终能够获得监管机构的批准。相关的新药上市批准亦可能附带条件，譬如在研药品可能被要求对获准使用的适应症进行限制，或被要求在产品标识上载明禁忌事项或注意事项，或被要求进行费用高昂及较耗时的批准后临床试验或监测。若公司在研药品无法获得新药上市的批准，或该等批准包含重大限制，则公司在研药品的目标市场将可能减少、市场潜力将可能削弱，从而对公司的业务经营造成重大不利影响。
3、核心技术人员流失及核心技术泄露风险公司技术创新和产品研发离不开核心技术人员的参与，甚至个别核心技术人员在某个研发项目中起到至关重要的作用。为吸引人才、留住人才，公司制定了富有竞争力的研发技术人员薪酬体系，并通过良好的企业文化增强技术人员的归属感，报告期内公司核心技术人员保持稳定，但仍不能保证不发生因竞争对手高薪招揽及其他原因导致核心人员流失的风险。
另一方面，核心技术人员流失、研发合作伙伴管理不当等均有可能导致公司的核心技术被泄露，从而使得公司产品技术研发收益回报较低甚至亏损，对公司未来的盈利水平造成不利影响。
（二）经营风险
1、产品竞争加剧的风险帕拉米韦氯化钠注射液系公司现阶段最重要的核心产品，除现有国内已上市产品外，目前抗病毒药物研发领域仍有新型作用机制的抗流感病毒药物正在开发和试制中。虽然公司也已开展内切酶抑制剂 NX-2016、帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦吸入粉雾剂和磷酸奥司他韦干混悬剂等项目的研发，以期保持公司在抗流感药品领域的竞争优势，但如果公司帕拉米韦产品被其他医药企业成功仿制以及其他抗流感药物的成功研发及上市，将可能加大市场竞争，使得公司帕拉米韦制剂产品面临市场竞争加剧的风险。
2、产品质量风险药品的质量和药效直接关系到使用者的生命健康和安全，国家对药品质量从严监管。公司能够通过先进的生产工艺和严密的质量控制体系保证产品质量达到相应标准，公司完善的质量管理体系覆盖原材料采购、药品生产、销售及售后等各个环节，但如因某些偶发因素引发产品质量问题，将影响公司品牌形象和产品销售，对公司的生产经营产生不利影响。
3、核心产品帕拉米韦被仿制的风险主导产品被行业竞争者所仿制是制药企业普遍面临的风险。根据《药品注册管理办法》（国家药监局令第 28 号）相关规定，“新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。”公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液是国内唯一上市的神经氨酸酶抑制剂注射剂，公司于 2013 年 4 月 5 日取得该产品的新药证书和药品生产批件，监测期为 5 年，至 2018 年 4 月 4 日届满。专利保护方面，公司在国内仅取得帕拉米韦三水合物合成方法的专利，并未取得帕拉米韦三水合物专利在国内的授权，导致该产品在国内存在被仿制的风险。公司是目前国内唯一同时拥有帕拉米韦原料药和制剂生产批件的企业，国内尚未有其他企业获得帕拉米韦生产批件，但已有 3 家医药企业提交了帕拉米韦注射液的上市申请。如公司帕拉米韦产品短期内被其他医药企业成功仿制，相关产品的出现将可能导致公司帕拉米韦产品价格下降或市场份额降低，从而影响公司的经营业绩。
（三）行业风险
由于药物研发属于国内外企业竞争激烈的领域，新产品的推出通常能够弥补市场空白或者对已上市现有产品进行替代，具备领先药物研发能力企业研发成果优先于其他同类药品上市，将挤占其他药品市场需求甚至取代原有药物。药物研发技术方面，其技术理论通常源于生命科学基础研究，如果相关基础研究在公司主要产品药物市场或在研项目研究方向出现重大创新发现，将很有可能在短期内实现行业或药物研发技术的迭代升级；药物生产技术方面，相关药品制备工艺技术研究，体现在药品生产企业药学研究及产业化研究阶段的药品生产技术开发过程中，公司多年的制剂研发及生产已积累丰富的生产技术改进及开发经验。如果公司的产品、设备、人才引进和技术更新落后于行业的快速发展，以往积累的开发经验和技术优势将难以保持，公司产品和技术或产生被替代的风险，公司生产经营将受到冲击。
（四）宏观环境风险近年来，随着国家医药卫生体制改革的不断深化，医药行业政策密集发布，陆续出台了“仿制药质量和疗效一致性评价”、“两票制”、“带量采购”等新政策以及一批强化行业监管的相关办法，促使我国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。未来一定时期内，国家医药行业相关行业政策的出台或调整，将对医药行业的市场供求关系、企业的经营模式、产品技术研发及药品价格产生较大影响。若公司不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，不能提高自身的核心竞争力，公司的生产经营有可能受到重大不利影响。
此外，公司主导产品均进入了国家基药目录或国家医保目录。国家基药目录和医保目录会不定期根据药品更新换代、使用频率、疗效及价格等因素进行调整。因此，不能完全排除公司相关产品被调出目录而影响其销售的情形出现。
四、 重大违规事项
2021 年上半年，公司不存在重大违规事项。
五、 主要财务指标的变动原因及合理性
2021 年上半年，公司主要财务数据及指标如下所示：
单位：人民币元主要会计数据 2021 年 1-6 月 2020 年 1-6 月 增减变动幅度（%）
营业收入 431197318.05 580561386.78 -25.73
归属于上市公司股东的净利润 42090008.35 49516324.87 -15.00归属于上市公司股东的扣除非经
31541386.77 49572557.67 -36.37常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -119081267.01 -67619520.30 不适用本期末比上年同期末增
2021/6/30 2020/12/31减（%）
归属于上市公司股东的净资产 1602173801.63 1600823793.28 0.08
总资产 2383111148.40 2102974354.45 13.32
主要财务指标 本报告期 上年同期 增减变动幅度（%）
基本每股收益（元/股） 0.3006 0.4042 -25.63
稀释每股收益（元/股） 0.3006 0.4042 -25.63扣除非经常性损益后的基本每股
0.2253 0.4047 -44.33收益（元/股）
加权平均净资产收益率（%） 2.59 5.35 减少 2.76 个百分点扣除非经常性损益后的加权平均
1.94 5.36 减少 3.42 个百分点
净资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例（%） 10.40 7.96 增加 2.44 个百分点
上述主要财务指标的变动原因如下：
（1）2021 年上半年，公司营业收入同比降低 25.73%，主要系报告期内疫情持续所致；
（2）归属于上市公司股东的净利润同比降低 15.00%，主要系本期销售额减少所致；
（3）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比降低 36.37%，主要系本期销售收入减少造成经常性利润减少所致；
（4）经营活动产生的现金流量净额同比减少，主要系报告期内支付销售费用所致。
综上，公司 2021 年上半年主要财务指标变动合理。
六、 核心竞争力的变化情况
1、产品优势公司专注于抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病治疗药品研发、生产与销售，已经形成了以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的特色仿制药为辅的有序产品梯队，拥有 34 个化学药品种的 53 个制剂生产批件和 8 个原料药生产批件，包括 1 个创新药，33个仿制药。在研管线包括 1 类新药项目 7 个、2 类改良型新药项目 2 个、3-4 类仿制药项目 6 个。
在传染病防治领域，公司一方面致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，核心产品帕拉米韦氯化钠注射液，是我国第一个批准上市的抗流感 1.1类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励、成功入选国家“十二五”科技创新成就展、国家“砥砺奋进的五年”大型成就展，可用于全年龄段患者的流感防治，抗病毒效果强，退热快，安全性好，无胃肠道反应，不易产生耐药性，是 2020 年《流行性感冒诊疗方案》唯一推荐的抗流感病毒注射液。在研改良型新药帕拉米韦吸入溶液正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床研究，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药方便，具有比口服和注射更好的疗效和安全性，可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个雾化吸入的抗流感药物。在研创新药 NX-2016 是新一代的核酸内切酶抑制剂，处于候选化合物确定阶段，该产品是口服剂型，可与抗流感注射剂、吸入剂产品形成很好的互补。在研仿制药磷酸奥司他韦干混悬剂已提交上市申请，在研改良型新药帕拉米韦吸入粉雾剂的研发工作也正在稳步推进。
在抗肿瘤、糖尿病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病等领域，公司已上市产品包括贝那普利氢氯噻嗪片、复方布洛芬片等独家产品，辛伐他汀分散片、氧氟沙星缓释片等独家剂型，以及乳酸环丙沙星注射液等细分市场领导品种。
在研产品包括：已进入临床研究阶段的抗肿瘤创新药美他非尼片和糖尿病肾病创新药盐酸美氟尼酮片；处于早期研发阶段的 GK 激活剂、JAK3 抑制剂、P2X3 拮抗剂、MR 拮抗剂等创新药项目；已完成生物等效性试验的布洛芬混悬液/滴剂仿制药项目；正在进行药学研究的吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液、达可替尼片、艾拉戈克钠片、盐酸非索非那定混悬液等仿制药项目。其中美他非尼片是优化得到的第三代非尼类多靶点激酶抑制剂，可以克服瑞戈非尼蓄积性强、hERG 抑制、肝药酶抑制等弊端，提高安全治疗窗口。盐酸美氟尼酮片通过抗纤维化来治疗糖尿病肾病，该作用机制已被临床验证，同类药品仅有吡非尼酮在开发该适应症，非临床研究显示盐酸美氟尼酮具有比吡非尼酮更大的安全窗。
2、研发技术优势
（1）精简高效的研发团队多年来，公司培养了一支精简高效的研发团队，核心技术人员在化合物设计与筛选、工艺开发、质量研究、临床研究等方面均有十年以上的研发经验，参与过多个已上市项目的研究开发，可以快速开展药物筛选和发现、合成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、临床研究、上市产品再评价研究等药品研发环节的核心工作。此外销售、生产等部门也会积极参与拟立项产品的市场前景评估及量产技术风险评估，协助公司选择市场潜力大、量产技术风险可控的项目。2017 年，公司研发团队入选了广东省创新团队。
（2）完整的创新药研发平台
公司建立了靶标分析、新分子实体设计和合成、体内外药效筛选和评估、临床前药效、药代和安全性评价、处方工艺、临床研究等全流程的新药研究开发体系。形成了药物先导物分子设计和发现技术、先导化合物优化技术（药物构效关系研究）、手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术四大核心技术平台，其中，药物先导物分子设计和发现技术、先导化合物优化技术（药物构效关系研究）为新药研发的基础技术，能够帮助公司高效地完成先导化合物发现及优化这一新药研发核心步骤，大幅缩短新药临床前研究的时间；手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术为药物合成及制剂处方工艺技术，有助于解决候选药物物理化学性质不理想带来的开发障碍，并能为公司药品产业化生产提供工艺技术支撑。
（3）创新药研发的成功经验
公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液获得了国家“重大新药-创制”科技专项支持，公司主导了帕拉米韦的临床研究，将该产品成功推向了市场，积累了丰富的创新药开发资源和经验。
3、严密的产品质量控制体系公司高度重视产品质量，将生产产品的质量管理作为企业最重要的生命线，建立了科学、高效和完善的 GMP 质量控制体系，始终以高要求和高质量的工作执行各项法规标准，切实履行上市许可持有人的责任及义务。公司配备了经验丰富的质量管理人员，有效保证了生产过程符合 GMP 要求，产品质量均符合标准规定，而且能够达到随时迎接监管部门飞行检查的状态。2021 年上半年，公司生产车间顺利通过省局、市局和区局的各项外部检查，通过率为100%；共进行外部检验 8 批，无不合格反馈。公司经过实践检验的质量保证能力是公司综合竞争力的基本保障。
4、覆盖全国的营销网络营销网络的建设始终是公司营销工作的重点。公司通过精细化市场推广和有效的营销管理，构建了覆盖全国 30 个省的营销网络，产品在 3000 多家等级以上医疗机构实现销售，并与包括国药控股、上海医药、华润医药、九州通、华东医药等全国性大型医药经销商在内的数百家客户建立良好的合作关系。
公司的营销团队及架构设置为营销网络的有序运转提供了有力支撑。公司组建了一支经验丰富、销售能力强的营销团队，管理层具备多年销售管理经验，对医药市场具有极高的敏感性和前瞻性。
覆盖全国的、完善的销售网络让公司能够更好地服务于终端客户，不但能保证公司现有产品销售稳定增长，也为公司后续上市的新药快速实现规模化临床使用奠定了基础，能大大缩短公司新药研发投入的回收期，提高公司研发资金使用效率。
5、优秀的管理团队优秀的管理团队是公司发展壮大的重要基石。公司管理团队严谨务实、积极进取、富有前瞻性的战略眼光，经过十多年的努力，将一个普通原料药企业打造成为以创新药研发为主、在流感领域全品种全剂型覆盖的流感创新药领军企业，是湖南唯一一家从事创新药研发的制药企业，也是湖南第二家科创板上市公司。
七、 研发支出变化及研发进展
（一）研发支出及变化情况
单位：人民币元2021 年 1-6 月 2020 年 1-6 月 变化幅度（%）
费用化研发投入 38848061.11 40188650.73 -3.34
资本化研发投入 6000000.00 6000000.00 -
研发投入合计 44848061.11 46188650.73 -2.90
研发投入总额占营业收入比例（%） 10.40 7.96 增加 2.44 个百分点
研发投入资本化的比重（%） 13.38 12.99 增加 0.39 个百分点
2021 年上半年，公司研发投入较去年同期减少 2.90%；研发投入总额占营业收入的比重达到 10.40%，较去年同期增加 2.44 个百分点。
（二）研发进展报告期内，公司在研项目主要分为抗流感领域产品和其他重大疾病领域产品，目前各在研项目进展情况如下：
单位：人民币元拟达到目
序号 项目名称 预计总投资规模 本期投入金额 累计投入金额 进展情况 技术水平标
化药 2类，全球帕拉米韦 Ⅰ/Ⅱ期临床
1 50300000.00 7447908.31 35664444.31 药品上市 首个抗流
吸入溶液 研究阶段感雾化吸入溶液
化药 3类，磷酸磷酸奥司 奥司他韦已提交仿制
2 他韦干混 30000000.00 3318000.00 27318000.00 药品上市 胶囊剂、药上市申请
悬剂 颗粒剂的潜在替代产品
化药 2
帕拉米韦 类，是抗3 吸入粉雾 49300000.00 379083.49 5311113.07 中试阶段 药品上市 流感口服
剂 制剂和注射剂的有拟达到目
序号 项目名称 预计总投资规模 本期投入金额 累计投入金额 进展情况 技术水平标效替代产品
化药 1
候选化合物 类，新一4 NX-2016 115000000.00 353433.96 4936057.01 药品上市
确定阶段 代的内切酶抑制剂
化药 1类，全球盐酸美氟 Ⅰ期临床研
5 133000000.00 2419212.28 27805750.42 药品上市 首个糖尿
尼酮 究阶段病肾病创新药
化药 1类，国内Ⅰb/Ⅱa 期临 领先的多
6 美他非尼 177000000.00 259.43 16144749.23 药品上市
床研究阶段 靶点抗实体肿瘤创新药
化药 1
GK 激活 候选化合物 类，治疗 27 96300000.00 728330.19 878792.45 药品上市
剂 确定阶段 型糖尿病前缘产品
化药 1
JAK3 抑 候选化合物 类，高选8 127940000.00 0.00 6080000.00 药品上市
制剂 确定阶段 择性 JAK3抑制剂
化药 1类，国内P2X3 拮 候选化合物
9 126880000.00 0.00 5760000.00 药品上市 首个 P2X3
抗剂 确定阶段受体拮抗剂项目吸入用盐酸左旋沙
10 4500000.00 0.00 0.00 小试阶段 药品上市 化药 4 类丁胺醇溶液达可替尼
11 8500000.00 0.00 0.00 小试阶段 药品上市 化药 4 类片艾拉戈克
12 12500000.00 0.00 0.00 小试阶段 药品上市 化药 3 类钠片
化药 4类，品牌布洛芬混
完成生物等 药布洛芬
13 悬液/滴 22000000.00 8301886.79 8301886.79 药品上市效性试验 混悬液“美剂林”的替代产品
化药 1
MR 拮抗 候选化合物 类，非甾14 200000000.00 454904.07 454904.07 药品上市
剂 确定阶段 体高选择
性的 MR拟达到目
序号 项目名称 预计总投资规模 本期投入金额 累计投入金额 进展情况 技术水平标拮抗剂盐酸非索非那定混
悬液（规 药学研究阶15 16000000.00 3018867.92 3018867.92 药品上市 化药 4 类
格： 段5ml：
0.03g）
合计 / 1169220000.00 26421886.44 141674565.27 / / /
八、 新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
九、 募集资金的使用情况及是否合规
截至 2021 年 6 月 30 日，公司累计使用募集资金 447744084.85 元，收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 20967897.45 元，募集资金应有余额708506112.60 元。截至 2021 年 6 月 30 日，公司募集资金实际余额为708506112.60 元（包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额） ， 与募集资金应有余额的差异金额 0 元。
截至 2021 年 6 月 30 日，公司募集资金使用及结余情况如下：
单位：人民币元项目 金 额
募集资金总额 1222900000.00
减：发行有关费用 87617700.00减：募集资金累计使用金额 (包括置换先期投入金额) 447744084.85其中：创新药研发项目 54769084.85营销渠道建设 975000.00
补充流动资金项目 140000000.00
闲置募集资金暂时补充流动资金 250000000.00
超募资金永久补充流动资金 2000000.00
加：募集资金利息收入扣除手续费净额 20967897.45截至 2021 年 6 月 30 日募集资金余额 708506112.60注：余额中包括中国工商银行广州南方支行未到期单位存款产品（保本保收益型）50000.00 万元。
截至 2021 年 6 月 30 日，公司募集资金存储余额情况如下：
单位：人民币元开户银行 银行账号 存款方式 余额（元）中国工商银行股份有限公司广州南
3602041729200699761 活期 54985587.40方支行中国银行股份有限公司广州荔湾支
725072848313 活期 153520525.20行
合计 208506112.60公司 2021 年上半年募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020 年 12 月修订）》《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013 年修订）》《募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
十、 控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至 2021 年 6 月 30 日，公司控股股东直接持有公司股票 40000000 股，本期持股数未发生增减变动。公司实际控制人、董事、监事和高级管理人员未直接持有公司股份。
截至 2021 年 6 月 30 日，公司实际控制人通过控股股东间接持有公司股票40000000 股，董事、监事、高级管理人员间接持有公司股份的情况如下：
在投资企业享 投资企业持有 间接持有本公
姓名 职务 投资企业名称 有权益的比例 本公司股份的 司的股份数
（%） 比例（%） （万股）广州霆霖投资注
咨询有限公司 69.75 1.54 150.3894广州宜必信投资管理企业
注 23.97 5.03 169.00（有限合伙）杨文
董事长 2逊广州裕沣投资合伙企业（有 0.57 1.87 1.48975注限合伙） 2广州拓新投资注
咨询有限公司 34.00 0.17 7.9073广州宜必信投
资管理企业 7.89 5.03 55.661
张世 （有限合伙）总经理
喜 广州拓新投资 13.20 0.17 3.0699咨询有限公司
广州霆霖投资 18.50 1.54 39.8882
在投资企业享 投资企业持有 间接持有本公
姓名 职务 投资企业名称 有权益的比例 本公司股份的 司的股份数
（%） 比例（%） （万股）咨询有限公司广州宜必信投
资管理企业 0.49 5.03 3.4236（有限合伙）广州裕沣投资常务副总经黄俊 合伙企业（有 6.54 1.87 17.1295理、董事会迪 限合伙）秘书广州霆霖投资
6.75 1.54 14.5538咨询有限公司广州拓新投资
13.20 0.17 3.0699咨询有限公司
注 1：广州霆霖投资咨询有限公司持有的本公司股份中，有 1243314 股被质押。
注 2：广州宜必信投资管理企业（有限合伙）、广州裕沣投资合伙企业（有限合伙）、广州拓新投资咨询有限公司为广州乾元投资管理企业（有限合伙）的股东，广州乾元投资管理企业（有限合伙）持有的本公司股份中，有 2900331 股被质押。
十一、 上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项无。