仟源医药:2021年度以简易程序向特定对象发行股票募集资金使用的可行性报告（修订稿）

证券简称：仟源医药证券代码：300254上市地点：深圳证券交易所山西仟源医药集团股份有限公司
2021年度以简易程序向特定对象发行股票募集资金
使用可行性分析报告（修订稿）
二〇二一年十一月山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
山西仟源医药集团股份有限公司（以下简称“仟源医药”、“公司”）拟以简易程序向特定对象发行股票拟募集资金金额不超过13000.00万元（含13000.00万元），募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于药品研发项目。
如果本次发行募集资金不能满足公司项目的资金需要，公司将利用自筹资金或通过其他融资方式解决不足部分。本次发行募集资金到位之前，公司可根据项目实际进展情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位之后，以募集资金置换自筹资金。
一、本次募集资金投资项目的基本情况及可行性分析
（一）杭州仟源保灵药业有限公司药品研发项目
1、项目基本情况
本项目共7个项目的研究开发项目，其中固定资产投资3200.00万元，高端仿制药研发投资12000.00万元，项目总投资15200.00万元。
本项目拟使用募集资金13000.00万元。目前仟源医药集团已经形成了多个药物研发技术平台，集团研发负责人由著名化学药专家黄乐群博士担任，核心技术成员都具有丰富的药品研发经验，集团研发布局初步成型。本项目的实施将重点依托以上研发资源，并根据以往经验和项目具体情况，部分研发内容外包，与专业公司合作，利用合作方的专业优势加快研发进程。
2、项目投入的基本情况
（1）研发投入的主要内容
本项目具体情况如下（名称因保密需求用代码表示）：
序号项目名称适应症研发周期（月）
1 CY2021H002 成人铁缺乏症 48
2 CY2021H003 成人高钾血症 48
用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或
3 CY2021H004 者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的所有单 48
药组分联合治疗下病情得以控制的原发性高血压
用于原发性开角型青光眼、闭角型青光眼及某些继
4 CY2021H006 发性青光眼，局部用抗青光眼药眼压控制不理想患 48
者的辅助治疗
2山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
原发性高血压合并原发性高胆固醇血症或混合型
5 CY2021H007 48
高脂血症
足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患
6 CY2021H009 者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞(VTE)的治 48
疗及预防 VTE的复发
慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁
7 CY2021H010 48
腺功能亢进症
本项目拟使用募集资金13000.00万元，资本化支出和费用化支出情况如下：
单位：万元序号产品名称拟使用募投资金资本化支出费用化支出
1固定资产投资3200.003200.000.00
2 CY2021H002 2000.00 1847.25 152.75
3 CY2021H003 650.00 547.25 102.75
4 CY2021H004 800.00 697.25 102.75
5 CY2021H006 1350.00 1176.50 173.50
6 CY2021H007 2150.00 1297.25 852.75
7 CY2021H009 1250.00 647.25 602.75
8 CY2021H010 1600.00 915.25 684.75
小计13000.0010328.002672.00
（2）投资预算序号名称预计投资总额预计募集资金使用额
1固定资产投资3200.003200.00
2研发投资12000.009800.00
合计15200.0013000.00
固定资产投资明细：
序号名称预计投资金额预计募集资金使用额
1设备购置费3000.003000.00
2安装费150.00150.00
3工程建设其他费用40.0040.00
4预备费10.0010.00
固定资产投资合计3200.003200.00
研发投资明细：
3山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
单位：万元序号品类名称预计投资金额预计募集资金使用额
1 CY2021H002 2750.00 2000.00
2 CY2021H003 1500.00 650.00
3 CY2021H004 1250.00 800.00
4 CY2021H006 1500.00 1350.00
5 CY2021H007 2150.00 2150.00
6 CY2021H009 1250.00 1250.00
7 CY2021H010 1600.00 1600.00
合计12000.009800.00
CY2021H002 研发预算 2750.00 万元，具体如下：
单位：万元内容费用用途
委托研究机构开展原料药和制剂的研究费用，以及原料委外研究经费750.00工艺转移验证研究的外包费用
人工78.00含技术转移和工艺验证
物料费用73.00购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品5.00购买标准品及杂质对照品
参比制剂 10.00 购买参比制剂在BE 之外的研究阶段使用
检测试剂和耗材2.00购买色谱柱、溶剂等检测试剂和耗材
药品质量标准复核2.00支付省药检所药品质量标准复核
委托检测费用10.00用于晶型、元素杂质、基因毒性杂质等委托检测费用
临床样品生产200.00样品生产费用，含验证三批费用生物等效性预试验和正式试验（BE），以及BE 参比制生物等效性试验（BE） 1500.00剂
市场准入100.00包括注册费用在内，支付国家局注册审评费用等其他费用20.00水电等能耗费、差旅、招待、业务费及专家咨询费等
合计2750.00
CY2021H003 研发预算 1500.00 万元，具体如下：
单位：万元内容费用用途
委托研究机构开展原料药和制剂的研究费用，以及原料委外研究经费850.00工艺转移验证研究的外包费用
人工78.00含技术转移和工艺验证
4山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
物料费用23.00购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品5.00购买标准品及杂质对照品
参比制剂 10.00 购买参比制剂在BE 之外的研究阶段使用
检测试剂和耗材2.00购买色谱柱、溶剂等检测试剂和耗材
药品质量标准复核2.00支付省药检所药品质量标准复核
委托检测费用10.00用于晶型、元素杂质、基因毒性杂质等委托检测费用
临床样品生产200.00样品生产费用，含验证三批费用生物等效性预试验和正式试验（BE），以及BE 参比制生物等效性试验（BE） 200.00剂
市场准入100.00包括注册费用在内，支付国家局注册审评费用其他费用20.00水电等能耗费、差旅、招待、业务费及专家咨询费等
合计1500.00
CY2021H004 研发预算 1250.00 万元，具体如下：
单位：万元内容费用用途
委托研究机构开展制剂的研究费用，以及原料工艺转移委外研究经费450.00验证研究的外包费用
人工78.00含技术转移和工艺验证
物料费用23.00购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品5.00购买标准品及杂质对照品
参比制剂 10.00 购买参比制剂在BE 之外的研究阶段使用
检测试剂和耗材2.00购买色谱柱、溶剂等检测试剂和耗材
药品质量标准复核2.00支付省药检所药品质量标准复核
委托检测费用10.00用于晶型、元素杂质、基因毒性杂质等委托检测费用
临床样品生产150.00样品生产费用，含验证三批费用生物等效性预试验和正式试验（BE），以及BE 参比制生物等效性试验（BE） 400.00剂
市场准入100.00包括注册费用在内，支付国家局注册审评费用等其他费用20.00水电等能耗费、差旅、招待、业务费及专家咨询费等
合计1250.00
CY2021H006 研发预算 1500.00 万元，具体如下：
单位：万元内容费用用途
委托研究机构开展制剂的研究费用，以及原料工艺转移委外研究经费200.00验证研究的外包费用
人工132.00含技术转移和工艺验证
物料费用39.00购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品5.00购买标准品及杂质对照品
检测试剂和耗材2.00购买色谱柱、溶剂等检测试剂和耗材
5山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
委托检测费用10.00用于晶型、元素杂质、基因毒性杂质等委托检测费用
市场准入100.00水电等能耗费、差旅、招待、业务费及专家咨询费等
委托研究机构开展制剂的研究费用，以及原料工艺转移其他费用12.00验证研究的外包费用
真实世界研究1000.00开展相关研究
合计1500.00
CY2021H007 研发预算 2150.00 万元，具体如下：
单位：万元内容费用用途
委托研究机构开展制剂的研究费用，以及原料工艺转移验委外研究经费650.00证研究的外包费用
人工78.00含技术转移和工艺验证
物料费用123.00购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品5.00购买标准品及杂质对照品
参比制剂 10.00 购买参比制剂在BE 之外的研究阶段使用
检测试剂和耗材2.00购买色谱柱、溶剂等检测试剂和耗材
药品质量标准复核2.00支付省药检所药品质量标准复核
委托检测费用10.00用于晶型、元素杂质、基因毒性杂质等委托检测费用
临床样品生产150.00样品生产费用，含验证三批费用生物等效性试验
1000.00 生物等效性预试验和正式试验（BE），以及 BE 参比制剂
（BE）
市场准入100.00
其他费用20.00水电等能耗费、差旅、招待、业务费及专家咨询等
合计2150.00
CY2021H009 研发预算 1250.00 万元，具体如下：
单位：万元内容费用用途
委托研究机构开展制剂的研究费用，以及原料工艺转移验委外研究经费500.00证研究的外包费用
人工78.00含技术转移和工艺验证
物料费用23.00购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品5.00购买标准品及杂质对照品
参比制剂 10.00 购买参比制剂在BE 之外的研究阶段使用
检测试剂和耗材2.00购买色谱柱、溶剂等检测试剂和耗材
药品质量标准复核2.00支付省药检所药品质量标准复核
委托检测费用10.00用于晶型、元素杂质、基因毒性杂质等委托检测费用
临床样品生产100.00样品生产费用，含验证三批费用生物等效性试验 400.00 生物等效性预试验和正式试验（BE），以及 BE参比制剂
6山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
（BE）
市场准入100.00
其他费用20.00水电等能耗费、差旅、招待、业务费及专家咨询费等
合计1250.00
CY2021H010 研发预算 1600.00 万元，具体如下：
单位：万元内容费用用途
委托研究机构开展原料药和制剂的研究费用，以及原料委外研究经费350.00工艺转移验证研究的外包费用
人工102.00含技术转移和工艺验证
物料费用114.00购买合成的起始原料、辅料、包材等物料费用
标准品及杂质对照品50.00购买标准品及杂质对照品
参比制剂 100.00 购买参比制剂在BE 之外的研究阶段使用
检测试剂和耗材2.00购买色谱柱、溶剂等检测试剂和耗材
药品质量标准复核2.00支付省药检所药品质量标准复核
委托检测费用10.00用于晶型、元素杂质、基因毒性杂质等委托检测费用
临床样品生产300.00样品生产费用，含验证三批费用生物等效性预试验和正式试验（BE），以及BE 参比制生物等效性试验（BE） 450.00剂
市场准入100.00支付国家局注册审评费用等
其他费用20.00水电等能耗费、差旅、招待、业务费及专家咨询费等
合计1600.00
（3）目前研发投入及进展本项目中的7个研发项目均已完成前期调研和论证工作。
（4）已取得及预计取得的研发成果
公司计划通过本次药品研发，预计取得相关研发品类的药品注册批件。
3、项目建设的必要性
（1）本项目符合国家产业政策，有利于促进企业和地区医药产业的发展
本项目研发药品主要包括内分泌系统药物、心脑血管系统药物和眼科药物等，属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》第一类鼓励类十三、医药1、项中“满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产；短缺药的开发和生产；新型结晶、系统控制等技术开发与应用；原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”等领域。
7山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
《中国制造2025》提出发展针对重大疾病的化学药，《医药工业发展规划指南》中指出：紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身
免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高患者用药可及性。
因此，本项目的建设符合国家产业政策，适应市场发展。
（2）有利于公司提升研发技术水平公司所处的医药行业的竞争集中体现在产品技术水平的竞争。只有加大企业的研发投入，才能保持企业的持续创新能力。仟源保灵坚持“生产一代、储备一代、研制一代、规划一代”的创新战略，结合自身特点，选择临床必须、市场前景较好、国外已上市但国内尚未上市，或具有一定技术壁垒的药品为仿制药研发方向，同时积极寻找创新药和改良型新药的优秀品种，加大内分泌系统药物、肾科药物、心脑血管系统等方面高壁垒仿制药的研发，不断充实产品储备，丰富产品线，提升公司长期竞争力。
（3）有利于培养和引进高端人才，加速科技成果转化
通过新产品的研发进程，增加研发人员，引进行业高端人才，造就一批技术创新带头人。仟源医药产品研发一直坚持高起点、高标准、引进高新技术的原则，除依靠自有技术力量外，还运用多种机制，注重联合开发，通过多种方式提高新产品技术水平。通过本项目实施，可以充分提升社会资源对公司技术创新的支持力度，对企业现有产品进行再开发，包括工艺技术、产品剂型等开发创新。对有市场潜力的技术开发成果以及研究项目，经过保灵企业研究院的研究消化，实现科技成果转化。
（4）研发管线目前市场竞争优势明显，获批后有望提振集团业绩
本次立项管线众多，涉及内分泌、心血管等多个慢病领域，群众存在未满足的用药需求。本次立项管线的研发和上市，将抢占首仿，大大提高人民群众用药
8山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）可及性，降低用药开支，并有望在相关领域进一步拓展集团管线范围、提振集团业绩。
4、项目经营前景
（1）CY2021H002近年来，随着经济发展、社会进步和人民健康观念的提高，治疗贫血药物和相关保健品市场呈快速增长势头。中国目前铁剂市场规模已超过30亿元，抗贫血药铁剂潜在用户至少有2亿人，潜在市场规模预估超过200亿元。（数据来源：《北京奥赛康药业股份有限公司关于子公司签署授权协议引进英国 ShieldTherapeutics Plc.公司产品的公告》，证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2020-001）
由于本品具有差异化，安全有效，可与注射剂相媲美。以目前国内1亿患者、
30亿市场规模为基数，按照5~10%市场占有率保守估算，公司仿制药上市后的
年销售额在1.5~3亿元，未来销售额峰值可超过5亿元。
（2）CY2021H003
根据《中国成人慢性肾脏病患病率的 Meta 分析结果及对比》数据显示，我国 CKD 患病率达 12.22%，推测 CKD 患病人数约为 1.5 亿。然而，中国目前对高钾血症疾病的管理仍处于起步阶段。一项源于中国的流行病学的研究表明，我国高钾血症门诊患者的总体诊断率为2.53%，治疗率为6.89%，因此在国内需要加大学术推广提升产品市场份额。（数据来源：《中国高钾血症分布及诊疗现状流行病学研究》，边佳明等，中国血液净化，2020(11):10-13）。）根据米内网数据，本品原研在国内上市后第一年，公立医院2020年度销售额就达到了364万元。
经初步估算，公司仿制药上市后年销售额在0.5~2亿元，未来销售额峰值可超过
5亿元。
（3）CY2021H004本品原研药2019年全球销量为2.5亿欧元（数据来源：原研年报，https://servier.com/en/communique/resultats-financiers-et-pipeline-rd/），国际市场表现良好。国内目前仍处于推广阶段，市场增长态势迅猛，2019、2020年的销售
9山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
额依次为71万元和1779万元，年增长率2405.63%。经初步估算，公司仿制药上市后预计年销售额3000万元，未来销售额峰值可超过1亿元。
年度销售额（万元）增长率%
201971.00-
20201779.002405.63
数据来源：米内网
（4）CY2021H006
目前本品是由仟源保灵独家生产的降眼压药，销售额1000余万元。通过开展真实世界临床研究确认疗效和安全性，产品市场将进一步提升。最新的流行病学研究资料显示，我国青光眼的发病率为0.6%，其中40岁以上人群青光眼患病率为2.3%，致盲率约30%，北京地区40岁以上人群青光眼患病率为3.6%，患者基数庞大，市场容量巨大。（数据来源：中国新闻网《中国40岁以上人群青光眼患病率达2.3%》）按照20%处方率预测，每年使用人次约168万，每人次
10片/盒，招标价约30元，预测本品的年销售额达5000万元，未来销售额峰值可超过1亿元。
（5）CY2021H007
2002年全国居民营养和健康状况调查结果显示，我国成人高血压患病率达18.8%估计全国成人高血压患者接近1.7亿。（数据来源：《中国居民2002年营养与健康状况调查》，李立明等，中华流行病学杂志，200526(7):478-484）目前，我国每10秒钟就有一人死于心脑血管疾病（数据来源：《中国心血管病报告
2012》，国家心血管病中心），心脑血管疾病的总发病率和死亡率已接近发达国家的水平。《中国卫生健康统计年鉴2019》显示，2018年我国心血管病死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病。农村心血管病死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平。2018年农村心血管病死亡率为322.31/10万，其中心脏病死亡率为
162.12/10万，脑血管病死亡率为160.19/10万；城市心血管病死亡率为275.22/10万，其中心脏病死亡率为146.34/10万，脑血管病死亡率为128.88/10万。城乡居民疾病死亡构成比中，心血管病占首位。2018年农村、城市心血管病分别占死因的46.66%和43.81%。每5例死亡中就有2例死于心血管病，市场容量巨大。
研究表明，70%-100%的患者需要联用两种或两种以上的降压药物（数据来源：10山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
中国高血压防治指南2005年修订版，第4-5、9、31-32页；中国专利CN03151073.6），联合用药的益处在于：不同作用机制的药物降压作用可以提高降压疗效；减少因单一药物用量过大而导致的药物不良反应，增加用药安全性；
兼顾患者存在的多种危险因素和相关疾病，有利于个体化治疗；改善患者的生活质量，提高患者的顺应性；可协调加强对器官的保护，因此当前国内外一致推荐采用包括剂量固定配比的复方制剂联合用药方案治疗高血压患者。
目前国内上市的剂型固定配比的复方降压制剂很多，其中包括：氨氯地平阿托伐他汀钙片（苯磺酸氨氯地平十阿托伐他汀钙）、百普乐（培哚普利叔丁胺盐十吲达帕胺）、北京降压0号（利血平十双肼屈嗪十氢氯噻嗪）、依那普利氢氯噻嗪等。美国上市剂型固定配比的复方降压制剂也不少，主要有：Caduet(苯磺酸氨氯地平十阿伐他汀钙）、Lotrel (苯磺酸氨氯地平十盐酸贝那普利）、Lexxel (非洛地平十马来酸依那普利）、Tarka(群多普利十盐酸维拉帕米）和 Vytorin(依替米贝＋辛伐他汀）5种。以氨氯地平阿托伐他汀钙片为例，其兼有降血脂和降血压的功效，米内网数据显示，该品种2018年至2020年在国内城市公立和县级公立医院终端销售额分别为5亿元、5.8亿元、6.6亿元，增速分别达到19.7%、16.3%、
14.4%。因此高血压复方制剂在国内存在很大的市场需求。
公司预计本品上市后，可部分取代已上市高血压单方和复方制剂占据的市场空间，上市后的销售额可达到0.5~1亿元/年，未来销售额峰值可超过3亿元。
（6）CY2021H009
据统计数据显示，本品原研片剂全球销售额分别为2011年0.96亿美元，2012年2.39亿美元，2013年21.25亿美元，2014年37.53亿美元，2015年44.86亿美元，2016年55.38亿美元，2017年61.47亿美元，2018年67.25亿美元，2019年 69.07 亿美元。（数据来源：新药合成 plus《利伐沙班专利 2020 年到期，价格即将雪崩》）
11山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
图2009-2019年全球销售额我国公立医疗机构终端抗血栓药物市场销售额自2013年持续保持增长态势，2018年市场规模达到313.58亿元，同比2017年增长19.46%，排名前7名药物的销售额均超过 10 亿元，而且本品 API 所有剂型销售额排名前 7。（数据来源：新药合成 plus《利伐沙班专利 2020 年到期，价格即将雪崩》）从全球市场预测和分析，以及国内市场的表现情况来看，本品市场销售额增长迅速，市场份额逐年扩大，是很具潜力的产品。虽然本品剂型针对性适用于婴幼儿，但是其市场容量仍然较大，年销售额在5000万元以上，未来销售额峰值预计可超过2亿元。
（7）CY2021H010
相比于传统的继发性甲状旁腺功能亢进症治疗药物，拟钙剂类药物能有效地控制 PTH、钙、磷在目标范围，并且减少患者并发症，提高患者生活质量，口服给药方式也增加了患者的依从性和剂量调整的便利性，使患者获益。西那卡塞原研药在2018年全球销售额约为17.7亿美元，2019年受仿制药冲击下滑至5.5亿美元。随着医保放量，国内西那卡塞终端销售额增长迅猛，2018年实现销售收入6703万元，同比增长254.28%。（数据来源：米内网）凭借安全性的显著优势，本品有望超越西那卡塞，上市后年销售额预计在2000万元以上，未来销售额峰值预计可超过5000万元。
5、项目与现有业务或战略的关系
12山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
公司以“以高端制药为核心，精准医疗为侧翼”为发展战略，并制定了以下药品研发策略：
（1）完善研发与生产质量保证体系，提升药物研发和产业化水平，以科学的理念和与原研一致的标准要求开展仿制药品研发；
（2）根据企业实际情况和临床需求，做好上市药物一致性评价；
（3）在研发品种选择方面，紧跟国内外新药研发进展，瞄准临床亟需，提前布局，尽早上市；
（4）开发有技术门槛的高端仿制药品，突破技术瓶颈，建立企业技术优势；
（5）强化知识产权研究和技术研究，突破原研药品专利壁垒，开展专利挑战，并同步开展国内和欧美注册；
（6）在开始布局创新药品的同时，高品质仿制药品的开发和国际化不断取得突破。
因此，本项目的实施符合公司的发展战略及研发策略。
6、项目实施的实施准备和进展情况
截至本报告公告日，本项目已编制完成可行性研究报告，本项目已履行备案手续，无需履行环评程序，项目尚未开始施工建设。
7、项目预计实施时间
基于医药行业药品研发的规律，本项目各品类的研发周期预计为4年，计划
2022年1月开始投入，预计2025年12月整个项目完成。
8、项目整体进度安排
整体进度安排如下：
完成稳定完成小完成完成新研究结束
序性研究、
项目名称项目开始时间试、中工艺药生产/获得生
号 BE或临
试、放大验证申报产批件床
1 CY2021H002 T+0(预计 2022-1) T+12 T+18 T+28 T+30 T+48
2 CY2021H003 T+0(预计 2022-1) T+12 T+18 T+28 T+30 T+48
13山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
完成稳定完成小完成完成新研究结束
序性研究、
项目名称项目开始时间试、中工艺药生产/获得生
号 BE或临
试、放大验证申报产批件床
3 CY2021H004 T+0(预计 2022-1) T+12 T+18 T+28 T+30 T+48
4 CY2021H006 T+0(预计 2022-1) T+12 T+18 T+28 T+30 T+48
5 CY2021H007 T+0(预计 2022-1) T+12 T+18 T+28 T+30 T+48
6 CY2021H009 T+0(预计 2022-1) T+12 T+18 T+28 T+30 T+48
7 CY2021H010 T+0(预计 2022-1) T+12 T+18 T+28 T+30 T+48
9、发行人的实施能力
（1）具备必要的人才和技术储备仟源医药集团拥有一支高素质的新药与仿制药研发团队。仟源医药集团研发负责人黄乐群先生，1955年7月生，著名化学药专家，八十年代毕业于南京大学化学系，后赴美获得美国依阿华州大学化学博士学位。黄乐群博士曾在著名跨国药企拜耳公司美国研究总部开发药品十多年，历任高级研究员、首席研究员、技术中心主任，曾荣获 Bayer 科技一等奖。回国后曾任南京大学医学院副院长、药物研究所所长、教授、博导。黄乐群博士近年来创办了江苏嘉逸医药有限公司，专注于重大药物在中国的首次开发和生产。2020年2月至2021年10月26日，黄乐群博士任公司董事，高级研究院院长；2021年10月27日至今，任公司董事长，高级研究员院长。公司核心技术成员都具有丰富的药品研发经验。
本项目以仟源医药集团高研院杭州分院（杭州仟源保灵企业研究院）为主，在仟源医药集团研发负责人黄乐群博士的统筹安排下，协同仟源医药集团下属各研发机构参与，同时根据项目研究需要与外部专业公司合作，加速新药开发。仟源保灵作为浙江省高新技术企业，公司企业研究院为浙江省级企业研究院。公司始终重视对新产品、新技术、新工艺、新材料的研发投入，在技术管理、产品研发上已具备较高的水平，长期的积累为本公司的技术创新提供了必要的人才和技术保障，目前仟源保灵已经拥有批文的产品有依巴斯汀片、克霉唑阴道片、阿仑膦酸钠片等多个化药品种。
（2）具备良好的基础保障
14山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
经过几年的快速发展，本公司已具有较强的软硬件研发条件。公司建立了多个药物研发技术平台，涉及原料药合成技术、晶型研究技术、药物制剂技术、检测分析技术等多个技术领域；同时，公司建立了研发全流程管控体系和良好的研发创新驱动机制。本公司建设有企业研究院和集团口服固体制剂中试实验室，领先的软硬件设施为项目的顺利推进提供充足保障。
（3）公司具有完善的研发管理体系
公司设立了专门的企业研究院和口服固体制剂中试实验室进行药品研发，形成了从选题立项与合作、仿制与创新药物开发、药理和临床研究管理到项目注册
与综合管理的专业技术部门，构建了完整的研发体系。公司建立了一套完善的项目管理制度，质量保证体系和标准操作流程并严格执行，能够保障各个项目的质量和进度。
10、资金缺口的解决方式
本项目总投资15200.00万元，其中固定资产投入为3200.00万元，研发投入为12000.00万元。如果本次发行募集资金不能满足公司项目的资金需要，公司将利用自筹资金或通过其他融资方式解决不足部分。
二、募集资金运用对公司经营成果和财务状况的整体影响
（一）本次募集资金运用对公司经营管理的影响
公司本次发行募集资金将用于杭州仟源保灵药业有限公司药品研发项目，募集资金的运用符合国家相关的产业政策以及公司战略发展方向。杭州仟源保灵药业有限公司新药研发项目具有良好的市场发展前景和经济效益。
本次发行募集资金将会进一步优化产品结构、提升研发能力、增强资金实力，增强核心竞争力，为公司长期可持续发展奠定基础。
（二）本次募集资金运用对公司财务状况的影响
本次发行募集资金拟投资的仟源保灵药品研发项目具有良好的社会效益、经济效益以及市场前景。
15山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）
本次发行募集资金到位、募投项目顺利开展和实施后，公司总资产与净资产规模将大幅增加，资产结构和财务状况将得到显著改善，公司可持续发展能力和盈利能力均将得到较大幅度的改善，有利于公司未来销售收入的增长及盈利水平的提升。
（三）增强资本实力，进一步拓展公司未来发展空间
本次发行完成后，公司资本实力将显著增强，有助于公司提高运营能力，进一步增强公司整体的竞争力，从而加快实现公司发展战略，进一步拓展公司未来发展空间。
三、可行性分析结论本次发行募集资金投资项目符合国家有关的产业政策以及公司整体战略发展方向，具有良好的市场发展前景和经济效益。本次募集资金投资项目的实施，能够进一步提升公司的核心竞争力，优化产品结构，提高盈利水平，有利于公司长期可持续发展；同时有助于公司优化资本结构，提高公司抗风险能力，增强资本实力，提高公司综合竞争力，符合全体股东的利益。因此，本次募集资金的用途合理、可行，符合本公司及本公司全体股东的利益。
（以下无正文）
16山西仟源医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）（本页无正文，为《山西仟源医药集团股份有限公司2021年度以简易程序向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）》之盖章页）山西仟源医药集团股份有限公司董事会
2021年11月15日
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