广生堂:关于非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者成功入组的公告

证券代码：300436证券简称：广生堂公告编号：2022030
福建广生堂药业股份有限公司
关于非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药 GST-HG151
的Ⅰ期临床试验首例受试者成功入组的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”）的创新药控股子公司福建广生
中霖生物科技有限公司非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药 GST-HG151 的
Ⅰ期临床试验首例受试者于 2022 年 3 月 11 日成功入组给药，标志着 GST-HG151项目临床试验已进入实质性开展期。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）会引起肝脏炎症，进而发展为肝纤维化和肝硬化，最终引发肝衰竭、肝癌和死亡，目前针对该疾病还没有有效的治疗药物，是全球药物开发的难点，市场前景广阔。GST-HG151 属于 First in class 候选药物，已入选“十三五”国家重大新药创制科技重大专项。GST-HG151 能够起到降低炎性细胞因子的生成，调低与纤维化相关的基因表达，抑制过度细胞凋亡的作用。
GST-HG151 片的 I 期临床试验在福建医科大学孟超肝胆医院开展，由 I 期临床试验研究室主任郑玲女士担任临床试验负责人（PI）。该试验旨在评价GST-HG151 在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力
学及食物影响，为后续临床研究提供方案决策的科学数据。
本次 GST-HG151 临床试验首例受试者成功入组给药后，尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点，公司将按照相关规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告！
福建广生堂药业股份有限公司董事会
2022年3月11日