西藏药业:西藏诺迪康药业股份有限公司关于暂停药品临床试验的公告

证券简称：西藏药业证券代码：600211编号：2022-007
西藏诺迪康药业股份有限公司
关于暂停药品临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
本公司与全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司研发的重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目已完成 IIa期临床实验研究，试验结果不及预期。经综合评估，公司决定暂停该新药的临床试验及后续研发。现将相关情况公告如下：
一、暂停临床的药物基本信息
药品名称：重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液
剂型：滴眼液
规格：3ml/瓶
注册分类：治疗用生物制品第7类
申请人：成都诺迪康生物制药有限公司、西藏诺迪康药业股份有限公司
批件号：2004L00946
二、药物研发相关情况及暂停原因
重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液，为本公司自主研发的产品，拟用于轻、中度角膜非感染性炎症的治疗，已完成 IIa 期临床实验研究。根据 IIa 期临床试验结果显示，rhIL-1Ra 滴眼液安全性良好，但有效性需进一步探索。公司经审慎考量，基于对该滴眼液继续开发的风险性和未来临床价值的评估，以及后续开发投入和药物疗效的不确定性，决定暂停该药物的进一步研发。
三、对上市公司的影响及风险提示
截至本公告日，本公司及全资子公司针对该新药全部研发投入为人民币2174.15万元。
按照相关会计准则和本公司会计政策，该新药的研发投入已全部计入2021年度期间损益。
本公司暂停 rhIL-1Ra 滴眼液的临床试验及后续研发事项，不会对公司未来的生产经营与业绩产生重大影响。公司重视新药研发，并严格控制研发成本，但新药研发风险高、周期长，存在诸多不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
西藏诺迪康药业股份有限公司
2022年3月12日