信立泰:2021年年度报告

深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
深圳信立泰药业股份有限公司
2021年年度报告
2022年03月
1深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主管人员）张桂青声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司2021年12月31日的股份总数1114816535股扣除公司回购专用证券账户持有的股份
21227523股后的总股本1093589012股为基数，向全体股东每10股派发现金
红利4.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
2深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
年报披露日至实施利润分配方案的股权登记日期间，若参与分红的股份总数因股份回购等事项发生变动的，则以未来分配方案实施时股权登记日的股份总数扣除公司已回购股份后的总股本为基数，按照分配比例不变，分配总额进行调整的原则分配。
非标准审计意见提示□适用√不适用
内部控制重大缺陷提示□适用√不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否
3深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
目录
第一节重要提示、目录和释义.........................................2
第二节公司简介和主要财务指标........................................8
第三节管理层讨论与分析..........................................13
第四节公司治理..............................................46
第五节环境和社会责任...........................................84
第六节重要事项..............................................96
第七节股份变动及股东情况........................................122
第八节优先股相关情况..........................................138
第九节债券相关情况...........................................139
第十节财务报告.............................................140
4深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
致股东
尊敬的股东：
2021 年，信立泰在“创新+国际化”的征途中踏出坚实的一步。国际专利产品 JK07，美
国临床试验的初步数据表明，与安慰剂组相比，具有良好的安全性和潜在临床获益信号；恩那司他完成临床，提交申报生产批件；6个新产品进入三期临床阶段；经营业绩回到增长趋势中。这些都意味着公司正走出低谷，开始迈向新征程！理解医药行业变化和发展，理解政策导向，回归到医药的本质、从事医药行业的初心，
相信很多疑惑将迎刃而解。人类病痛未消除前，医药仍是最确定性的朝阳行业；从事医药行业的初心是缓解、解决疾病给人类带来的病痛，让更多的患者能用上优质、优价的药品，给人类带来健康生活。因此，不论从政策引导、监管规则、医保支付、患者需求等，都与药企方向目标一致，医药产品的市场需求将螺旋式上升。从事医药行业的信心坚如磐石，永不动摇。我深深地相信，信立泰人从事的是崇高而神圣的事业！我特别感谢广大股东一直以来的信任和支持！
2022年，医药行业的变革进程在加快，我们经过多年在创新领域的积累逐步进入收获期，
前途无限光明！我们已有一个好的开局，无论是创新药临床试验顺利进行，还是招标采购的中标，都预示着曙光已现，静待破晓！谢谢！
董事长叶澄海
二〇二二年三月
5深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
备查文件目录一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、载有董事长签名的公司2021年年度报告文本。
五、其他有关资料。
以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会
秘书办公室、深圳证券交易所。
深圳信立泰药业股份有限公司
董事长：叶澄海
二〇二二年三月二十九日
6深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
释义释义项指释义内容
本公司、公司、信立泰指深圳信立泰药业股份有限公司
香港信立泰、控股股东指信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的公司中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所
元/万元指如无特别说明，人民币元/万元国家医保局、人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险国家医保目录指和生育保险药品目录》
NMPA、药监局 指 国家药品监督管理局
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
IND 指 新药临床试验
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范公司章程、章程指深圳信立泰药业股份有限公司公司章程股东大会指深圳信立泰药业股份有限公司股东大会董事会指深圳信立泰药业股份有限公司董事会监事会指深圳信立泰药业股份有限公司监事会
信立坦指公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片泰嘉指公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片信立欣指公司产品，药品通用名称为注射用头孢呋辛钠Maurora 指 公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统公司在研创新生物药“重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白注射JK07、SAL007 指液”
分别为公司在研创新复方制剂“阿利沙坦酯氨氯地平片”、“阿利沙坦酯吲SAL0107、SAL0108 指达帕胺缓释片”，其单方制剂均为公司创新产品信立坦Health Safety and Environment，职业健康安全管理体系（OHSMS）和环HSE 指
境管理体系（EMS）两体系的统称
7深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息股票简称信立泰股票代码002294股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称深圳信立泰药业股份有限公司公司的中文简称信立泰
公司的外文名称（如有） SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO. LTD.公司的外文名称缩写（如有） Salubris公司的法定代表人叶澄海注册地址深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层注册地址的邮政编码518040
根据2010年年度股东大会审议通过的《关于变更公司注册地址的议案》，公司注册地址由“深圳市福田区深南大道6007号创展中心1901、1902、1903、
1923室”变更为“深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37公司注册地址历史变更情况层”。
2011年5月，公司于深圳市市场监督管理局完成了本次注册地址变更的工
商变更登记手续。
办公地址深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层办公地址的邮政编码518040
公司网址 http://www.salubris.com
电子信箱 investor@salubris.com
二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名杨健锋深圳市福田区深南大道6009号车联系地址公庙绿景广场主楼37层
电话0755-83867888
传真0755-83867338
电子信箱 investor@salubris.com
8深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《、证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所
四、注册变更情况
组织机构代码 91440300708453259J（统一社会信用代码）
2017年，经第四届董事会第二次会议、2016年年度股东大会审议通过，公司经营范围发生变更：由“开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）。”变更为“开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。”
2019年，经第四届董事会第二十三次会议、2019年第一次临时股东大会审议通过，公司经营范围发生变更：由“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。（项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营）”变更为“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术转让，技术咨询。
（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批可经营）以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方公司上市以来主营业务可经营：开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”的变化情况（如有）2020年，经第五届董事会第三次会议、2019年年度股东大会审议通过，公司经营范围发生变更：由“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术转让，技术咨询。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批可经营）以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营：开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”变更为“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术转让、技术咨询。市场推广、营销。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批可经营）。以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营：
开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”具体详见2017年3月21日、2017年4月22日、2019年9月28日、2019年
10月26日、2020年4月11日、2020年5月8日登载于巨潮资讯网
www.cninfo.com.cn 的相关公告。
历次控股股东的变更情无变更况（如有）
五、其他有关资料公司聘请的会计师事务所
9深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
会计师事务所名称大信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址北京市海淀区知春路一号学院国际大厦22层
签字会计师姓名陈菁佩、刘娇娜公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√适用□不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间无锡经济开发区金融一街10号2021年6月24日至2022
华英证券有限责任公司吴宜、史宗汉
无锡金融中心5层01-06单元年12月31日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用√不适用
六、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
2021年2020年本年比上年增减2019年
营业收入（元）3058392041.372738562296.0911.68%4470465980.59归属于上市公司股东的净利
533726576.9560864986.08776.90%715201076.72润（元）归属于上市公司股东的扣除
283309767.443860922.537237.88%643433909.95
非经常性损益的净利润（元）经营活动产生的现金流量净
1184978525.651374329019.79-13.78%1506644799.33额（元）
基本每股收益（元/股）0.500.06733.33%0.68
稀释每股收益（元/股）0.500.06733.33%0.68
加权平均净资产收益率7.60%1.03%6.57%11.07%本年末比上年末增
2021年末2020年末2019年末
减
总资产（元）9243885013.996918498172.1233.61%7733296206.42归属于上市公司股东的净资
8033733976.675508330004.5345.85%6489455971.60产（元）
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□是√否
10深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、分季度主要财务指标
单位：元
第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入765931082.28610392912.30811152122.27870915924.52归属于上市公司股东的净利
155057860.1881873568.49155010902.52141784245.76
润归属于上市公司股东的扣除
148089198.5170581441.62117982128.15-53343000.84
非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量净
119503580.50197602149.54535638978.67332233816.94
额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否
九、非经常性损益项目及金额
√适用□不适用
单位：元
11深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
项目2021年金额2020年金额2019年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提
185157302.38-1546980.02-2721659.85资产减值准备的冲销部分）计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家
54391505.3775351358.8386539916.11
政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）
委托他人投资或管理资产的损益1941720.8011522150.1115760877.11除上述各项之外的其他营业外收入
15996405.76-21339067.46-18124608.84
和支出
减：所得税影响额5677819.526945252.959657785.31
少数股东权益影响额（税后）1392305.2838144.9629572.45
合计250416809.5157004063.5571767166.77--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用√不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用√不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处的行业情况
2021年是中国“十四五”规划开局之年，全球经济依然饱受新冠疫情影响，各国经济和
医药卫生体系受到巨大冲击。在更为复杂的政治、经济形势下，中国仍处于最好的发展期，民生得到最大的关注，政府引领医药行业在疫情反复下砥砺前行，迈向新征程，走向全世界。
报告期内，医药行业政策密集出台，国家层面发布医药行业重点政策200余条，多项政策对未来几年医药领域发展影响重大：其中，药品类政策约占58%，主要包括药品注册审批、原料药、药品专利、药品警戒等多方面；医疗类政策约占18%，主要包括长期处方、公立医院改革、分级诊疗、医疗卫生服务改革及推广三明市医改经验等；医保政策约占19%，主要包括医保目录调整及谈判、DRG/DIP 支付方式、城乡居民医保等。一系列的政策，可以看出中国医药领域的主旋律仍是高质量发展，鼓励创新、重视信用和控费。
中国是人口大国，数据显示，60岁及以上的老年人群中，75.8%的人被一种及以上的慢性病困扰，慢性病所导致的死亡占总死亡的86.6%，导致的疾病负担超过疾病总负担的70%，因此，慢病用药有庞大的市场需求，亟需开发慢性病治疗创新药，解决社会和医保需求。
行业发展从仿制到质量（一致性评价）再到创新是正确的发展道路，变革的过程总是会出现很多不同的声音，这时候需要守住初心，化繁为简，做出抉择。信立泰的愿景，就是为社会、为患者提供优质、优价药品，不断研发具有临床价值的新产品，满足未被满足的临床需求，造就健康生活。为此，信立泰未来几年仍将专注于创新产品研发及商业化的专业道路。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。
公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借卓越的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。不断开拓创新，布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、
13深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；布局植入介入器械产品，实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。
公司主要产品如下：
1、创新产品信立坦（药品通用名：阿利沙坦酯片）用于轻、中度原发性高血压的治疗，
主要规格为 240mg/片及 80mg/片，2021 年通过谈判续约国家医保目录，国家医保乙类药品，医保支付价格 4.3 元（240mg/片）。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1类新药）的血管紧张素 II 受体拮抗剂类降压药物，制剂专利保护期到 2028 年。其降压起效更快更强，降压平稳，不依赖肝脏细胞色素 P450 酶，联合用药更安全；还有独特的降低尿酸作用，长期使用具有靶器官保护作用，获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐。在信立坦的目标市场——高血压和慢性肾脏疾病领域，既有大量的未被满足的临床需求，又有带量采购外的市场空间，且新上市的创新产品有限，竞争格局及市场前景均好。
公司根据其产品特点，结合最新医学发展趋势，制定了信立坦产品生命周期管理规划，加大渠道建设及推广力度，近年来实现较好的增长；在国家引导、支持创新的政策下，积极参与该产品的医保谈判，为进入更广阔的基层市场奠定基础。
此外，围绕阿利沙坦酯，布局了 1 类新药 S086（高血压、慢性心衰适应症）、首个国产ARB/CCB 类 2 类复方制剂 SAL0107、ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108，这些产品上市
后将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的临床需求。
2、泰嘉（药品通用名：硫酸氢氯吡格雷片）为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品。在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。
3、创新器械 Maurora （雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统）主要用于症状性椎动脉颅
外段狭窄的扩张。 Maurora 是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架，首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗，其特有的高生物相容性涂层，保证了药物的稳定释放，避免不良反应的发生。与目前市面上的裸金属支架相比，其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显，能防止因再狭窄导致的卒中复发，降低患者二次介入的风险，改善患者预后，提高患者生活质量。
5、公司积极参加国家药品集采，多个产品先后中标，快速打开市场，为公司带来稳定的
现金流和经营改善。
14深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
报告期内，公司坚持诚信经营，创新项目的立项布局、临床研发达成预期，新产品和仿制药的医保谈判、招标、销售基本完成既定目标，营业收入和净利润均回到增长趋势中。公司全年实现营业收入30.58亿元，同比增长11.68%；归属于上市公司股东的净利润5.34亿元，同比增长776.90%。
研发方面，公司持续专注于创新研发和投入，自主创新研发能力大幅提升，产品线快速丰富；建立并完善了创新团队及早期筛选平台建设，加强大小分子团队建设，包括早期临床、医学发展、运营、数据管理及统计、药物安全和质量保证等完整体系的临床团队，创新药研发体系建设初见成效。公司在深圳、北京、成都、美国马里兰州均设有研发基地，并拥有多名创新药物研发领军人才，形成关键人才梯队。目前研发人员639人，其中化药团队428人，生物药团队127人。
研究院根据公司发展战略，科学布局，严谨评估创新项目，完善投资决策体系，加强对研发产品立项、并购产品评估筛选管理。同时，深耕慢性疾病领域（心脑血管、肾科、骨质疏松等），全面提升创新研发拓展能力，注重跟进创新产品的研发进度。
报告期内，研发投入6.91亿元，占营收比重22.61%。公司向药品监督管理局提交2个新产品 IND 申请，2 个新产品上市申请；获得 3 个药品临床默示许可，2 个新产品上市申请受理通知，10个产品注册批件/补充申请批件/注册证。2个在研器械产品在临床试验牵头单位通过伦理会审查、完成药监局的备案。37件专利获得授权，其中发明专利16件（包含美国3件、日本1件、加拿大1件、澳大利亚2件、台湾1件）、实用新型专利21件，新申请发明专利 55 件（其中包含 12 件 PCT 发明专利申请），新申请实用新型专利 2 件。
截至本报告期末，公司在研项目48项，其中化学药26项（含创新项目21个），生物药
15项（含创新项目10个）；医疗器械领域在研项目7项。
多个研发项目取得阶段性进展，截至目前，S086（高血压）III 期临床试验入组 260 例，S086（心衰）已召开 III 期临床试验启动会，准备入组；SAL0107 已按 III 期临床方案完成所有受试者的入组，后续将继续开展临床随访等工作；SAL0108 即将召开 III 期临床试验启动会，准备入组；肾性贫血新药恩那司他片申报上市申请已获得受理，正在 CDE 审评中。JK07 获得美国 FDA 开展慢性心力衰竭的 HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的 I 期临床试验资格，同时，HFrEF（射血分数减少的心衰）适应症在美国开展的 I 期临床第一组试验揭盲，正
进行第二组临床试验的入组工作。JK07 的 I 期临床第一组受试者（n=5）的试验数据初步表明，与安慰剂组相比，JK07 具有良好的安全性和潜在的临床获益信号，左心室射血分数绝对
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值相对基线最大改善达到 18%（相对改善大于 50%）。中国的 I 期临床试验已入组 3 例，公司计划增加临床合作医院、加大受试者招募力度，入组速度正不断加快。
报告期内，公司非公开发行股票方案实施完毕。本次非公开发行新增股份68800535股，发行价格28.37元/股，募集资金总额人民币1951871177.95元。扣除各项发行费用（不含税）人民币19805474.02元，实际募集资金净额人民币1932065703.93元，为创新研发提供了充裕的资金保障。
销售方面，进一步加强市场准入、学术推广、品牌建设及广阔市场建设。深入基层市场，试点互联网线上推广；积极参与医疗基层培训活动，强化与心血管专家的合作，提高中国基层心血管疾病防治水平，为高水平的心血管医师提供多点执业的平台，进一步扩大信立泰的品牌影响力。
创新产品——“信立坦”，以医院渠道推广为主，药店、电商承接为辅，新增开发医院近千家，在全国3000多家核心医院基本实现推广目标；同时，顺利完成新一轮医保谈判，价格为 4.3 元（240mg/片），为进入更广阔的基层市场奠定基础。
仿制药方面，力争带量采购目录的产品中标，不断扩展销售渠道。报告期内，5个产品中标国家集中采购：替格瑞洛片（泰仪）60mg、注射用头孢呋辛钠（信立欣）、盐酸乐卡
地平片（信达平）、盐酸贝那普利片（信达怡）、利伐沙班片（10mg，20mg），将为公司带来稳定的现金流和经营改善。此外，确保泰嘉在基层市场、药店及电商平台的可及性，“销售团队+药店+电商+商业合作”齐头并进，充分利用资源，获取集采之外的市场份额。而欣复泰因未进医保，开发难度大，则积极开拓医院周边，例如 DTP 药房、医院自费药店，在获得医生支持同时，确保药品可及性。
同时，着手布局做好创新产品上市前准备，保持在心脑血管领域的竞争优势。
医疗器械板块， Maurora 上市销售，截至报告期末已进入全国近 400 家医院；科奕顿的左心耳封堵器于2021年6月提交注册申请并于三季度获得国家药监局受理，预计2022年取得生产批件。
公司正筹划医疗器械板块子公司分拆上市的前期工作，并计划引入战略投资者，目前进展顺利。
16深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》等法律法规、规范性文件，提升内部控制体系建设，完善操作规程，运用预算管理、绩效管理体系，推行项目绩效制，强化成本、安全、质量、销售管理；同时不断加强企业文化建设，保证公司长远、稳定、健康发展。
以满足未被满足的临床需求为出发点，坚持创新，是国家给医药行业发展指明的方向，是医药企业发展的根本。创新国际化是中国制药产业升级换代的必由之路，也是中国创新药企业参与全球竞争、成为跨国药企、做大平台的必然选择，公司将在创新研发和商业化方面做好充分准备，期待破晓！三、核心竞争力分析
创新、优质是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司以优秀的产品品质、扎实的循证医学数据、完善的产品线布局，为患者提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域卓越的市场地位和良好的品牌形象，获得医生、患者的广泛认可。公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核心，向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸。
（一）优秀的创新能力、高效的研发工作及良好的产品线规划
优秀的创新能力：集团研究院从 AstraZeneca、Pfizer、Teva、诺华、默克等引进高端人才，在深圳、成都、北京和美国等地设立了研发中心和临床医学等部门，为产品储备、技术升级提供支持，助力公司向创新药迈进；自主开发了一批具有国际专利的创新产品，如中美双报、具有独特分子设计的生物药 JK07（SAL007）；全球第二个进入临床的 ARNi 类小分子
化学药 S086 等。
高效的研发工作：短中期立项、布局成药率高的产品，积极推进在研创新项目的临床进展，为新产品尽快上市打下坚实基础。截至报告期末，累计拥有有效专利授权215件，其中国际授权 53 项；正在申请 166 件，其中国际申请 59 项（含 PCT 申请 20 项）；新产品上市申请 2 个，新产品 III 期临床 6 个，I/II 期临床 4 个，并可实现未来每年至少 2-3 个产品进入IND 申报。
17深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
良好的产品线规划：精耕于慢病领域，根据市场、竞争格局情况，充分考虑创新药周期长、高风险特征，结合实际经营和未来可持续发展，分别在短、中、长期布局了具创新性、有特点、临床需求的治疗性产品：
在心脑血管方面，继续拓展高血压产品线，开发 S086 高血压适应症，两个 2 类新药降压复方制剂取得技术突破，SAL0107 已按 III 期临床方案完成所有受试者的入组，SAL0108 即将召开 III 期临床试验启动会，准备入组；在心衰方面，两个重磅产品顺利推进，其中生物药JK07 已经中美双报，正开展 I 期临床试验；小分子 S086 已召开 III 期临床试验启动会，准备入组；0104胶囊进入临床阶段；在心血管疾病相关领域，肾性贫血新药恩那司他片申报上市申请已获得受理，正在 CDE 审评中。
骨科产品方面，公司首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市，同时开发的水针已申报生产，长效特立帕肽制剂正处于 III 期临床入组阶段，治疗骨松的单抗产品也在推进中。
在代谢领域，有处在 III 期临床的复格列汀、Ib 期临床的重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液，以及创新小分子产品在研。抗肿瘤领域，有一系列创新生物药处于临床前研发阶段。此外，SAL0114 也已进入 I 期临床，拟开发适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。
（二）专业、卓越的循证医学推广能力
2019年以来，中国医药市场环境发生深刻变化，促使医药企业推广团队快速转型升级。
公司未雨绸缪，提早布局，参照国外先进管理经验与架构，着手组建适合现代医药企业营销及中国国情的专业化推广团队，为未来长远发展打下基础。
公司组建的新型专业化推广团队，具有以下特点及竞争优势：
通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才（80%以上），组建了以医学、市场为导向，以病患者为中心的职业化、专业化推广团队，完全有能力去引进、上市、推广创新及专利产品（first in class 或 me better 产品）。
公司市场部目前拥有业务拓展、调研分析、新产品上市规划、产品品牌管理、市场项目
运营等多支团队，医学部具有领导、支持上市后 IV 期临床研究并在国际知名期刊发表的能力。
此外，公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务（PA）及医院大客户管理（KA）团队，加快新产品的市场渗透速度。
18深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
公司构建了销售运营管理（SFE）平台，运用多维度销售、市场数据精准客户管理，大幅提高推广效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核。目前已多次顺利通过跨国公司的尽职调查。
信立泰始终瞄准心脑血管疾病领域需求，在 PCI 介入领域、抗血小板、抗凝领域、高血压及心衰领域、慢性肾脏病透析领域具有强大的客户基础和良好的品牌形象。
上述这些优势，从创新产品信立坦的上市推广来看已初见成效：无论是信立坦通过国家价格谈判成功进入医保目录、目前医院准入超过4000家；还是布局纳入总数超过2000人的
信立坦 IV 期临床研究，再到运用出色的产品定位及精准的目标客户推广，此专利产品已被临床医生及患者广泛接受，并在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长，成为中国目前销售额增长最快的抗高血压药物。未来，将成为信立泰新一代的主力产品。
（三）全产业链的规模效应
生产系统拥有优秀的生产质量管理团队，建立了健全的产品全生命周期质量管理体系，能充分、有效履行 MAH 持有人主体责任。执行高于国家标准的内控质量标准，从物料采购、生产制造到发货销售，全过程实施严格的质量管控，产品质量优秀。
公司对深圳、惠州、山东、苏州等产业基地进行了统筹规划，经过有计划的建设和技改，公司具备了较为完整的产业链和足够的生产能力。化学药从中间体、原料药到制剂均可生产，生物药原液和制剂均可生产；制剂包括片剂、胶囊剂、冻干粉针、粉针、小容量注射剂等剂型。生产线采用国内外一流品牌设备，性能优良、运行稳定。对标国际先进标准设计和建设的惠州信立泰509车间及配套项目已交付使用、大亚湾基地高端药物产业化项目于2021年竣
工并通过 GMP 符合性检查投入使用。随着这两个项目的投产，公司制造端的规模化、自动化和信息化水平显著提高，有力增强了供应保障能力，规模效应也将显现。
近年来，公司导入精益生产，建立了以精益生产为基础的生产运营管理体系，形成了良好的持续改善机制，全员改善的能动性不断提升，降本增效、变革创新蔚然成风，产品成本竞争能力大幅提升，可有效支持产品市场拓展，支撑公司实现跨越式发展。
19深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
四、主营业务分析
1、概述
参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
单位：元
2021年2020年
同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重
营业收入合计3058392041.37100%2738562296.09100%11.68%分行业
医药制造业2999507273.2298.07%2677611734.8497.77%12.02%
医疗器械58884768.151.93%60950561.252.23%-3.39%分产品
原料375597536.8812.28%506176390.7418.48%-25.80%
制剂2585181077.0484.53%2164369176.2579.03%19.44%
器械58884768.151.92%60950561.252.23%-3.39%
其他38728659.301.27%7066167.850.26%448.09%分地区
华北地区784413583.8825.65%787998357.3628.77%-0.45%
华东地区925197143.1030.25%778325320.0928.43%18.87%
华南地区707452352.5723.13%662504998.8124.19%6.78%
其他地区641328961.8220.97%509733619.8318.61%25.82%分销售模式
代理销售580552336.7518.98%254806799.839.30%127.84%
直接销售2477839704.6281.02%2483755496.2690.70%-0.24%
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况
√适用□不适用
单位：元营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减
20深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
分行业医药制造业
2960778613.92764003656.5574.20%10.87%-6.97%4.95%（不含其它）分产品
原料375597536.88317086805.2015.58%-25.80%-16.24%-9.63%
制剂2585181077.04446916851.3582.71%19.44%0.95%3.16%分地区
华北地区776957457.76234677057.4769.80%-1.24%16.39%-4.57%
华东地区899520532.45190418183.0678.83%20.00%-24.20%12.34%
华南地区698557614.72197722443.5371.70%6.94%-14.27%7.01%
其他地区585743008.99141185972.4975.90%21.78%2.46%4.55%分销售模式
代理销售521667568.60145379722.8772.13%169.10%79.14%13.99%
直接销售2439111045.32618623933.6874.64%-1.52%-16.42%4.52%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用√不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√是□否行业分类项目单位2021年2020年同比增减
销售量205097506.58184476640.0811.18%
医药制造业生产量215304261.98192934877.7411.59%
库存量39889503.3924726870.1861.32%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
□适用√不适用
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况
□适用√不适用
（5）营业成本构成行业分类
21深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
单位：元
2021年2020年
行业分类项目占营业成本比占营业成本同比增减金额金额重比重
原材料成本591599581.2474.58%654904333.5377.68%-9.67%
人工成本66731824.418.41%67678340.028.03%-1.40%医药制造业
折旧成本59428509.967.49%45372392.165.38%30.98%
能源成本21283600.522.68%21229627.532.52%0.25%说明不适用
（6）报告期内合并范围是否发生变动
√是□否
本报告期，合并范围增加两家公司，主要是公司全资子公司诺泰国际有限公司在英属维尔京群岛投资设立全资子公司“Salubris Biotech Holdings Ltd.”（下称“BVI 公司”），并通过 BVI 公司在英属开曼群岛设立全资子公司“Salubris Biotechnology Limited”（下称“开曼公司”）。
前述公司设立完成后，由开曼公司同一控制取得信立泰(成都)生物技术有限公司持有的Salubris Biotherapeutics Inc.（下称“美国 Salubris”）100%的股权。本次交易，是公司内部股权架构的调整。
合并范围变化对比：
公司2020年度合并财务报表范围内的公司包括：惠州信立泰药业有限公司、深圳市健善
康医药有限公司、信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、山东
信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、Salubris
Biotherapeutics Inc.、深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限
公司、雅伦生物科技（北京）有限公司、苏州桓晨医疗科技有限公司、宁波梅山保税港区沃
生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）。
22深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
公司2021年度合并财务报表范围内的公司包括：惠州信立泰药业有限公司、深圳市健善
康医药有限公司、信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、诺泰
国际有限公司、Salubris Biotech Holdings Ltd.、Salubris Biotechnology Limited、Salubris
Biotherapeutics Inc.、Splendris Pharmaceuticals GmbH、山东信立泰药业有限公司、深圳市信
立泰生物医疗工程有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、雅伦生物科技（北京）有限公司、苏州桓晨医疗科技有限公司、宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）。
本年度合并报表范围变化的情况说明详见第十节财务报告“八、合并范围的变更”。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况
前五名客户合计销售金额（元）661962477.30
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例21.65%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%公司前5大客户资料
序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例
1主要客户1272069114.268.90%
2主要客户2119152942.123.90%
3主要客户391274856.542.98%
4主要客户491003667.832.98%
5主要客户588461896.552.89%
合计--661962477.3021.65%主要客户其他情况说明
23深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
□适用√不适用
公司前五名客户与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中亦不直接或者间接拥有权益等。
公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额（元）174546781.41
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例30.28%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%公司前5名供应商资料
序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例
1主要供应商179645852.2113.82%
2主要供应商237832168.146.56%
3主要供应商320483628.323.55%
4主要供应商418499115.043.21%
5主要供应商518086017.703.14%
合计--174546781.4130.28%主要供应商其他情况说明
□适用√不适用
公司前五名供应商与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要供应商中亦不直接或者间接拥有权益等。
3、费用
单位：元
2021年2020年同比增减重大变动说明
本期销售费用较上年度同期增加13666.85
销售费用1035866407.45899197934.6515.20%万元，增长15.20%，主要是销售收入增加导致推广费用和职工薪酬增加；
24深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
本期管理费用较上年度同期增加1652.31万
管理费用304146305.29287623248.895.74%元，增长5.74%，主要是本年度职工薪酬费用增加所致；
本期财务费用较上年度同期减少1895.66万
财务费用-30995811.84-12039195.45-157.46%元，下降157.46%，主要是本期利息支出减少同时利息收入增加所致；
本期研发费用较上年度同期减少1382.68万
研发费用357368428.49371195198.82-3.72%元，下降3.72%，主要是本期部分研发项目进入临床阶段所致；
本期投资收益较上年度同期增加16102.24万元，增长601.17%，主要是本期处置投资收益134237582.59-26784854.21601.17%
M.A.MED ALLIANCE SA 和部分金仕生物科技股权确认投资收益所致；
本期信用减值损失较上年度同期增加
1602.87万元，增长190.69%，主要是本期
信用减值损
-7623146.39 8405548.98 190.69% 转让 M.A.MED ALLIANCE SA 股权约定失
2022年收回，因此本期末根据公司会计政策
计提信用减值损失较大；
本期资产减值损失较上年度同期减少
资产减值损13576.33万元，下降47.97%，主要是上年-147262966.52-283026248.47-47.97%
失度计提商誉减值2.83亿元，本期计提无形资产减值1.2亿元；
本期营业外收入较上年度同期增加2771.38万元，增长 4319.55%，主要是公司与 Viracta营业外收入 28355343.70 641589.06 4319.55% Subsidiary Inc 就“nanatinostat”中国独家许可
使用权签署终止协议，收到 Viracta 支付的终止协议补偿款400万美元所致；
本期营业外支出较上年度同期减少841.13
营业外支出14708791.9123120059.69-36.38%万元，下降36.38%，主要是2020年疫情公司捐赠支出增加，本期捐赠支出减少所致；
4、研发投入
√适用□不适用主要研发拟达到的预计对公司未来发展的项目目的项目进展项目名称目标影响
分处计划 IND、IND、I 期临
涵盖心脑血管、肾科、糖尿丰富公司创新产品管
化学药研 床、II 期临床、III 期临床、 获得批件、
病及并发症、骨科等领域，线，提升公司在慢病领发项目上市申请等不同阶段，详见下上市销售满足未被满足的临床需求域的综合竞争力表主要在研项目情况
25深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
分处计划 IND、IND、I 期临
涵盖心脑血管、糖尿病及并丰富公司创新产品管
生物药研 床、II 期临床、III 期临床、 获得批件、
发症、抗肿瘤、骨科等领域，线，提升公司在慢病领发项目上市申请等不同阶段，详见下上市销售满足未被满足的临床需求域的综合竞争力表主要在研项目情况
分处临床前、FIM（如有）、
涵盖外周血管、心脑血管、丰富公司产品管线，提医疗器械临床试验、注册申报等不同阶获得批件、
结构性心脏病、高血压治疗升公司在心脑血管领域
研发项目段，详见下表主要在研项目情上市销售等细分领域的综合竞争力况
（1）主要在研项目情况
1.1创新药研发分布情况
1.1.1按阶段划分
阶段化学药生物制品
计划申报IND SAL0119、SAL0120、SAL0112、SAL0125 SAL008
IND —— SAL007（HFpEF）
I期 SAL0114、SAL0104 SAL007（HFrEF）、SAL003
II期 —— ——
S086（高血压）、S086（慢性心衰）、SAL0107、
III期 SAL056
SAL0108、苯甲酸复格列汀片
上市申请 SAL0951 SAL001合计126
1.1.2按领域划分
领域化学药生物制品
S086（高血压）、S086（慢性心衰）、SAL0107、SAL007（HFrEF）、SAL007（HFpEF）、心脑血管及相关领域
SAL0108、SAL0951、SAL0104 SAL003
代谢 苯甲酸复格列汀片、SAL0112、SAL0125 ——
肾科 SAL0120 ——
抗肿瘤 —— SAL008
骨科 SAL0119 SAL056、SAL001
其他 SAL0114 ——合计126
26深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
1.2医疗器械研发领域及进展
治疗领域 临床前 FIM（如有） 临床试验 注册申报
雷帕霉素药物洗脱下腔静脉滤器、髂静脉支架、外周血管外周血管支架雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管心脑血管雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管结构性心脏病左心耳封堵器高血压治疗微针灌注系统
（2）2021年度获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况
序号商品名/注册商标项目名称规格治疗领域
1 信立欣 注射用头孢呋辛钠（一致性评价） 1.5、0.75g 抗感染
2 泰加宁 注射用比伐芦定（一致性评价） 0.25g 抗血栓
3 利伐沙班片 10mg、20mg 抗血栓
4 信希诺 盐酸厄洛替尼片 0.1g、0.15g 抗肿瘤
5 甲磺酸伊马替尼片 0.4g、0.1g 抗肿瘤
信至妥6 西他沙星片 50mg 抗感染
7 信同安 左乙拉西坦片 0.5g 抗癫痫
8 信力威 注射用盐酸头孢吡肟（一致性评价） 0.5g、1.0g 抗感染
9 信希汀 注射用头孢西丁钠（一致性评价） 1.0g、2.0g 抗感染
10 SALIFAR 外周球囊扩张导管 — 外周血管介入（器械）
（3）2021年度药品临床试验、上市申请获得受理情况药品名称药品类型注册分类受理国家备注
SAL0104胶囊 化药 1 中国 临床试验申请
SAL0104胶囊 化药 1 中国 临床试验申请
SAL0104胶囊 化药 1 中国 临床试验申请
SAL0104胶囊 化药 1 中国 临床试验申请
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片化药2.3中国临床试验申请
SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请
SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请
SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请
SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请
27深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请
SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请
特立帕肽注射液治疗用生物制品3.3中国上市申请恩那司他片化药3中国上市申请恩那司他片化药3中国上市申请恩那司他片化药3中国上市申请
（4）2021年度获得专利授权情况序号专利号专利名称专利权人专利种类专利授权日
ZL20202103 一种金属支架电化学抛光用夹具 深圳市信立泰生物医疗工程
1实用新型2021/1/29
0679.6及含有其的装置有限公司
ZL20202153
2沸腾干燥系统山东信立泰药业有限公司实用新型2021/3/2
2993.4
US10939986 深圳市科奕顿生物医疗科技
3下腔静脉滤器发明专利2021/3/9
B2 有限公司
ZL20202163
4双锥干燥器山东信立泰药业有限公司实用新型2021/3/9
1540.7
ZL20202147
5一种碟片式高速离心机山东信立泰药业有限公司实用新型2021/3/16
3198.2
ZL20202147
6一种静态纯化反应釜山东信立泰药业有限公司实用新型2021/3/19
4905.X
ZL20202114 一种可回收的管腔内植入装置及 深圳市信立泰生物医疗工程
7实用新型2021/3/26
8075.1其应用有限公司
ZL20178004 一种植入式完全生物可吸收血管 深圳市信立泰生物医疗工程
8发明专利2021/3/26
0433.1聚合物支架有限公司
ZL20202147
9一种高压均质机山东信立泰药业有限公司实用新型2021/3/26
3081.4
深圳市科奕顿生物医疗科技
10 JP6859576B2 左心耳封堵器 发明专利 2021/3/30
有限公司
ZL20202163
11层叠式过滤器山东信立泰药业有限公司实用新型2021/3/30
1526.7
ZL20202163
12脱碳机山东信立泰药业有限公司实用新型2021/4/2
1548.3
ZL20202153
13冷凝回收装置山东信立泰药业有限公司实用新型2021/5/4
5352.4
ZL20202154
14一种蒸馏釜山东信立泰药业有限公司实用新型2021/5/7
1066.9
ZL20202163
15水平层流隔离器山东信立泰药业有限公司实用新型2021/5/11
1513.X
28深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
ZL20202204
16一种萃取分相反应釜山东信立泰药业有限公司实用新型2021/5/25
3793.9
ZL20202204
17一种干燥除湿机山东信立泰药业有限公司实用新型2021/5/25
8789.1
阿利沙坦酯无定形及其制备方法
ZL20181129 深圳信立泰药业股份有限公
18及含所述无定形的药物组合物发明专利2021/6/1
3433.5司（XLT-0101分案）
血管紧张素II受体拮抗剂代谢产
US11026925 深圳信立泰药业股份有限公
19 物与NEP抑制剂的复合物及其制 发明专利 2021/6/8
B2 司备方法
HUMAN NEUREGULIN-1
(NRG-1) RECOMBINANT Salubris Biotherapeutics Inc.US11046741
20 FUSION PROTEIN Salubris (Chengdu) Biotech 发明专利 2021/6/29
B2
COMPOSITIONS AND Co.Ltd.METHODS OF USE THEREOF
ZL20178002 深圳市科奕顿生物医疗科技
21一种下腔静脉滤器发明专利2021/7/6
2576.X 有限公司
深圳信立泰药业股份有限公
ZL20181140 一种阿利沙坦酯或其盐与钙离子
22司，惠州信立泰药业有限公发明专利2021/7/20
9928.X 通道拮抗剂的复方药物组合物司，山东信立泰药业有限公司深圳信立泰药业股份有限公
ZL20181140 一种阿利沙坦酯或其盐与利尿剂
23司，惠州信立泰药业有限公发明专利2021/7/27
9917.1的药物组合物司，山东信立泰药业有限公司血管紧张素II受体拮抗剂代谢产
AU20172092 深圳信立泰药业股份有限公
24 物与NEP抑制剂的复合物及其制 发明专利 2021/7/27
50B2 司
备方法深圳市科奕顿生物医疗科技
25 CA3022010C 下腔静脉滤器 发明专利 2021/8/3
有限公司
ZL20191009 一种自扩张支架及其制备方法和 深圳市科奕顿生物医疗科技
26发明专利2021/8/6
6322.3应用有限公司
ZL20202119 自扩张支架输送装置及含有其的 深圳市科奕顿生物医疗科技
27实用新型2021/8/10
3817.2系统有限公司
ZL20202197 一种腔内植入体结构及具有该结 深圳市科奕顿生物医疗科技
28实用新型2021/9/14
0384.7构的腔静脉滤器有限公司
ZL20202197 深圳市科奕顿生物医疗科技
29一种腔静脉滤器实用新型2021/9/14
2246.2有限公司
ZL20202241 一种可植入医疗器械热处理用载 深圳市信立泰生物医疗工程
30实用新型2021/10/19
0767.5具及包含其的热处理系统有限公司
ZL20201156 一种哌嗪类中间体及其制备方法 华南理工大学，深圳信立泰药
31发明专利2021/10/26
0939.5与应用业股份有限公司
ZL20202197 一种腔内植入体结构及具有该结 深圳市科奕顿生物医疗科技
32实用新型2021/10/29
2256.6构的腔静脉滤器有限公司
29深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
ZL20202250 深圳市科奕顿生物医疗科技
33管腔内可植入医疗器械实用新型2021/11/2
5050.9有限公司
化合物A单苯甲酸盐的晶型α及其
ZL20151003 深圳信立泰药业股份有限公
34制备方法和含有该晶型的药物组发明专利2021/11/30
3908.7司
合物
AU20163811 深圳市科奕顿生物医疗科技
35左心耳封堵器发明专利2021/12/9
48B2 有限公司
ZL20202330 体腔介入导向导管和支架输送装 深圳市科奕顿生物医疗科技
36实用新型2021/12/10
6549.3置有限公司
二氧代哌嗪类衍生物、其制备方法深圳信立泰药业股份有限公
37 TWI749881B 发明专利 2021/12/11
及其在医药上的应用司公司研发人员情况
2021年2020年变动比例
研发人员数量（人）6396380.16%
研发人员数量占比19.75%18.50%1.25%
研发人员学历结构——————
本科312326-4.29%
硕士155156-0.64%
博士及以上34319.68%
大专11410310.68%
大专以下24229.09%
研发人员年龄构成——————
30岁以下2602542.36%
30~40岁3123081.30%
40岁-50岁4958-15.52%
50岁以上18180.00%
公司研发投入情况
2021年2020年变动比例
研发投入金额（元）691478194.87772581590.91-10.50%
研发投入占营业收入比例22.61%28.21%-5.60%研发投入资本化的金额
334109766.38401386392.09-16.76%
（元）资本化研发投入占研发投
48.32%51.95%-3.63%
入的比例
30深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响
□适用√不适用研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用√不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
5、现金流
单位：元项目2021年2020年同比增减
经营活动现金流入小计3464965456.903646357965.20-4.97%
经营活动现金流出小计2279986931.252272028945.410.35%经营活动产生的现金流量
1184978525.651374329019.79-13.78%
净额
投资活动现金流入小计610931857.79651318619.48-6.20%
投资活动现金流出小计980579794.371500758402.50-34.66%投资活动产生的现金流量
-369647936.58-849439783.0256.48%净额
筹资活动现金流入小计2635053704.22331997504.00693.70%
筹资活动现金流出小计1086725974.871098855804.01-1.10%筹资活动产生的现金流量
1548327729.35-766858300.01301.91%
净额现金及现金等价物净增加
2356883578.64-246807522.341054.95%
额相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用□不适用
（1）本期投资活动现金流较上年同期减少52017.86万元，下降34.66%，主要是本期理
财投资和定期存款等合计减少36021.41万元，同时购建固定资产、无形资产和其他长期资产较上期减少15996.45万元所致；
（2）本期投资活动产生的现金流量净额较上年度同期增加47979.18万元，增长56.48%，主要是本期投资活动现金流出较上年同期减少所致；
31深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
（3）本期筹资活动现金流入小计较上年度同期增加230305.62万元，增长693.70%，主要是本期向特定投资者发行普通股收到增资款及本期实施员工持股计划收到员工购买股份资金所致；
（4）本期现金及现金等价物净增加额较上年度同期增加260369.11万元，增长
1054.95%，主要是本期收到特定投资者投资款及员工持股计划资金所致；
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
√适用□不适用
报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为118497.85万元，本年度净利润为
52832.15万元，主要是：
（1）2021年计提无形资产、固定资产、存货等减值15488.61万元，该减值金额减少当期净利润但不影响当期的经营性现金流；
（2）2021年度计入利润表的折旧、摊销等固定成本为32442.37万元，该部分固定成本金额减少当期净利润但不影响当期的经营性现金流；
（3）2021年处置长期股权投资产生投资收益18880.37万元，计提投资损失金额6171.88万元，两者合计产生的投资收益增加当期净利润但不影响当期的经营性现金流。
五、非主营业务分析
√适用□不适用
单位：元占利润总额是否具有金额形成原因说明比例可持续性主要是报告期内全资子公司诺泰国际有限公不具有持
投资收益 134237582.59 22.38% 司本期转让 M.A. MED ALLIANCE SA 股权续性
确认股权转让投资收益166235750.66元。
主要是2021年由于冠脉支架集中带量采购正式执行，集采外市场空间大幅萎缩，同时局部疫情的反复和零星爆发使得择期手术量低
于与预期，导致 Alpha Stent 支架销售价格和 不具有持资产减值-147262966.5224.55%销售数量与预期存在差异。因此公司对并购续性苏州桓晨形成的资产组的可回收价值进行减值测试，对合并层面的无形资产计提减值准备120857252.00元
32深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
2021年末2021年初
比重增占总资占总资产重大变动说明金额金额减产比例比例期末货币资金较期初增加
237073.61万元，增长
货币资金3235870776.5835.01%865134656.2712.48%22.53%
22.53%，主要是本期收到
定向增发增资款所致；
期末应收账款较期初减少
应收账款395573728.804.28%422318711.146.09%-1.81%2674.50万元，下降6.33%，主要是本期回款情况较好；
期末存货较期初增加
2889.80万元，增长7.38%，
存货420454524.374.55%391556506.385.65%-1.10%主要是期末原材料备货增加所致；
期末投资性房地产较期初增投资性房地
28613781.250.31%27820582.090.40%-0.09%加79.32万元，增长2.85%，
产主要是新增出租房产所致；
期末长期股权投资较期初减
长期股权投少14176.68万元，下降
278703502.763.02%420470316.786.06%-3.04%
资33.72%，主要是期末处置部分对外投资所致；
期末固定资产较期初增加
36372.25万元，增长
31.26%，主要是期末高端化
固定资产1527439411.2816.52%1163716875.6516.78%-0.26%药物产业项目、坪山制剂车
间、山东子公司三期工程等重大在建项目完工转固所致；
期末在建工程较期初减少
24964.65万元，下降
72.62%，主要是高端化药物
在建工程94128642.401.02%343775061.964.96%-3.94%
产业项目、坪山制剂车间、山东子公司三期工程等重大在建项目完工转固所致；
使用权资产16163843.420.17%15334953.010.22%-0.05%
33深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
期末短期借款较期初减少
23726.11万元，下降
短期借款62998540.280.68%300259592.014.33%-3.65%
79.02%，主要偿还部分贷款所致；
期末合同负债较期初增加
4475.73万元，增长84.08%，
合同负债97986286.361.06%53229023.460.77%0.29%主要是预收的技术转让款增加所致；
期末长期借款较期初减少
长期借款90000000.001.30%-1.30%9000万元，主要是本期全额偿还长期借款所致；
期末租赁负债较期初增加
182.00万元，增长24.96%，
租赁负债9112598.940.10%7292574.960.11%-0.01%主要是年末较期初应付租赁款增加所致；
期末交易性金融资产较期初
交易性金融减少15458.82万元，下降
60000000.000.65%214588207.983.09%-2.44%
资产72.04%，主要是年末较期初理财产品投资减少所致；
期末应收票据较期初减少
10172.10万元，下降
应收票据2532890.110.03%104253852.891.50%-1.47%97.57%，主要是年末部分应收票据重分类至应收款项融资所致；
期末应收款项融资较期初增
应收款项融加7592.00万元，主要系年
75919953.540.82%0.00%0.82%
资末将部分符合应收账款融资的应收票据重分类所致；
期末其他应收款较期初增加
12702.14万元，增长
446.27%，主要是年末余额中
其他应收款155484496.101.68%28463093.440.41%1.27%
含应收 M.A. MED
ALLIANCE SA 股权款
14345.39万元；
期末其他流动资产较期初减
少3023.24万元，下降其他流动资
33016115.270.36%63248503.100.91%-0.55%47.80%，主要上年四季度亏
产损，导致前三季度预交所得税金额较大所致；
34深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
期末无形资产较期初减少
19528.70万元，下降
无形资产1048450292.7311.34%1243737316.2717.94%-6.60%15.70%，主要是本年无形资产摊销及计提无形资产减值
1.2亿元所致；
期末开发支出较期初增加
22461.96万元，增长
开发支出962566993.2610.41%737947418.9310.64%-0.23%30.44%，主要是新增研发临床阶段项目，同时研发持续投入所致；
期末应付职工薪酬较期初增
应付职工薪加5492.63万元，增长
205716175.052.23%150789865.562.17%0.06%
酬36.43%，主要是期末计提年度奖金所致；
期末应交税费较期初增加
2771.84万元，增长78.61%，
应交税费62979732.610.68%35261380.000.51%0.17%主要是应交所得税金额增加所致；
期末预计负债较期初增加
4603.71万元，增长
预计负债52285827.780.57%6248775.990.09%0.48%
736.74%，主要是预估销售折
让所致；
期末递延所得税负债较期初
减少1982.19万元，主要是递延所得税非同一控制下合并层面形成
0.00%19821881.650.29%-0.29%
负债的无形资产期末计提减值，从而转回前期溢价计提的递延所得税负债所致；
期末资本公积较期初增加
193031.22万元，主要是*
期末取得定向增发增资款的股本溢价部分计入资本公
资本公积1930312175.7320.88%0.00%20.88%积；*期末实施员工持股计划，公司回购价与员工购买价之间的差异扣除相关税金后计入资本公积所致；
期末少数股东权益较期初减
少7142.11万元，减少少数股东权
11910468.580.13%83331601.221.20%-1.07%85.71%，主要是收购雅伦少
益数股权冲减对应的少数股东权益所致；
境外资产占比较高
35深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
□适用√不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
□适用√不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，公司主要资产不存在被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押，必须具备一定条件才能变现、无法变现、无法用于抵偿债务的情况。公司主要资产不存在占有、使用、收益或处分受到其他限制的情况或安排。
七、投资状况分析
1、总体情况
√适用□不适用
报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度
20078947.0026915507.00-25.40%
2019年2月，公司参与设立股权投资基金“平潭综合实验区沃生慧嘉股权投资合伙企业（有限合伙）”，
其中公司以自有资金人民币6000万元分四期认缴出资。报告期内，公司支付最后一期投资款1500万元，完成出资义务。该合伙企业主要投向生物医药、医疗领域具有竞争优势的诊断、检测项目及新兴生物技术研发平台，以及在心脑血管、抗肿瘤、骨科等领域形成产品和医疗服务的战略协同。报告期内，该合伙企业已在骨科、临床质谱、抗体药物和基因组学等领域展开投资。目前基金尚属于投资初期，暂无项目分红或退出，暂未产生实际经济效益。
2016年12月，公司参与设立股权投资基金“宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）”，补充公司在体外诊断（IVD）的战略布局。该基金陆续在生物医药、医疗、IVD、基因筛选等领域展开投资，报告期内对部分项目新增投资507.89万元。截至本报告期末已完成投资阶段工作，其中1个项目实现部分退出，公司按协议约定获得部分退出分红款。
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用√不适用
36深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用√不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用√不适用公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用√不适用公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
√适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
√适用□不适用
单位：万元报告期累计变累计变尚未使本期已已累计尚未使闲置两内变更更用途更用途用募集募集年募集方募集资使用募使用募用募集年以上用途的的募集的募集资金用份式金总额集资金集资金资金总募集资募集资资金总资金总途及去总额总额额金金额金总额额额比例向非公开存于募
2021年193206.52749.452749.4142081.
发行股000.00%集资金0度575588票专户
193206.52749.452749.4142081.
合计--000.00%--0
575588
募集资金总体使用情况说明
（一）实际募集资金金额、资金到位时间经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663号文核准《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》，公司向特定投资者发行人民币普通股68800535股，每股面值1元，每股发行价人民币28.37元。募集资金共计人民币195187.12万元，扣除不含税发行费用人民币1980.55万元，实际
37深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
募集资金净额为人民币193206.57万元。该项募集资金已于2021年5月24日全部到位，并经大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信验字（2021）第5-10001号验资报告验证确认。
（二）2021年度募集资金使用金额及年末余额
截至2021年12月31日，公司累计投入募集资金52749.45万元，其中本年度投入募集资金投资项目的金额为52749.45万元。
截至2021年12月31日，公司募集资金账户余额为142081.88万元，本年度募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入1673.35万元，支付手续费0.17万元。
注：募集资金账户余额142081.88万元中有48.41万元为收到募集资金时尚未支付的发行费用。
（三）募集资金管理情况为加强和规范募集资金的管理，提高资金的使用效率，维护全体股东的合法利益，公司按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等法律、法规及《公司章程》的有关规定和要求，结合公司实际情况制订了《深圳信立泰药业股份有限公司募集资金管理办法》（简称《管理办法》），并于
2021年6月30日第五届董事会第十六次会议审议通过对《管理办法》的修订议案。
根据《管理办法》，公司对募集资金实行专户存储，并和公司保荐机构华英证券有限责任公司分别与招商银行股份有限公司深圳车公庙支行、中国民生银行南昌分行、广发银行深圳香蜜湖支行签署了《募集资金三方监管协议》，公司及子公司信立泰（成都）生物技术有限公司和公司保荐机构华英证券有限责任公司与中国民生银行深圳分行签署了《募集资金四方监管协议》，明确了各方的权利和义务。上述募集资金监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，目前该等协议的履行状况良好。
（2）募集资金承诺项目情况
√适用□不适用
单位：万元是否已变截至期末项目达到项目可行募集资金调整后投截至期末本报告期承诺投资项目和超募更项目本报告期投资进度预定可使是否达到性是否发承诺投资资总额累计投入实现的效
资金投向(含部分投入金额(3)＝用状态日预计效益生重大变
总额(1)金额(2)益
变更)(2)/(1)期化承诺投资项目
SAL0951 恩那司他中
国 I/III 期临床研究及 否 48798 48798 11886.17 11886.17 24.36% 不适用 不适用 不适用 否上市注册项目
S086 沙库巴曲阿利沙
坦钙中国 II/III 期临床 否 52329 52329 2290.81 2290.81 4.38% 不适用 不适用 不适用 否研究及上市注册项目
SAL007重组人神经调
节蛋白 1-抗 HER3 抗 否 26380 26380 0 0 0.00% 不适用 不适用 不适用 否体融合蛋白注射液中
38深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
国 I/II/III 期临床研究及上市注册项目
SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平复方制剂中
否925092501214.61214.613.13%不适用不适用不适用否
国 I/III 期临床研究及上市注册项目
SAL0108 阿利沙坦酯吲达帕胺复方制剂中
否9250925071.7471.740.78%不适用不适用不适用否
国 I/III 期临床研究及上市注册项目补充流动资金及偿还
否47199.5747199.5737286.1337286.1379.00%不适用不适用不适用否银行贷款
193206.5193206.5
承诺投资项目小计--52749.4552749.45--------
77
超募资金投向
无00000.00%0
归还银行贷款（如有）--00000.00%--------
补充流动资金（如有）--00000.00%--------
超募资金投向小计--0000----0----
193206.5193206.5
合计--52749.4552749.45----0----
77
未达到计划进度或预计收益的情况和原因不适用（分具体项目）项目可行性发生重大不适用变化的情况说明
超募资金的金额、用途不适用及使用进展情况募集资金投资项目实不适用施地点变更情况募集资金投资项目实不适用施方式调整情况适用募集资金投资项目先2021年6月30日公司第五届董事会第十六次会议审议通过《关于使用募集资金置换预先投入自筹期投入及置换情况资金的议案》，同意公司使用非公开发行股票募集资金置换预先投入募投项目自筹资金12970.64万元及已支付发行费用197.08万元（不含税）。截至本报告期末已经完成置换。
用闲置募集资金暂时不适用补充流动资金情况
39深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
项目实施出现募集资不适用金结余的金额及原因尚未使用的募集资金
截至2021年12月31日，尚未使用的募集资金及利息在专户存储，按照募集资金投资计划使用。
用途及去向募集资金使用及披露中存在的问题或其他无情况
（3）募集资金变更项目情况
□适用√不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用√不适用公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用√不适用
（1）公司全资子公司诺泰国际有限公司（下称“诺泰”）以 4500 万美元转让所持有的瑞士 M.A. MED
ALLIANCE SA 股权
经公司2021年6月11日第五届董事会第十五次会议、2021年6月30日第二次临时股东大会审议通过，公司全资子公司诺泰国际有限公司向 ROSY METRO LIMITED 转让所持有的瑞士 M.A. MEDALLIANCE SA（下称“MA”）56910 股股权，占 MA 目前总股本 13.78%；股权转让价款为 4500 万美元。
转让完成后，诺泰将不再持有 MA 股权。目前，协议有关事宜正积极推进。
本次转让参股公司股权并获得合理投资回报，符合公司投资预期；且不影响公司与 MA 之间关于“雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution”在中国大陆地区的独家许可使用协议的继续履行，不会对公司正常生产经营产生不利影响，不存在损害公司和全体股东，特别是中小股东合法权益的情形。完成本次股权转让后，产生投资收益约16623.58万元，对公司本期及未来的财务状况和经营成果产生一定积极影响。
（2）公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司以5000万元转让参股公司四川锦江电子科
技有限公司（下称“锦江电子”）部分股权暨放弃优先权
40深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
经公司2021年11月28日第五届董事会第二十二次会议、2021年12月17日2021年第三次临时股东
大会审议通过，公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司（下称“生物医疗”）向珠海祈翼企业管理咨询中心（有限合伙）（下称“高瓴祈翼”）、苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资合伙企业（有限合伙）（下称“高瓴祈睿”）转让所持有的锦江电子合计1.3889%股权，股权转让款合计人民币5000万元。
此外，高瓴祈翼、高瓴祈睿拟以人民币20000万元向锦江电子增资，获得增资后锦江电子4.7619%股权，生物医疗放弃增资的优先认缴权。交易前，生物医疗持有锦江电子19.3199%股权；交易完成后，生物医疗持有锦江电子17.0772%股权。截至本报告披露日，协议已履行完毕。
本次转让参股公司锦江电子股权暨放弃优先权，系出于支持锦江电子引入新投资者、进一步充实资本实力的考虑。同时，生物医疗也将获得合理投资回报，符合投资预期。本事项不会对公司正常生产经营产生不利影响，不存在损害公司和全体股东，特别是中小股东合法权益的情形。完成本次股权转让预计产生投资收益4350万元（最终以经审计的财务报表数据为准），对公司本期及未来的财务状况和经营成果产生一定积极影响。
九、主要控股参股公司分析
√适用□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：万元公司名公司营业收主要业务注册资本总资产净资产营业利润净利润称类型入
原料药（盐酸头孢卡品酯）、片剂（头孢菌山东信
素类）、医药中间体生产、销售；酶产品生
立泰药子公33038.1产、销售。以上产品的进出口贸易及购销。10600.0045291.4640195.8910089.78685.36业有限司9
（依法须经批准的项目，经相关部门批准后公司方可开展经营活动）
一般项目：国内贸易代理；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品惠州信的制造）。（除依法须经批准的项目外，凭营立泰药子公36672.0业执照依法自主开展经营活动）许可项目：4500.0067278.4959025.94520.24270.43业有限司1药品生产；药品委托生产。（依法须经批准公司的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
41深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
信立泰
研究、开发药品、化妆品、保健食品、化学（成都）
子公试剂并提供技术转让；货物及技术进出口。10647.0生物技71810.0081225.7177029.5512122.7612093.71
司（依法须经批准的项目，经相关部门批准后4术有限方可开展经营活动）。
公司
公司经营范围：基因工程药物的生产、销售；
药品、化妆品、保健食品的研发及技术服务和技术转让；（依法须经批准的项目，经相信立泰关部门批准后方可开展经营活动）。许可项（苏州）子公目：药品生产；药品零售；药品批发（依法
42530.6941819.264727.07-881.84-878.67
药业有司须经批准的项目，经相关部门批准后方可开21243.04限公司展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
一般经营项目是：货物及技术进出口、技术服务。许可经营项目是：从事 II 类、III 类深圳市医疗器械的生产、研发和加工服务。批发：
信立泰 全部 II 类医疗器械（仅包括常温贮存的体生物医 子公 外诊断试剂）；III 类：6804 眼科手术器械， -21570.2
75035.3066945.2835917.127854.92-23378.42
疗工程司6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设1有限公备，6845体外循环及血液处理设备，6846司植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材。
一般经营项目是：兴办实业（具体项目另行申报）；国内商业、物资供销业（以上不含专营、专控、专卖商品）；经营进出口业务；
深圳市药品及食品咨询与技术服务。（法律、行政健善康子公法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的23174.9
500.003649.26558.69-139.15-209.27医药有司项目须取得许可后方可经营），许可经营项4限公司目是：中成药、化学药制剂、化学原料药、
抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品的批发；食品销售；兽药销售，货物及技术进出口。
诺泰国子公
际有限贸易及技术支援服务80378.9753417.1652072.553811.244375.834367.59司公司报告期内取得和处置子公司的情况
√适用□不适用
42深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响合并报表范围内境外子公司之间
Salubris Biotech Holdings Ltd. 设立的股权架构调整和内部整合合并报表范围内境外子公司之间
Salubris Biotechnology Limited 设立的股权架构调整和内部整合
主要控股参股公司情况说明：不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
十一、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
新冠肺炎疫情对于中国的医药行业政策环境产生了深远的影响，从产业层面来看，疫情防控的相关工作促进了部分行业加速发展，如互联网医疗、新冠疫苗、医疗防护、公共卫生体系建设等；从更加长远的角度来看，此次疫情使得医药卫生行业的重要性凸显，在全社会的关注度有显著提升，医保、医药、医疗各方面的改革工作持续稳健推进，促使全行业日趋规范化、健康发展。
我国医疗体系政策将继续在三个方向加速推进：药品（加强监管、鼓励创新）、医疗（提高医疗规范性、可及性）、支付（提高支付能力、效率）。新药审评速度加快、医保谈判常态化等鼓励创新的政策持续出台，激发药企创新热情，同时带量采购、医保控费腾笼换鸟倒逼传统药企改革，唯有研发能力突出和储备丰富的龙头企业能生存。
（二）公司发展战略
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，以心血管领域为核心，拓展降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等目标领域，通过自主创新、技术合作、海内外引进等多种方式，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链；以国际化为导向，持续实现人才和管理能力升级，逐步建成以中国为基地的国际化创新医药企业。
（三）经营计划
1、公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展
43深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
报告期内，公司围绕创新医药企业的战略目标开展各项工作和布局，深耕慢病用药领域，研发项目基本按进度完成，创新产品、仿制药品的准入、销售及团队平台建设等达成既定目标。主要经营情况详见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”。
公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因：
不适用
2、2022年度经营计划
（1）提升全局观念，增强竞争、奋斗意识。树立正确的大局观和全局观，医药企业的本质，是提供具有临床价值的优质、优价产品来造福人类健康；深刻理解政策、法规，全力投入创新，在创新、优质、成本等各方面加强争强意识；引入优秀人才，进一步增强团队实力，提升奋斗者意识。
（2）强化研发创新，使专利产品成为主营产品。遵循科学发展规律，稳步推进在研临床
产品的研发进展，争取实现 2~3 个产品 NDA，争取申报 4~5 个创新产品 IND，为持续发展增强产品储备的厚度。
（3）加强创新药物循证医学推广和销售。理解市场规律，用发展的眼光来看待趋势，提
升商业化能力；在新的形势下，更快提高新产品的市场占有率，为新产品的上市推广做好铺垫，实现创新产品的经营策略。
（4）提升仿制药品市场占有率。积极参与国家带量采购，全力争取产品中标，提升产品
市场占有率，为百姓提供优质优价的产品，亦为公司带来良好的现金流。
（5）资本市场方面，器械板块引入战略投资者；美国信立泰亦将通过海外融资来支持全球创新产品的研发。
该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者应对此保持足够的风险意识，并应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
器械版块分拆上市的计划、美国信立泰海外上市融资规划尚处于前期筹划阶段，有关事项存在一定不确定性，敬请广大投资者注意相关风险。
3、资金需求与计划
44深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
2022年，公司的资金需求主要来自于公司研发、生产、销售等正常经营活动。经公司初步测算，经营性现金流正常。同时，公司非公开发行股票募集方案已实施完毕，实际募集资金净额19.32亿元，为创新研发提供充裕的资金保障。公司还将与部分银行签订综合授信额度协议，加强资金的统筹管理，合理、审慎利用资金，实现公司的可持续健康发展，为股东创造持续、良好的投资回报。
（四）可能面对的风险
1、研发失败的风险
医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。公司已构建了高端化学药、创新生物药及医疗器械的研发平台，在研的创新产品有数十个，分别处于临床前和临床阶段，产品梯队已经形成。但创新之路必然是风险高、充满不确定因素的；公司虽制定相应的风险防范措施，积极推进在研创新项目的临床进展、提升产品成药率，但研发仍需承担相应的失败风险。
2、政策变化带来的价格下降风险
随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施、两票制的推动，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，影响药品招标价格；仿制药行业已步入微利时代。但鼓励创新、支持优质优价、加速进口替代仍是指导原则和方向。公司将积极应对市场变化，完善产品结构，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势；积极做好产品的深度研发及学术推广，强化市场准入能力。
3、成本上升的风险
原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力。未来，公司将强化全产业链管理，同时继续加强财务分析和管理能力，运用信息化平台，强化财务监管，完善成本控制，持续提高运营效率。
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
□适用√不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
45深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
第四节公司治理
一、公司治理的基本状况
报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及公司规章制度的要求，不断完善法人治理结构，健全公司内部控制体系；公司股东大会、董事会、监事会和管理层各司其职，持续规范运作，形成权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、相互协调、相互制衡的机制，不断提升公司决策管理的科学性。公司专注主业、稳健经营，不断提高经营水平和发展质量，立足长远，坚持可持续发展，切实保障股东和公司的利益最大化。
报告期内，公司治理的实际状况与《公司法》和中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。
报告期内，公司未收到被监管部门采取行政监管措施的有关文件，不需要限期整改。
（一）公司上市以来先后建立的各项制度的名称及公开信息披露情况序号名称公开披露时间公开披露媒体
1会计师事务所选聘制度2009年10月23日巨潮资讯网
2内幕信息知情人登记制度2009年10月23日巨潮资讯网
董事、监事和高级管理人员所持公司股份
32010年02月09日巨潮资讯网
及其变动管理制度
4敏感信息排查管理制度2010年02月09日巨潮资讯网
5内部审计制度2010年02月09日巨潮资讯网
6内部问责制度2010年02月09日巨潮资讯网
7审计委员会年报工作规程2010年02月09日巨潮资讯网
8投资者关系管理制度2010年02月09日巨潮资讯网
9突发事件管理制度2010年02月09日巨潮资讯网
10重大信息内部报告制度2010年02月09日巨潮资讯网
11子公司管理办法2010年02月09日巨潮资讯网
12年报信息披露重大差错责任追究制度2010年03月15日巨潮资讯网
13对外担保管理办法2010年08月03日巨潮资讯网
14关联交易决策制度2010年08月03日巨潮资讯网
15信息披露制度2010年08月21日巨潮资讯网
16财务会计相关负责人管理制度2010年10月26日巨潮资讯网
17防范大股东及关联方资金占用专项制度2010年10月26日巨潮资讯网
46深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
18总经理工作细则2011年10月10日巨潮资讯网
19董事、监事薪酬管理制度2011年10月10日巨潮资讯网
20高级管理人员薪酬管理制度2011年10月10日巨潮资讯网
21财务管理制度2018年08月21日巨潮资讯网
22董事会议事规则2019年03月12日巨潮资讯网
23股东大会议事规则2019年03月12日巨潮资讯网
24募集资金管理办法2021年07月02日巨潮资讯网
25公司章程（修订）2021年07月02日巨潮资讯网
（二）公司上市前建立的报告期内仍有效的制度序号名称审议情况
1董事会薪酬与考核委员会工作细则2007年第一次临时股东大会审议通过
2董事会审计委员会工作细则2007年第一次临时股东大会审议通过
3董事会提名委员会工作细则2007年第一次临时股东大会审议通过
4对外投资决策程序与规则2007年第一次临时股东大会审议通过
5监事会议事规则公司创立大会暨第一次股东大会审议通过
6独立董事工作制度公司创立大会暨第一次股东大会审议通过
7董事会秘书工作制度第一届董事会第三次会议审议通过
（三）关于股东与股东大会公司依法保障股东权利，注重中小股东的合法权益保护。报告期内，公司严格按照《公司法》、《公司章程》等规定和要求，召集、召开股东大会，并通过网络投票等方式，为股东参加股东大会提供便利，确保所有股东、特别是中小股东能享有平等地位，充分行使自己的权利；股东大会依法合规运作，提案的内容符合法律法规和公司章程的有关规定，有明确议题和具体决议事项，议案审议程序规范、合法，不存在损害中小股东合法权益的情形。报告期内，公司召开股东大会4次，均由董事会召集召开，并聘请律师现场见证。
公司充分重视广大投资者的合理投资回报，积极回报股东，在《公司章程》中制定了明确的利润分配办法尤其是现金分红政策并得到切实执行。
（四）关于董事与董事会
公司依法严格选举董事，选举程序规范、透明，中小股东能有充分的渠道反映意见，保障董事选任的公开、公平、公正；董事会的人数及人员构成符合法律法规的要求，专业结构合理；董事会成员具备履行职责所必需的知识、技能和素质。董事会对股东大会负责，执行
47深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
股东大会的决议；严格按照规定召集、召开董事会，表决程序合法合规，决议合法有效。报告期内，董事会召开会议15次。全体董事能够忠实、勤勉、谨慎履职，按时出席股东大会和董事会，积极参加有关培训，提高履职能力；独立董事独立、客观履行职责，切实发挥监督作用，维护公司和全体股东的利益，关注中小股东的合法权益保护。董事会下设审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会，并由独立董事担任召集人；各专门委员会运作良好、分工明确，为董事会的决策提供专业的意见和参考。
（五）关于监事与监事会
公司严格按照法定程序选举监事，公司监事会由三名监事组成，其中职工代表监事一名，监事会人数及人员构成合法合规，能够独立有效地履行职责；监事会依法合规运作，召集、召开及表决程序符合《深圳证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等规定，决议合法有效。报告期内，监事会召开会议9次。各监事能够认真履行职责，切实发挥监督制衡作用；
出席股东大会、列席董事会，对公司重大事项、财务状况及董事、高级管理人员履职的合法合规性等进行监督，维护公司及股东的合法权益。
（六）关于高级管理人员与激励约束机制
公司高级管理人员的聘任公开、透明，符合法律法规和《公司章程》的规定，公司高级管理人员能够遵守法律法规和公司章程，忠实、勤勉、谨慎履行职责。公司建立了公正、透明的董事、监事和高级管理人员的绩效与履职评价标准及激励约束机制，并不断完善。
同时，为进一步调动员工的积极性、创造性，提高员工凝聚力和公司竞争力，公司实施了员工持股计划，强化员工与股东的利益共享，促进公司长期可持续发展。
（七）关于公司与控股股东及其他关联方
公司控股股东能够依法通过股东大会行使股东权利，履行股东义务；严格规范自身行为，不存在违反法律法规和公司章程直接或间接干预公司正常决策及依法开展的生产经营活动，损害公司及其他股东合法权益的情形。公司与控股股东在人员、资产、财产方面分开，机构、业务独立，各自独立核算、独立承担责任及风险。公司董事会、监事会及其他内部机构独立运作；不存在控股股东及其他关联方占用上市公司资金的情形，不存在控股股东、实际控制
48深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
人及相关方向公司借款、由公司提供担保、代偿债务、代垫款项等侵占上市公司利益的情形，也不存在公司为控股股东及其子公司提供担保的行为。
报告期内，公司大股东、实际控制人不存在干预公司生产、经营、管理等公司治理非规范情况。
（八）关于利益相关者、环境保护与社会责任
公司充分尊重银行及其他债权人、员工、客户、供应商、社区等利益相关者的合法权利，与各方开展有效的交流与合作，不断完善员工权益保护，在保持公司持续发展、实现股东利益最大化的同时，实现社会、股东、公司、员工等各方利益的均衡，共同推动公司持续健康发展。公司积极践行绿色发展理念，推进资源节约、生态保护等方面的建设，不断提高企业清洁生产水平。
（九）关于信息披露与透明度
公司严格按照法律法规和公司《信息披露制度》等规定，依法履行信息披露义务，自愿披露可能对股东和其他利益相关者决策产生影响的信息，不断提高信息披露质量和透明度。
公司指定董事会秘书负责组织和协调公司信息披露事务，接待投资者来访和咨询，在确保公司信息披露的公平性前提下，通过多种形式加强与投资者的沟通交流。报告期内，公司指定《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网为公司信息披露的报纸、网站，真实、准确、完整、及时、公平地开展信息披露事务，确保所有投资者能以平等的机会获得信息。
（十）关于投资者关系管理
公司重视投资者关系管理工作，严格按照《投资者关系管理制度》等各项规定和要求，积极与投资者互动交流，增进投资者对公司的了解，实现投资者与公司信息交流渠道的畅通和良性互动，提高公司透明度，构建诚信、和谐的投资者关系。
（十一）关于高级管理人员
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公司高级管理人员由董事会聘任，对董事会负责。报告期内，公司高级管理人员严格按照《公司法》、《公司章程》等有关规定履行职责，执行董事会决议，忠实、勤勉、尽责，不存在越权行使职权的行为。
（十二）关于大股东股票质押情况
公司控股股东、实际控制人能正确认识股票质押风险，按要求参加监管部门相关会议及培训。截至本报告期末，公司控股股东信立泰药业有限公司累计处于被质押状态的股份数量为19360万股，占其持股总数的30.47%，占公司股份总数的17.37%。质押比例相对较低，且均为无限售条件流通股。大股东资产状况与信用状况良好，具备较强的债务清偿能力，被强制平仓的风险较小。
同时，在公司非公开发行过程中，公司控股股东及实际控制人分别出具了《关于维持上市公司控制权稳定性的承诺函》，以进一步防范股票质押风险，保障上市公司控制权的稳定性。
公司治理专项活动开展情况以及内幕信息知情人登记管理制度的制定、实施情况近年来，公司严格按照证监会、深交所有关加强上市公司治理专项活动的要求，持续强化规范运作意识，完善法人治理结构，巩固专项治理活动的成果，建立健全公司治理的长效机制，不断提高公司的风险防范能力。根据证监会《关于开展上市公司治理专项行动的公告》（证监会公告〔2020〕69号）及相关规定，报告期内，公司针对公司治理状况开展自查，梳理查找存在的问题和不足，认真落实整改，进一步提升规范运作水平，为推进公司高质量发展夯实基础。
公司的内幕信息管理工作由董事会负责，董事会秘书组织实施。董事会秘书办公室是公司信息披露管理、投资者关系管理、内幕信息登记备案的日常办事机构，并负责公司内幕信息的监管工作。公司制定了《信息披露制度》、《内幕信息知情人登记制度》并在报告期内得到严格执行；公司规范内幕信息管理，强化内幕信息保密工作，并在敏感期内及时提醒内幕信息知情人，防范内幕交易等违法违规行为；如实、完整地记录内幕信息在公开前的报告、传递、编制、决议、披露等各环节所有内幕信息知情人名单，以及内幕信息知情人知悉内幕信息的时间等相关档案，供公司自查和相关监管机构查询。
50深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
报告期内，公司未发现内幕信息知情人在影响公司股价的重大敏感信息披露前利用内幕信息买卖股票及其衍生品种的情况，也没有收到监管部门因内幕信息知情人登记管理制度执行或涉嫌内幕交易等原因而出具的查处和整改的情况。
报告期及2021年年度报告编制期间，公司不存在向大股东、实际控制人提供未公开信息等公司治理非规范情况。
信息披露管理制度执行情况
公司制定了《信息披露制度》、《重大信息内部报告制度》、《投资者关系管理制度》、
《内幕信息知情人登记制度》、《敏感信息排查管理制度》等，规范信息披露工作，并建立了有效的内外部信息沟通和反馈渠道。报告期内，公司严格按照有关规定，真实、准确、完整、及时、公平地履行信息披露义务，未发生重大会计差错更正、重大遗漏信息补充及业绩预告修正等情形。同时，公司不断强化内幕信息知情人管理，未发生内幕信息外泄或利用内幕信息违规交易等情形。
年度报告重大差错责任追究制度的建立和执行情况
公司已严格按照《公司法》、《证券法》及监管部门的要求，结合公司实际，制定了《年报信息披露重大差错责任追究制度》。报告期内，公司未发生年报信息披露重大差错、重大会计差错更正、重大遗漏信息补充以及业绩预告修正等情况，制度正常运行。
公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异
□是√否
公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。
二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况
公司与控股股东、实际控制人在资产、人员、财务等方面完全分开，机构、业务独立，各自独立核算、独立承担责任和风险。
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（一）业务方面
公司拥有独立完整的研发、原材料采购、产品生产、销售体系，独立开展业务，不依赖于控股股东及其关联方。公司的业务完全独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在从事相同或相近业务、同业竞争或显失公平的关联交易。
（二）人员方面
公司具有独立的人力资源管理部门，劳动、人事、薪酬管理体系独立；公司董事、监事、高级管理人员的选举程序符合相关法律、法规的规定，不存在控股股东及其关联方干涉公司有关人事任免的情形；公司高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的企业领取薪
资或兼任除董事、监事以外的其他行政职务，没有财务人员在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。
（三）资产方面
公司独立享有业务和生产必需的主要机器设备、厂房、专利、非专利技术及其他资产的所有权，不存在与股东单位共用的情况，资产独立完整、权属清晰。公司不存在以资产、权益或信誉为公司股东或股东控股的关联方的债务提供担保的情形；对所有资产拥有完整的控
制支配权，不存在因资产、资金被股东占用而损害公司利益的情形。
（四）机构方面
公司拥有独立完整的组织机构体系，董事会、监事会及其他内部机构独立运作，职责明确，独立行使经营管理权；与控股股东及其内部机构之间不存在隶属关系。公司生产经营、办公机构与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业完全分开，不存在混合经营、合署办公、共用机构人员等情形；也不存在股东单位干预公司具体运作、影响公司经营管理活动的情况。
（五）财务方面
52深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
公司设置独立的财务部门、建立了独立的财务核算体系和会计管理制度，独立作出财务决策，独立开设银行账户，自主支配自有资金和资产，独立纳税并拥有足够的专职财务人员负责公司的财务工作，不存在控股股东干预公司财务会计活动的情况。
三、同业竞争情况
□适用√不适用
四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
会议类投资者参与会议届次召开日期披露日期会议决议型比例具体内容详见登载于信息披露媒体《中国
2021年第一临时股2021年01月2021年01月证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网
次临时股东72.72%东大会 21 日 22 日 www.cninfo.com.cn 的《2021 年第一次临大会时股东大会决议公告》（2021-017）具体内容详见登载于信息披露媒体《中国2020年年度年度股2021年04月2021年04月证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网
66.86%股东大会 东大会 19 日 20 日 www.cninfo.com.cn 的《2020 年年度股东大会决议公告》（2021-043）具体内容详见登载于信息披露媒体《中国
2021年第二临时股2021年06月2021年07月证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网
次临时股东61.58%东大会 30 日 01 日 www.cninfo.com.cn 的《2021 年第二次临大会时股东大会决议公告》（2021-065）具体内容详见登载于信息披露媒体《中国
2021年第三临时股2021年12月2021年12月证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网
次临时股东60.36%东大会 17 日 18 日 www.cninfo.com.cn 的《2021 年第三次临大会时股东大会决议公告》（2021-108）
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用√不适用
53深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
五、董事、监事和高级管理人员情况
1、基本情况
本期增本期减期初持其他增股份增任职性年任期起始任期终止持股份持股份期末持股姓名职务股数减变动减变动
状态别龄日期日期数量数量数（股）
（股）（股）的原因
（股）（股）
2007年062023年01
叶澄海董事长现任男7900000不适用月28日月09日
董事、2007年062023年01叶宇翔现任男4800000不适用总经理月28日月09日
2018年022023年01
董事月09日月09日颜杰现任男50133099000133099不适用副总经2013年102023年01理月11日月09日
2016年122023年01
叶宇筠董事现任女5300000不适用月13日月09日
2020年102023年01
杨凌董事现任女4200000不适用月30日月09日
2010年082023年01
董事月20日月09日杨健锋现任男47117700000117700不适用董事会2007年102023年01秘书月21日月09日独立董2021年042023年01朱厚佳现任男5700000不适用事月19日月09日独立董2020年012023年01刘来平现任男5200000不适用事月10日月09日独立董2021年122023年01王学恭现任男5000000不适用事月17日月09日独立董2015年042021年04何素英离任女5600000不适用事月15日月19日
ZHANG 独立董 2020 年 01 2021 年 12离任男4800000不适用
MENG 事 月 10 日 月 17 日监事会2016年122023年01李爱珍现任女5300000不适用主席月13日月09日
2017年032023年01
李扬兵监事现任男4300000不适用月03日月09日
54深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
2016年122023年01
唐吉监事现任女4900000不适用月13日月09日副总经2016年122023年01赵松萍现任女528360000083600不适用理月13日月09日副总经2007年062023年01陈平现任男5200000不适用理月28日月09日副总经2019年092022年01朱美霞离任女5100000不适用理月26日月31日财务负2021年122023年01孔芸现任女4900000不适用责人月30日月09日副总经2019年032021年02赵万顺离任男5000000不适用理月08日月28日财务负2014年032021年12刘军离任女668480600084806不适用责人月21日月30日
合计------------419205000419205--
报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况
√是□否
2021年2月28日，公司收到副总经理赵万顺先生提交的书面辞职报告，其因个人原因
申请辞去公司副总经理职务；辞职生效后，将不再担任公司任何职务。根据相关规定，辞职报告自送达董事会时生效。
2021年3月27日，公司收到独立董事何素英女士提交的书面辞职报告，其因在公司连
续担任独立董事时间即将届满六年，根据有关规定申请辞去公司独立董事职务，同时一并辞去审计委员会召集人、薪酬与考核委员会委员职务。辞职生效后，将不再担任公司任何职务。
由于何素英女士的辞职导致公司独立董事在董事会成员中的比例低于三分之一，根据相关规定，辞职报告在新任独立董事填补其缺额后生效。
2021年4月19日，经2020年年度股东大会审议通过，公司增补朱厚佳先生为第五届董
事会独立董事，任期与第五届董事会一致，自股东大会审议通过之日起计。
2021 年 12 月 5 日，公司收到独立董事 ZHANG MENG 先生提交的书面辞职报告。其因
个人原因申请辞去公司独立董事职务，同时一并辞去董事会提名委员会召集人职务。辞职生效后，将不再担任公司任何职务。由于 ZHANG MENG 先生的辞职导致公司独立董事人数少于董事会成员的三分之一，根据相关规定，辞职报告在新任独立董事填补其空缺后生效。
55深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
2021年12月17日，经2021年第三次临时股东大会审议通过，公司增补王学恭先生为
第五届董事会独立董事，任期与第五届董事会一致，自股东大会审议通过之日起计。
2021年12月30日，公司收到财务负责人刘军女士提交的书面辞职报告，其因年龄原因
从公司正式退休，申请辞去公司财务负责人职务；辞职生效后，将不再担任公司任何职务。
根据相关规定，辞职报告自送达董事会时生效。
2021年12月30日，经第五届董事会第二十四次会议审议通过，公司聘任孔芸女士为财
务负责人，任期与第五届董事会一致，自董事会审议通过之日起生效。
2022年1月31日，公司收到副总经理朱美霞女士提交的书面辞职报告，其因达到退休
年龄申请辞去公司副总经理职务；辞职生效后，将不再担任公司任何职务。根据相关规定，辞职报告自送达董事会时生效。
（详见分别于2021年3月3日、2021年3月30日、2021年4月20日、2021年12月7日、2021年
12月18日、2022年1月4日、2022年2月7日登载于《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网的《关于高级管理人员辞职的公告》、《关于独立董事任期届满辞职的公告》、《2020年年度股东大会决议公告》、
《关于独立董事辞职的公告》、《2021年第三次临时股东大会决议公告》、《关于变更财务负责人的公告》、《关于高级管理人员退休离任的公告》）
公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√适用□不适用姓名担任的职务类型日期原因赵万顺副总经理解聘2021年02月28日个人原因辞职何素英独立董事任期满离任2021年04月19日任期届满六年离任朱厚佳独立董事被选举2021年04月19日股东大会选举产生
ZHANG MENG 独立董事 离任 2021 年 12 月 17 日 个人原因辞职王学恭独立董事被选举2021年12月17日股东大会选举产生刘军财务负责人解聘2021年12月30日退休离任孔芸财务负责人聘任2021年12月30日董事会聘任朱美霞副总经理解聘2022年01月31日退休离任
注：根据披露规则，公司应当根据职务类型选择相应的变动类型。如：报告期内不再担任高级管理人员选择“任期满离任、解聘”，其中，“解聘”包括被辞退、主动辞职、工作变动等情况。
56深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
2、任职情况
公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责
（1）董事会成员叶澄海，中国国籍，香港永久居民，男，1943年生，本科学历，现任公司董事长、董事会提名委员会委员。
1968年至1985年在广东省宝安县、深圳市罗湖区、深圳市、广东省委工作；1986年起
开始从事商业活动，在美洲国际贸易有限公司、深圳市海滨制药有限公司任职；1998年11月至2007年1月在深圳信立泰药业有限公司任董事长、总经理；2007年2月至2007年5月在深圳信立泰药业有限公司任董事长；2007年6月至今任深圳信立泰药业股份有限公司董事长；1998年至今任信立泰药业有限公司（香港信立泰）董事。
担任的其他职务主要有：美洲国际贸易有限公司董事；港海国际集团有限公司董事；信立泰国际有限公司董事；第一产业集团有限公司董事；中国人民大学董事会副董事长。
叶宇翔（英文名 Kevin Sing Ye），中国国籍，香港永久居民，男，1974 年生，美国耶鲁大学工商管理硕士，现任公司董事、总经理；董事会薪酬与考核委员会委员、审计委员会委员；深圳市信立泰生物医疗工程有限公司董事长；雅伦生物科技（北京）有限公司法定代表人；深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司执行董事。
2004年7月至2007年5月在深圳信立泰药业有限公司历任总经理助理、副总经理、总经理；2007年6月至今任深圳信立泰药业股份有限公司董事、总经理。
担任的其他职务主要有：中国医药创新促进会医药创新投资专委会委员；中国医药企业
管理协会副会长；耶鲁大学亚洲发展委员会（Yale Asia Development Council）委员；美国耶鲁大学管理学院中国顾问委员会委员；中国人民大学董事会常务董事；中国人民大学客座教授；深圳市高新技术产业协会副会长；深圳市坪山区慈善会第二届理事。
颜杰，中国国籍，无境外居留权，男，1972年生，硕士，主任药师、执业药师，现任公司董事、常务副总经理、研究院院长；深圳市信立泰生物医疗工程有限公司董事。
57深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
2006年至2007年5月历任深圳信立泰药业有限公司品质中心副主任兼质量控制部经理、品质中心主任；2007年6月至2013年9月，任深圳信立泰药业股份有限公司品质中心主任，兼任制药一厂、制药二厂副厂长，公司质量受权人及质量负责人；2013年10月至2015年2月任公司副总经理、质量受权人及质量负责人；2015年2月至今任公司副总经理；2017年6月至2018年1月任公司研究院副院长，2018年1月至2019年4月任公司研究院常务副院长，
2019年4月至今任公司研究院院长；2018年2月至今任公司董事；2020年12月至今任公司
常务副总经理；2020年12月至今任深圳市信立泰生物医疗工程有限公司董事。
叶宇筠，中国国籍，香港永久居民，女，1969年生，工商管理硕士，现任公司董事。
2000年至2007年5月历任深圳信立泰药业有限公司财务部经理、财务负责人；2007年
6月至2014年3月任深圳信立泰药业股份有限公司财务负责人；2014年3月因工作变动，辞
去财务负责人职务；辞任后至2016年12月任深圳信立泰药业股份有限公司总经理助理；2016年12月至2020年7月任深圳信立泰药业股份有限公司董事、总经理助理，2020年7月至今任深圳信立泰药业股份有限公司董事。
担任的其他职务主要有：信立泰药业有限公司（香港信立泰）董事、第一产业集团有限公司董事；深圳前海信嘉股权投资基金管理有限公司执行董事。
杨凌，中国国籍，香港永久居民，女，1980年生，拥有哈佛大学商学院工商管理硕士学位和美国 Smith College 经济学和计算机学士学位，现任公司董事。
历任高盛集团分析师、KKR 集团副总裁。杨凌女士于 2011 年加入凯雷亚洲基金，现任凯雷投资集团董事总经理、ADICON Holdings Limited 主席兼非执行董事、 Ambio
Pharmaceuticals 非执行董事。2020 年 10 月至今任深圳信立泰药业股份有限公司董事。
杨健锋，中国国籍，无境外居留权，男，1975年生，本科学历，现任公司董事、董事会秘书。
2006年1月至2007年5月任深圳信立泰药业有限公司行政人事部主管；2007年6月至
2007年9月任深圳信立泰药业股份有限公司行政人事部主管；2007年10月至2010年8月任
深圳信立泰药业股份有限公司董事会秘书；2010年8月至今任深圳信立泰药业股份有限公司
董事、董事会秘书。
58深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文朱厚佳，中国国籍，无境外居留权，男，1965年生，经济学硕士，中国注册会计师，现任公司独立董事，董事会审计委员会召集人、薪酬与考核委员会委员。
历任蛇口中华会计师事务所经理、蛇口信德会计师事务所经理、深圳同人会计师事务所
合伙人、天健会计师事务所深圳分所副主任会计师；曾先后兼任深圳市银之杰科技股份有限
公司、深圳华强实业股份有限公司独立董事。2004年1月至今、2004年5月至今任深圳市宝利泰投资有限公司（未上市）及其下属控股子公司福州扎布耶锂业有限公司（未上市）董事
长兼总经理，2016年6月至今任深圳中法会计师事务所副所长；2015年6月至2021年3月任深圳市联嘉祥科技股份有限公司（未上市）独立董事，2017年5月至今任万向德农股份有限公司独立董事，2019年3月至今任四川美丰化工股份有限公司独立董事，2020年5月至今任深圳市银之杰科技股份有限公司独立董事；2021年6月至今任深圳瑞和建筑装饰股份有限公司独立董事；2021年10月至今任深圳农村商业银行股份有限公司监事。2021年4月至今任深圳信立泰药业股份有限公司独立董事。
刘来平，中国国籍，无境外居留权，男，1970年生，法学博士，现任公司独立董事，董事会薪酬与考核委员会召集人、提名委员会委员、审计委员会委员。
1993年7月至2003年5月，历任深圳市龙岗区人民法院书记员、代理审判员、审判员、执行庭副庭长；2003年5月至2013年8月，历任深圳市中级人民法院代理审判员、审判员、副处长、庭长、审判委员会委员。自2014年起担任深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司中国区法律事务部总经理等职务，2014年9月至2021年9月任广东冠豪高新技术股份有限公司独立董事。社会职务：第十届、十一届全国人大代表。现任深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司副总经理，深圳市海王生物工程股份有限公司独立董事；2020年1月至今任深圳信立泰药业股份有限公司独立董事。
王学恭，中国国籍，无境外居留权，男，1972年生，大学本科，具备医药工程师资格，现任公司独立董事，董事会提名委员会召集人。
1993年7月至2010年2月，历任华北制药集团有限责任公司技术员、工艺员、总经理
办公室秘书、副主任、营销战略部部长、资本运营部部长；2010年2月至2014年4月任中
国医药企业管理协会副秘书长，2014年4月至今任中国医药企业管理协会副会长。2016年4
59深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
月至2021年5月任人福医药集团股份公司独立董事，2017年5月至今任北京诚益通控制工程科技股份有限公司独立董事，2020年9月至今任迪哲（江苏）医药股份有限公司独立董事。
2017年5月至今任中国医药包装协会副会长，2018年7月至今任三一创新（北京）投资管理
有限公司合伙人、投资决策委员会成员，2018年9月至今任杭州尚健生物技术有限公司董事，
2018年12月至今任北京劲捷生物科技有限公司董事、众诚协力（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表，2019年3月至今任众诚汇津（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表，2019年5月至今任海英创（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表、云起汇津（天津）企业管理咨
询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表，2020年3月至今任中生尚健生物医药（杭州）有限公司董事，2020年7月至今任海英创（天津）投资管理有限公司董事，2021年2月至今任天津法尔玛制药有限公司董事，2021年7月至今任众友日鑫（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表，2021年8月至今任众思智兴（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表。2021年12月至今任深圳信立泰药业股份有限公司独立董事。
（2）监事会成员李爱珍，中国国籍，无境外居留权，女，1969年生，本科学历，执业药师、工程师、高级劳动关系协调师，现任公司监事会主席、采购中心总监、信立泰（苏州）药业有限公司常务副总经理。
2004年3月至2007年5月任深圳信立泰药业有限公司制药一厂副厂长；2007年6月至
2010年9月任深圳信立泰药业股份有限公司制药二厂副厂长；2010年9月至2014年2月任
深圳信立泰药业股份有限公司制药一厂、制药二厂厂长，2014年3月至2018年6月任深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾坪山厂区厂长；2018年6月至2020年4月任信立泰（苏州）
药业有限公司副总经理，2020年4月至今任信立泰（苏州）药业有限公司常务副总经理，2020年12月至今任深圳信立泰药业股份有限公司采购中心总监；2016年12月至今任深圳信立泰
药业股份有限公司监事，2017年3月至今任深圳信立泰药业股份有限公司监事会主席。
李扬兵，中国国籍，无境外居留权，男，1979年生，本科学历，助理工程师，现任公司监事、大亚湾制药厂和坪山制药厂厂长，兼任惠州信立泰药业有限公司总经理。
60深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
2001年7月至2007年5月历任深圳信立泰药业有限公司研究所技术员、工厂车间工艺员；2007年6月至2011年12月历任深圳信立泰药业股份有限公司生产一部经理、车间主任、制药一厂副厂长；2011年12月至2013年5月任深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂生产总监；2013年5月至2014年12月任深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂厂长助理；2015年1月至2017年2月任惠州信立泰药业有限公司总经理；2017年2月至2018年6月任深圳信立泰药业股份有限公司公共事务总监；2018年6月至今任深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂和坪山制药厂厂长；2021年2月至今任兼任惠州信立泰药业有限公司总经理；2017年3月至今任深圳信立泰药业股份有限公司监事。
唐吉，中国国籍，无境外居留权，女，1973年生，本科学历，高级人力资源管理师，现任公司监事、行政中心总监。
1995年7月至2013年3月任职于肇庆市水务集团有限公司；2013年4月至2014年4月
历任21世纪不动产泛城房地产顾问（深圳）有限公司总经办主任、人力行政总监；2014年5月至2014年12月任职于深圳信立泰药业股份有限公司行政部；2015年1月至2017年2月任深圳信立泰药业股份有限公司总经办副主任，2017年2月至今任深圳信立泰药业股份有限公司行政中心总监；2016年12月至今任深圳信立泰药业股份有限公司监事。
（3）高级管理人员叶宇翔（英文名 Kevin Sing Ye），总经理，参见本节“五、2、任职情况（1）董事会成员”。
颜杰，副总经理，参见本节“五、2、任职情况（1）董事会成员”。
赵松萍，中国国籍，无境外居留权，女，1970年生，工商管理硕士，现任公司副总经理、新产品及专科药总部总经理；深圳市信立泰生物医疗工程有限公司董事。
1998年至2006年任职于诺华制药有限公司；2007年1月至2007年5月任深圳信立泰药
业有限公司华北区销售总监；2007年6月至2015年3月任深圳信立泰药业股份有限公司华北区销售总监；2015年4月至2016年12月任深圳信立泰药业股份有限公司新产品及专科药
61深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
总部常务副总经理；2016年12月至今任深圳信立泰药业股份有限公司副总经理、新产品及专科药总部总经理；2020年12月至今任深圳市信立泰生物医疗工程有限公司董事。
陈平，中国国籍，无境外居留权，男，1970年生，硕士，现任公司副总经理；惠州信立泰药业有限公司执行董事。
2000年至2007年5月历任深圳信立泰药业有限公司质保部经理、副总工程师、厂长、副总经理；2007年6月至2015年2月任深圳信立泰药业股份有限公司副总经理；2011年3月至今任惠州信立泰药业有限公司执行董事；2015年2月至2017年11月任公司副总经理、公司质量受权人及质量负责人；2017年11月至今任公司副总经理；2018年7月至2020年
12月任苏州桓晨医疗科技有限公司执行董事；2021年2月至今分管公司制造中心工作，任质
量管理职能负责人，是公司质量负责人和质量受权人。
孔芸，中国国籍，无境外居留权，女，1973年生，大学本科，中国注册会计师（非执业），现任公司财务负责人。
毕业后先后任职于深圳市国际企业股份有限公司、理光电子技术（中国）有限公司深圳
分公司、深圳市易晟拍卖有限公司以及沃尔玛（中国）投资有限公司。2006年12月起进入深圳市海普瑞药业股份有限公司工作任计财部经理，2010年6月至2016年4月任深圳市海普瑞药业股份有限公司财务总监，2016年5月至2021年9月任职于深圳市中道资产管理有限公司。2021年10月至今任职于深圳信立泰药业股份有限公司财务部门，2021年12月至今任深圳信立泰药业股份有限公司财务负责人。
杨健锋，董事会秘书，参见本节“五、2、任职情况（1）董事会成员”。
在股东单位任职情况
√适用□不适用在股东单位任期终止日在股东单位是否任职人员姓名股东单位名称任期起始日期担任的职务期领取报酬津贴叶澄海信立泰药业有限公司董事1998年06月29日否叶宇筠信立泰药业有限公司董事2014年04月01日否
62深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
在股东单位任无职情况的说明在其他单位任职情况
√适用□不适用在其他单位是任职人在其他单位担任其他单位名称任期起始日期任期终止日期否领取员姓名的职务报酬津贴美洲国际贸易有限公司董事1990年06月29日否港海国际集团有限公司董事1998年09月02日否叶澄海信立泰国际有限公司董事2004年05月03日否
第一产业集团有限公司董事2016年01月04日否中国人民大学董事会副董事长2011年03月09日否叶宇翔中国人民大学董事会常务董事2014年01月01日否
第一产业集团有限公司董事2014年04月01日否叶宇筠深圳前海信嘉股权投资基金管执行董事2018年03月22日否理有限公司凯雷投资集团董事总经理2011年05月01日是主席兼非执行董
杨凌 ADICON Holdings Limited 2018 年 10 月 12 日 否事
Ambio Pharmaceuticals 非执行董事 2018 年 08 月 01 日 否
深圳市宝利泰投资有限公司董事长、总经理2004年01月09日是
福州扎布耶锂业有限公司董事长、总经理2004年05月10日是深圳中法会计师事务所副所长2016年06月10日是深圳市联嘉祥科技股份有限公2021年03月独立董事2015年06月29日是司（未上市）15日万向德农股份有限公司独立董事2017年05月18日是朱厚佳四川美丰化工股份有限公司独立董事2019年03月15日是深圳市银之杰科技股份有限公独立董事2020年05月20日是司深圳瑞和建筑装饰股份有限公独立董事2021年06月30日是司深圳农村商业银行股份有限公监事2021年10月15日是司
63深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
深圳迈瑞生物医疗电子股份有副总经理2017年01月05日是限公司深圳市海王生物工程股份有限刘来平独立董事2016年09月19日是公司广东冠豪高新技术股份有限公2021年09月独立董事2014年09月29日是司16日中国医药企业管理协会副会长2014年01月01日是
2021年05月
人福医药集团股份公司独立董事2016年04月25日是
28日
北京诚益通控制工程科技股份独立董事2017年05月26日是有限公司迪哲（江苏）医药股份有限公司独立董事2020年09月07日是中国医药包装协会副会长2017年05月01日是
三一创新（北京）投资管理有限合伙人、投资决策
2018年07月01日是
公司委员会成员杭州尚健生物技术有限公司董事2018年09月11日是北京劲捷生物科技有限公司董事2018年12月25日是
众诚协力（天津）企业管理咨询执行事务合伙人
2018年12月01日是
合伙企业（有限合伙）委派代表
王学恭众诚汇津（天津）企业管理咨询执行事务合伙人2019年03月12日是
合伙企业（有限合伙）委派代表
海英创（天津）企业管理咨询合执行事务合伙人
2019年05月16日是
伙企业（有限合伙）委派代表
云起汇津（天津）企业管理咨询执行事务合伙人
2019年05月08日是
合伙企业（有限合伙）委派代表
中生尚健生物医药（杭州）有限董事2020年03月03日是公司
海英创（天津）投资管理有限公董事2020年07月01日是司
众友日鑫（天津）企业管理咨询执行事务合伙人
2021年07月01日是
合伙企业（有限合伙）委派代表
众思智兴（天津）企业管理咨询执行事务合伙人
2021年08月01日是
合伙企业（有限合伙）委派代表天津法尔玛制药有限公司董事2021年02月04日是在其他单位任无职情况的说明
64深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况
□适用√不适用
3、董事、监事、高级管理人员报酬情况
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况
公司按照《公司法》、《董事、监事薪酬管理制度》、《高级管理人员薪酬管理制度》等规定，确定董事、监事、高级管理人员的报酬。董事和监事的报酬由股东大会确定，其中在公司担任具体职务的董事、监事，根据公司相关薪酬管理制度以其具体职务领取报酬，不再领取工作津贴；高级管理人员由董事会薪酬与考核委员会根据年度绩效进行考核确定其年度薪酬，提交董事会审议。
独立董事的津贴标准由股东大会决议通过。经2020年第一次临时股东大会审议通过，第五届董事会独立董事的津贴为人民币12万元/年（含税），其履行职务的费用由公司据实报销。
报告期内，公司独立董事何素英因在公司连续担任独立董事时间届满六年申请辞去独立董事职务，独立董事 ZHANG MENG 因个人原因申请辞去独立董事职务；辞职生效后不再领取独立董事津贴。经2020年年度股东大会审议通过，公司增补朱厚佳为第五届董事会独立董事，经2021年第三次临时股东大会审议通过，公司增补王学恭为第五届董事会独立董事；分别于股东大会审议通过相关议案后领取独立董事津贴。
2021年2月28日，公司副总经理赵万顺因个人原因请辞副总经理职务；辞职生效后将
不再担任公司任何职务。根据相关规定，辞职报告自送达董事会时生效，不再领取报酬。
财务负责人孔芸于2021年10月加入公司，自入职起领取报酬。
报告期内，董事、监事和高级管理人员从公司领取的报酬共计1055.02万元（含税）。
报告期内，公司董事、监事、高级管理人员不存在持有股票期权或被授予限制性股票的情形。
公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况
单位：万元
65深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
从公司获得的是否在公司关姓名职务性别年龄任职状态税前报酬总额联方获取报酬叶澄海董事长男79现任0否
叶宇翔董事、总经理男48现任126.06否
颜杰董事、副总经理男50现任127.51否叶宇筠董事女53现任0否杨凌董事女42现任0否
杨健锋董事、董事会秘书男47现任55.88否
朱厚佳独立董事男57现任8.48否刘来平独立董事男52现任12否
王学恭独立董事男50现任0.48否
何素英独立董事女56离任3.57否
ZHANG MENG 独立董事 男 48 离任 11.57 否
李爱珍监事会主席女53现任94.22否
李扬兵监事男43现任63.1否
唐吉监事女49现任52.23否
赵松萍副总经理女52现任171.21否
陈平副总经理男52现任81.05否朱美霞副总经理女51离任92否
孔芸财务负责人女49现任30.65否
赵万顺副总经理男50离任18.2否
刘军财务负责人女66离任106.81否
合计--------1055.02--
六、报告期内董事履行职责的情况
1、本报告期董事会情况
会议届次召开日期披露日期会议决议
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十次会2021年01月2021年01月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第议05日06日五届董事会第十次会议决议公告》（2021-002）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十一次2021年01月2021年01月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议19日21日五届董事会第十一次会议决议公告》（2021-011）
66深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十二次2021年03月2021年03月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议28日30日五届董事会第十二次会议决议公告》（2021--028）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十三次2021年04月2021年04月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议19日20日五届董事会第十三次会议决议公告》（2021-044）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十四次2021年04月2021年04月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议20日22日五届董事会第十四次会议决议公告》（2021-046）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十五次2021年06月2021年06月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议11日15日五届董事会第十五次会议决议公告》（2021-050）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十六次2021年06月2021年07月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议30日02日五届董事会第十六次会议决议公告》（2021-066）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十七次2021年07月2021年07月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议25日26日五届董事会第十七次会议决议公告》（2021-071）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十八次2021年08月2021年08月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议20日24日五届董事会第十八次会议决议公告》（2021-078）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第十九次2021年09月2021年09月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议05日07日五届董事会第十九次会议决议公告》（2021-084）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第二十次2021年09月2021年09月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第会议19日23日五届董事会第二十次会议决议公告》（2021-087）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第二十一2021年10月2021年10月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第次会议22日26日五届董事会第二十一次会议决议公告》（2021-090）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第二十二2021年11月2021年11月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第次会议28日30日五届董事会第二十二次会议决议公告》（2021-098）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第二十三2021年12月2021年12月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第次会议05日07日五届董事会第二十三次会议决议公告》（2021-104）
具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、
第五届董事会第二十四2021年12月2022年01月
《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《第次会议30日04日五届董事会第二十四次会议决议公告》（2022-001）
67深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
2、董事出席董事会及股东大会的情况
董事出席董事会及股东大会的情况是否连续本报告期以通讯方式现场出席董委托出席董缺席董事会次两次未亲出席股东董事姓名应参加董参加董事会事会次数事会次数数自参加董大会次数事会次数次数事会会议叶澄海1531200否3叶宇翔1541100否4颜杰1541100否4叶宇筠1531200否3杨凌1501410否1杨健锋1541100否4朱厚佳123900否3刘来平1511400否0王学恭11000否1何素英31200否2
ZHANG MENG 14 0 14 0 0 否 0连续两次未亲自出席董事会的说明不适用
3、董事对公司有关事项提出异议的情况
董事对公司有关事项是否提出异议
□是√否报告期内董事对公司有关事项未提出异议。
4、董事履行职责的其他说明
董事对公司有关建议是否被采纳
√是□否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明
68深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
报告期内，公司董事严格遵守法律法规、规范性文件及《公司章程》等规定，恪尽职守、勤勉尽责，积极出席董事会、股东大会；对董事会审议议题科学、审慎决策，经过充分沟通讨论形成意见；积极了解国家政策、行业动态，关注公司生产经营、财务状况和重大事项，对公司经营发展等方面提出积极建议；独立董事独立行使权利，与其他董事、监事、高管及相关工作人员保持密切联系，及时获悉公司重大事项的进展情况；利用专业优势，在公司发展战略、财务管理、规范化运作等方面提供专业性的指导意见，促进董事会决策的科学性和高效性，切实维护公司和全体股东的合法权益。
七、董事会下设专门委员会在报告期内的情况
公司董事会下设提名委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会。报告期内，各委员会均不存在提出异议的情形。
异议提出的事项召开其他履行委员会成员情重要意具体会议召开日期会议内容职责的情名称况见和建情况次数况
议（如有）1、审议《会计师事务所关于2020年度财务报告审计工作的时间安排》；监督及评估外部审2、审议《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司计工作，
2020年年度财务报表〉（未经审计）的议案》；
提议续聘2021年023、审议《关于公司2020年度生产经营情况和重外部审计月05日大事项进展情况的报告》；
机构；监4、审议《关于公司2020年度重大事项的内部审督及评估核报告》；与会委内部审计5、审议《深圳信立泰药业股份有限公司2020年员认真工作，负何素英、审计委度内部审计工作报告》。审议，责内部审叶宇翔、7无员会1、审议《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司一致同计与外部刘来平
2020年年度财务报表〉（经审计）的议案》（经意相关审计的协
2021年03会计师初步审计）；议案。调；审核月13日2、审议《深圳信立泰药业股份有限公司2020年公司的财度内部审计报告》务信息及其披露；
1、审议《深圳信立泰药业股份有限公司2020年监督及评年度报告》及报告摘要；
2021年03估公司的2、审议《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司月19日内部控制
2020年度审计报告〉的议案》；等3、审议《深圳信立泰药业股份有限公司2020年
69深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文度内部控制自我评价报告》及《内部控制规则落实自查表》；
4、审议《关于会计师事务所〈2020年度财务报表审计工作总结〉的议案》；
5、审议《关于续聘公司2021年度审计机构的议案》；
6、审议《关于会计政策变更的议案》。
1、审议《深圳信立泰药业股份有限公司2021年
第一季度报告》；
2、审议《关于公司2021年第一季度重大事项的
2021年04内部审核报告》；
月14日3、审议《深圳信立泰药业股份有限公司审计部
2021年第一季度工作总结和第二季度计划报告》。
1、审议《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度报告》；
2、审议《关于公司2021年第二季度重大事项的内部审核报告》；
2021年083、审议《深圳信立泰药业股份有限公司审计部月19日
2021年第二季度工作总结和第三季度计划报告》；
4、审议《深圳信立泰药业股份有限公司2021年朱厚佳、半年募集资金存放与使用情况的专项报告》。
叶宇翔、刘来平1、审议《深圳信立泰药业股份有限公司2021年第三季度报告》；2、审议《关于公司2021年第三季度募集资金存放与使用情况的专项报告》；
2021年103、审议《关于公司2021年第三季度重大事项的月21日内部审核报告》；4、审议《深圳信立泰药业股份有限公司审计部2021年第三季度工作总结和第四季度计划报告》。
2021年12审议《深圳信立泰药业股份有限公司审计部2022月27日年度内部审计工作计划》ZHANG 2021 年 03 审议《关于提名增补公司第五届董事会独立董事MENG、 月 28 日 候选人的议案》与会委遴选合格员认真刘来平、2021年12审议《关于提名增补公司第五届董事会独立董事的董事人提名委审议，叶澄海3月03日候选人的议案》选和高级无员会一致同
王学恭、管理人员2021年12审议《关于提名孔芸女士为财务负责人候选人的意相关刘来平、人选月29日议案》议案叶澄海薪酬与刘来平、2021年031、审议《关于公司2020年度董事、高级管理人与会委研究和审
2无考核委叶宇翔、月12日员薪酬及津贴的议案》；员认真查董事、
70深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文员会何素英2、审议《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司审议，高级管理高级管理人员2021年度目标责任书〉的议案》；一致同人员的薪3、审议《关于公司2021年度董事、高级管理人意相关酬政策与员基本薪酬及津贴计划的议案》。议案。方案。
刘来平、2021年121、审议《关于公司2021年度财务负责人基本薪朱厚佳、月30日酬及津贴计划的议案》。
叶宇翔
八、监事会工作情况监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险
□是√否监事会对报告期内的监督事项无异议。
九、公司员工情况
1、员工数量、专业构成及教育程度
报告期末母公司在职员工的数量（人）2267
报告期末主要子公司在职员工的数量（人）969
报告期末在职员工的数量合计（人）3236
当期领取薪酬员工总人数（人）3236母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数
0
（人）专业构成
专业构成类别专业构成人数（人）生产人员1137销售人员1184技术人员639财务人员44行政人员232合计3236教育程度
教育程度类别数量（人）博士及以上38硕士213本科1285
71深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
大专990大专以下710合计3236
2、薪酬政策
公司的薪酬政策以企业经济效益为出发点，根据公司年度经营计划和经营任务指标，综合岗位重要程度、责任大小、工作难度高低等因素制定。公司致力于不断提高员工收入水平，使全体员工共享企业发展成果，并针对不同类型的岗位，采取差异化薪酬结构，实现责任、贡献价值与收益对等的激励原则，促使员工通过充分发挥主观能动性提高效率与业绩，从而获得相应激励。公司定期分析同行业市场薪酬水平及其动态，制定与公司业务发展相匹配的薪酬策略，在保障员工薪酬水平内部公平的同时，提高外部竞争力，使关键岗位的薪酬水平具有较强的优势，保持薪酬政策对优秀人才的吸引力，促进企业高效、健康发展。
报告期内，公司不断完薪酬激励体系建设，强化绩效管理目标的引导功能，积极实现公司薪酬管理整体目标。公司第一期员工持股计划已圆满结束并正在实施第二期员工持股计划，对骨干员工的激励与留用作用明显。
3、培训计划
报告期内，公司完善管理人员任职管理体系建设，健全管理人员选拔、培养、任职考核等机制，构建更富有战斗力的实干型管理团队；完成专业人员任职能力评价及分级，建立各级人才资源池；结合专业岗位任职资格标准开发系列课程，丰富岗位知识课程库，并借助学习平台实现知识课程的精准推送，助力员工实现更高阶能力素质的提升。同时，公司开展了“基层管理干部能力提升项目”、“基层班组长训练营”、“管培生培养项目”等一系列重
点培训项目，为公司培养、选拔、储备优秀人才，不断完善后备人才梯队建设提供支持。
4、劳务外包情况
□适用√不适用
72深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
5、公司职工保险事项
公司严格遵守国家法律法规规定，与员工签订劳动合同，双方按照劳动合同约定享有权利并承担义务。根据相关规定，公司为员工购买养老保险、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险，并按规定缴纳社保费用。同时，为员工购买商业保险，提供更全面的保障。
十、公司利润分配及资本公积金转增股本情况
报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况√适用□不适用
公司充分重视广大投资者，特别是中小投资者的合理投资回报，在兼顾公司可持续发展的同时，保持利润分配政策的连续性、合理性、稳定性，为投资者提供分享经济增长成果的机会，使投资者形成稳定的回报预期。近三年，公司连续三年以现金方式累计分配的利润高于三年实现的年均可分配利润30%的比例。
为进一步完善公司的利润分配政策，更合理、有效地维护投资者特别是中小投资者的权益，公司在充分考虑和听取投资者特别是广大中小投资者意见的基础上，综合考量股东投资回报、兼顾公司成长发展，结合自身实际情况，对股东分红回报事宜进行规划，制定了《未来三年（2020年—2022年）股东回报规划》。《回报规划》经第五届董事会第六次会议、第五届监事会第六次会议审议通过、由独立董事发表独立意见，并于2020年10月30日经2020
年第二次临时股东大会审议通过，程序合规透明，符合相关规定及《公司章程》等规定的条件。
公司严格按照有关规定及《公司章程》执行利润分配政策，公司利润分配政策的制定和执行情况符合《公司章程》的规定、股东大会决议的要求以及审议程序的规定；分红标准、
比例明确清晰；相关决策程序和机制完备；独立董事尽责履职并按规定发表独立意见，发挥了应有的作用；中小投资者具有充分表达意见和诉求的机会，合法权益得到充分地保护，不存在损害中小投资者利益的情形。
报告期内，经2021年3月28日第五届董事会第十二次会议、第五届监事会第十一次会议审议通过，在综合考虑公司发展战略、盈利前景、资产状况及市场环境、非公开发行实施进展的前提下，公司2020年度利润分配预案为：2020年度拟不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本，剩余未分配利润结转至以后年度。以上预案符合《公司法》、《公司
73深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文章程》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等相关规定等要求，独立董事事前认可并发表同意的独立意见，并经2021年4月19日公司2020年年度股东大会审议通过。
此外，根据相关规定，公司回购股份金额视同现金分红金额，纳入相应年度现金分红的相关比例计算。2020年度，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份
14032191股，成交总金额为264546455.27元（不含交易费用），视同现金分红金额，纳入
2020年度现金分红的相关比例计算；占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的
434.64%。
详见2021年3月30日登载于《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网的《关于2020年度拟不进行利润分配的专项说明》。
现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求：是
分红标准和比例是否明确和清晰：是
相关的决策程序和机制是否完备：是
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：是
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法是
权益是否得到了充分保护：
现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合不适用
规、透明：
公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案
□适用√不适用本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
√适用□不适用
每10股送红股数（股）0
每10股派息数（元）（含税）4.00
分配预案的股本基数（股）1093589012
现金分红金额（元）（含税）437435604.80
以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）327777333.67
现金分红总额（含其他方式）（元）765212938.47
74深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
可分配利润（元）4803513304.16
现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例100%本次现金分红情况
公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20％利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2021年度本公司实现净利润528321518.79元，其中归属于母公司所有者的净利润533726576.95元。根据《公司法》、《公司章程》等相关规定，公司分配当年税后利润时，应当按母公司净利润10%提取公司法定公积金，公司法定公积金累计额为本公司注册资本50%以上的，可不再提取；公司2021年度提取法定公积金34400267.50元，加上以前年度未分配利润4305787442.64元，本年度实际可供投资者分配的利润为4803513304.16元。2021年12月31日，资本公积金为1930312175.73元。
在综合考虑公司盈利前景、资产状况、行业状况及市场环境的前提下，现提出2021年度利润分配预案如下：
以本公司2021年12月31日的股份总数1114816535股扣除公司回购专用证券账户持有的股份
21227523股后的总股本1093589012股为基数，向全体股东按每10股分配现金红利4.00元（含税），
共计分配现金红利437435604.80元，剩余未分配利润转入以后年度。
公司2021年度拟不以公积金转增股本，不送红股。
年报披露日至实施利润分配方案的股权登记日期间，若参与分红的股份总数因股份回购等事项发生变动的，则以未来分配方案实施时股权登记日的股份总数扣除公司已回购股份后的总股本为基数，按照分配比例不变，分配总额进行调整的原则分配。
该分配预案尚需提交公司2021年年度股东大会审议。
根据相关规定，公司回购股份金额视同现金分红金额，纳入相应年度现金分红的相关比例计算。2021年度，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份12070607股，成交总金额为
327777333.67元（不含交易费用），视同现金分红金额，纳入2021年度现金分红的相关比例计算；占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的61.41%。因此公司2021年度现金分红总额（含其他方式）共计765212938.47元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的143.37%。
十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
√适用□不适用
1、股权激励
报告期内，公司未进行股权激励。
公司董事、高级管理人员获得的股权激励情况
□适用√不适用
75深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
高级管理人员的考评机制及激励情况
公司依据《高级管理人员薪酬管理制度》，由董事会薪酬与考核委员会参考同行业薪资水平、通胀水平、公司盈利状况等，对高级管理人员的个人工作能力、履职情况、工作目标完成情况等进行考评并形成年度薪酬方案，报董事会审议批准。
报告期内，公司高级管理人员领取的薪酬与披露的情况一致，符合行业发展及公司发展现状，不存在违反法律法规及相关规定的情形。
2、员工持股计划的实施情况
√适用□不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况占上市公司股实施计划的资金来员工的范围员工人数持有的股票总额变更情况本总额的比例源公司董事（不含独立董事）、监事、高级管理人员员工合法薪酬、自
和其他核心、骨干员工。筹资金以及法律法其中公司董事、监事和高规允许的其他方
级管理人员共计9人，认式，公司不存在向购股数275万股，占比150人以内17503178无1.57%员工提供财务资助
15.71%；其他核心骨干人或为其提供担保的
员认购股数975.3178万情形。
股，占比55.72%；预留股本期员工持股计划数500.00万股，占比不涉及杠杆资金。
28.57%。
报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况占上市公司股本姓名职务报告期初持股数报告期末持股数总额的比例
颜杰董事、副总经理05000000.04%
赵松萍副总经理05000000.04%
杨健锋董事、董事会秘书03000000.03%
陈平副总经理03000000.03%
朱美霞副总经理（退休离任）03000000.03%
刘军财务负责人（退休离任）03000000.03%
76深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
李爱珍监事会主席02500000.02%
李扬兵监事02000000.02%
唐吉监事01000000.01%
注：公司第二期员工持股计划经2021年第一次临时股东大会审议通过后予以实施，相关人员报告期初在员工持股计划中的持股数为0。
截至本报告披露日，公司副总经理朱美霞女士、财务负责人刘军女士因退休离任。根据《第二期员工持股计划管理办法》相关规定，其持有的员工持股计划权益不作变更。
报告期内资产管理机构的变更情况
□适用√不适用
第二期员工持股计划下设管理委员会，代表持有人行使股东权利。管理委员会委托国联证券股份有限公司设立单一资产管理计划对第二期员工持股计划进行管理。截至本报告披露日，公司员工持股计划资产管理机构未发生变更。
报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况
□适用√不适用报告期内股东权利行使的情况不适用报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明
√适用□不适用
2020年12月27日，公司召开第五届董事会第九次会议、第五届监事会第九次会议，审
议通过《关于调整公司回购股份用途的议案》、《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第二期员工持股计划（草案）及摘要〉的议案》及相关议案，并于2021年1月21日经2021年第一次临时股东大会审议通过。第二期员工持股计划存续期不超过48个月，自股东大会审议通过本期员工持股计划并且公司公告最后一笔标的股票过户至本期员工持股计划名下之日起算。员工持股计划所获标的股票自公司公告最后一笔标的股票过户至本期员工持股计划名下之日起至满12个月、24个月、36个月后分三期解锁，最长锁定期为36个月，每期解锁的标
77深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
的股票比例依次为50%、25%、25%。存续期满后，员工持股计划终止，也可由持股计划管理委员会提请董事会审议通过后延长。
第二期员工持股计划的股份来源为公司回购专用账户回购的股份，即公司于2019年11月12日至2020年10月5日期间回购的股份17503178股，占当时公司总股本的1.67%。前述17503178股已于2021年6月10日以非交易过户形式过户至公司开立的“深圳信立泰药业股份有限公司－第二期员工持股计划”专户，过户价格为以2020年12月25日为基准日的前20个交易日公司股票交易均价的80%，即22.416元/股。2021年6月15日，公司披露第二期员工持股计划所获标的股票完成过户相关公告，并按照规定予以锁定。截至本报告期末，本期员工持股计划尚处于锁定期。
报告期内，公司完成非公开发行股票事项，公司总股本增加；第二期员工持股计划所持股份数量未发生变动，持股比例稀释至1.57%。
第二期员工持股计划实际认购资金总额为39235.12万元，资金来源为员工合法薪酬、自
筹资金以及法律法规允许的其他方式，公司不存在向员工提供财务资助或为其提供担保的情形。本员工持股计划不涉及杠杆资金。
公司实施员工持股计划期间，严格遵守市场交易规则，遵守证监会、深交所关于信息敏感期不得买卖股票的规定，未利用内幕信息进行交易。
员工持股计划管理委员会成员发生变化
□适用√不适用
第二期员工持股计划下设管理委员会，代表持有人行使股东权利。2021年1月，经持有
人大会审议通过，选举杨健锋、颜杰、李爱珍为管理委员会委员。截至本报告披露日，公司员工持股计划管理委员会成员均未发生变更。
员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理
√适用□不适用
第二期员工持股计划持有股份17503178股，公司平均回购价18.725元/股，授予员工
22.416元/股，溢价扣除增值税后60944126.31元计入资本公积。此次持股计划后，公司股本
78深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文不变，库存股减少327745549.14元，资本公积增加60944126.31元，所有者权益整体增加
388689675.45元。
报告期内员工持股计划终止的情况
□适用√不适用其他说明
与员工持股计划相关的已披露的事项：
刊载的互联网网站事项刊载日期及检索路径巨潮资讯网
关于筹划第二期员工持股计划的提示性公告（2020-092）2020年12月14日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第五届董事会第九次会议决议公告（2020-095）2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第五届监事会第九次会议决议公告（2020-096）2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
关于调整公司回购股份用途的公告（2020-097）2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第二期员工持股计划（草案）2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第二期员工持股计划（草案）摘要2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第二期员工持股计划管理办法2020年12月29日
www.cninfo.com.cn董事会关于公司第二期员工持股计划（草案）符合《关于上巨潮资讯网
2020年12月29日市公司实施员工持股计划试点的指导意见》等规定的说明 www.cninfo.com.cn巨潮资讯网独立董事关于公司有关事项所发表的独立意见2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
关于召开2021年第一次临时股东大会的通知（2021-004）2021年01月06日
www.cninfo.com.cn
北京市金杜（深圳）律师事务所关于公司第二期员工持股计巨潮资讯网
2021年01月18日
划之法律意见书 www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
2021年第一次临时股东大会决议公告（2021-017）2021年01月22日
www.cninfo.com.cn
79深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
巨潮资讯网
2021年第一次临时股东大会的法律意见书2021年01月22日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第二期员工持股计划2021年01月22日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
关于第二期员工持股计划管理委员会选聘的公告（2021-020）2021年01月30日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网国联信立泰2号员工持股单一资产管理计划资产管理合同2021年05月14日
www.cninfo.com.cn
关于第二期员工持股计划完成非交易过户暨回购股份处理完巨潮资讯网
2021年06月15日
成的公告（2021-053） www.cninfo.com.cn
3、其他员工激励措施
□适用√不适用
十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况
1、内部控制建设及实施情况
报告期内，公司按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》等相关规定，对公司的内部控制体系进行持续改进、优化，以适应不断变化的外部环境及内部管理要求。
公司的内部控制能够涵盖公司经营管理的主要方面，内部控制设计健全、合理，内部控制执行基本有效，不存在重大遗漏。
（1）内部环境。公司建立了与业务相适应的组织结构，组织机构分工明确、职能健全清
晰、相互牵制，全面贯彻不相容职务相互分离的原则，形成相互制衡机制。
（2）风险评估。公司根据战略目标及发展思路，结合行业特点全面系统地收集相关信息
及时进行风险评估，权衡风险与收益，确定风险应对策略，做到风险可控。
（3）控制活动。结合公司管理现状及发展需要，坚持合法性、规范性、可行性、可操作
性相结合的原则，持续梳理完善制度，制定有《募集资金管理办法》《对外担保管理办法》《重大信息内部报告制度》《关联交易决策制度》等制度。
（4）信息与沟通。公司建立了信息与沟通机制，明确内部控制相关信息的收集、处理和
传递程序，确保信息及时沟通，促进内部控制有效运行。
80深圳信立泰药业股份有限公司2021年年度报告全文
（5）监督。公司建立了法人治理机制，独立董事、监事会能充分、独立地对公司管理层
履行监督职责，进行独立评价和建议。在董事会审计委员会领导下设置有专门的内部审计机构，依法独立开展内部审计工作，确保对管理层的有效监督和内部控制的有效运行。
2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况
□是√否
十三、公司报告期内对子公司的管理控制情况
报告期内，公司依据《公司法》、《证券法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》、《子公司管理办法》、《重大信息内部报告制度》等相关规定，对子公司实施管理控制，推进子公司法人治理结构和内部管理制度的完善，促进子公司持续健康发展，提高公司整体运作效率和抗风险能力。
整合中遇到的已采取的解决公司名称整合计划整合进展解决进展后续解决计划问题措施不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用
十四、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告
1、内控自我评价报告
内部控制评价报告全文披露日期2022年03月29日刊登在巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 上的《深圳信立泰药业股内部控制评价报告全文披露索引份有限公司2021年度内部控制自我评价报告》纳入评价范围单位资产总额占公
100.00%
司合并财务报表资产总额的比例纳入评价范围单位营业收入占公
100.00%
司合并财务报表营业收入的比例缺陷认定标准类别财务报告非财务报告
财务报告重大缺陷的迹象包括：出现以下情形的，可认定为重大
1、企业更正已公布的财务报告；缺陷，其他情形视其影响程度分
2、注册会计师发现当期财务报告存别确定重要缺陷或一般缺陷。
定性标准
在重大错报，而内部控制在运行过程1、缺乏决策程序导致重大失误；
中未能发现该错报；2、违反国家法律法规受到重罚；
3、企业审计委员会对公司外部财务3、中高级管理人员和高级技术人
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报告及对于财务报告的内部控制的员严重流失；
监督失效；4、媒体频现负面新闻，波及面广，
4、公司层面控制环境失效。引起相关部门关注并展开调查；
财务报告重要缺陷的迹象包括：5、重要业务缺乏制度控制或制度
1、注册会计师发现当期财务报告存系统失效；
在一般错报，而内部控制在运行过程6、董事、监事和高级管理人员舞中未能发现该错报；弊；
2、企业审计委员会和内部审计机构7、内部控制重大缺陷未得到整
对内部控制的监督存在重要缺陷。一改。
般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
定量标准以利润总额、资产总额作为衡量指标。内部控制缺陷可能导致的损失与利润表相关的，以利润总额指标衡量。如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财务错报金额小于
利润总额的1%，则认定为一般缺陷；非财务报告内部控制缺陷评价的如果超过利润总额的1%但小于5%，定量标准为直接损失金额小于资则为重要缺陷；如果超过利润总额的产总额的0.3%，则认定为一般缺定量标准5%，则认定为重大缺陷。内部控制陷；如果大于资产总额的0.3%但缺陷可能导致或导致的损失与资产小于0.5%，认定为重要缺陷；如管理相关的，以资产总额指标衡量。果大于资产总额的0.5%，则认定如果该缺陷单独或连同其他缺陷可为重大缺陷。
能导致的财务报告错报金额小于资
产总额的0.5%，则认定为一般缺陷；
如果超过资产总额的0.5%但小于
1%，认定为重要缺陷；如果超过资
产总额的1%，则认定为重大缺陷。
财务报告重大缺陷数量（个）0
非财务报告重大缺陷数量（个）0
财务报告重要缺陷数量（个）0
非财务报告重要缺陷数量（个）0
2、内部控制审计报告
□适用√不适用
十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况报告期内，公司根据中国证监会《关于开展上市公司治理专项行动的公告》（证监会公告〔2020〕69号）等要求，开展治理专项自查活动，对照监管规则和《公司章程》等规定，
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认真梳理、自查自纠，对公司治理进行全面回顾；并以此为契机，不断提升公司治理水平，切实维护公司及股东，特别是中小股东的合法权益。经自查，公司已按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等要求，建立了公司治理的各项基础制度框架并能够有效执行，公司治理较为规范，股东大会、董事会、监事会运作规范有效，董事、监事和高级管理人员勤勉尽职，按照法律法规和公司章程的规定履行职权。
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第五节环境和社会责任
一、重大环保问题上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
√是□否
报告期内，深圳信立泰药业股份有限公司制药一厂、深圳信立泰药业股份有限公司坪山制药厂属于深圳市重点排污单位，山东信立泰药业有限公司属于德州市重点排污单位，其他子公司未被列为重点排污单位。
公司成立“安全生产委员会”并设立制造中心 HSE 组，负责监督、协调各分支机构环保工作的合规运营及污染物的达标排放，各子公司分别设立 HSE 管理机构，配备专、兼职环保管理人员，建设各类环保设施并保持平稳运行。公司重视环境保护工作，严格遵守国家环境保护法规，按照规定标准排放污染物。报告期内，公司及子公司各类污染物均达标排放。
主要污公司或染物及排放排放口超标核定的排放子公司特征污排放方式口数分布情排放浓度执行的污染物排放标准排放总量排放总量名称染物的量况情况名称
COD 5.076 COD 24.796
COD 值 54mg/l；
制药一工业废市政污水厂区西固戍污水处理厂纳管标吨；氨氮0.117吨；氨氮
1 氨氮 1.229mg/l； 无
厂水管网南部准吨；总磷0.0043.338吨；总
总磷 0.04mg/l
吨磷0.382吨二氧化硫二氧化硫二氧化硫
制药一锅炉烟厂区西锅炉大气污染物排放标0.215吨；氮1.544吨；氮
高空排放 1 3.545mg/m3；氮氧 无
厂 气 南部 准 DB44/765-2019 氧化物 1.519 氧化物
化物 23.909mg/m3
吨4.631吨
硫酸雾硫酸雾0.01制药一酸性废厂区西大气污染物排放限值
高空排放 1 0.29mg/m3；氯化 吨；氯化氢 无 无
厂 气 部 DB44/27-2001
氢 0.52mg/m3 0.02 吨制药一工艺废厂区南非甲烷总烃大气污染物排放限值非甲烷总烃非甲烷总烃高空排放1无
厂 气 部 63.97mg/m3 DB44/27-2001 3.633 吨 16.99 吨非甲烷总烃非甲烷总烃
制药一 环保废 厂区西 37.836mg/m3；硫 大气污染物排放限值 1.551 吨；硫 非甲烷总烃高空排放1无
厂 气 南部 化氢 0.106mg/m3；DB44/27-2001 化氢 0.002 16.99 吨
氨 4.101mg/m3 吨；氨 0.149
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吨
COD 量 0.531
COD 值
坪山制 吨；氨氮 COD 量
12.25mg/l；氨氮 地表水环境质量标准
药厂及工业废市政污水厂区西0.0126吨；总2.565吨；氨1 0.2885mg/l；总氮 GB3838-2002 IV 类（总 无生物医水管网北角氮0.0458吨；氮0.12825
1.015mg/l；总磷 氮