君实生物:海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司2021年度持续督导年度报告

海通证券股份有限公司
关于上海君实生物医药科技股份有限公司
2021年度持续督导年度报告
保荐机构名称：海通证券股份有限公司被保荐公司简称：君实生物
保荐代表人姓名：崔浩、杨柳被保荐公司代码：688180重大事项提示
2021年度，公司归属于母公司所有者的净利润为-72090.97万元，归属于
母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-88404.89万元，仍为负值。
报告期内，公司实现营业收入人民币40.25亿元，较去年同期增长152.36%，公司自身“造血”能力逐步显现，研发管线进一步扩张，取得大量研究成果，继续保持行业领先地位。2021年公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期-170882.50万元减亏82477.61万元。报告期内，公司生产经营正常，不存在重大风险。
经中国证券监督管理委员会《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]940号）核准，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“上市公司”、“公司”或“发行人”）首次公
开发行股票8713万股，每股面值人民币1元，每股发行价格人民币55.50元，募集资金总额为人民币483571.50万元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为人民币449697.83万元。本次发行证券已于2020年7月15日在上海证券交易所上市。海通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“海通证券”）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为2022年3月28日至2023年12月31日。
在持续督导期内（以下简称“本持续督导期间”），保荐机构及保荐代表人按照《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称“保荐办法”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引
1第11号——持续督导》等相关规定，通过日常沟通、定期回访、尽职调查等方
式进行持续督导，现就2021年度持续督导情况报告如下：
一、2021年保荐机构持续督导工作情况项目工作内容
1、建立健全并有效执行持续督导工作制保荐机构已建立健全并有效执行持续督导工度，并针对具体的持续督导工作制定相应的作制度，并针对具体的持续督导工作制定相工作计划。应的工作计划。
2、根据中国证监会相关规定，在持续督导
工作开始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，明确双方在持续督导期间的保荐机构已与上市公司签署了保荐协议，协权利义务，并报上海证券交易所备案。持续议明确了双方在持续督导期间的权利和义督导期间，协议相关方对协议内容做出修改务，并已报上海证券交易所备案。本持续督的，应于修改后五个交易日内报上海证券交导期间，未发生对协议内容做出修改或终止易所备案。终止协议的，协议相关方应自终协议的情况。
止之日起五个交易日内向上海证券交易所报告，并说明原因。
3、持续督导期间，按照有关规定对上市公
司违法违规事项公开发表声明的，应于披露本持续督导期间，上市公司未发生需公开发前向上海证券交易所报告，并经审核后予以表声明的违法违规事项。
披露。
4、持续督导期间，上市公司或相关当事人
出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发本持续督导期间，上市公司及相关当事人未现或应当发现之日起五个交易日内向上海证出现需报告的违法违规、违背承诺等事项。
券交易所报告。
本持续督导期间，保荐机构通过日常沟通、
5、通过日常沟通、定期回访、尽职调查等
定期或不定期回访、尽职调查等方式，对上方式开展持续督导工作。
市公司开展持续督导工作。
6、督促上市公司建立和执行规范运作、承保荐机构已督促上市公司建立和执行规范运
诺履行、分红回报等制度。作、承诺履行、分红回报等制度。
保荐机构持续督促、指导上市公司及其董
7、督导上市公司及其董事、监事、高级管
事、监事、高级管理人员，本持续督导期理人员遵守法律、法规、部门规章和上海证间，上市公司及其董事、监事、高级管理人券交易所发布的业务规则及其他规范性文
员能够遵守相关法律法规的要求，并切实履件，并切实履行其所做出的各项承诺。
行其所做出的各项承诺。
8、督导上市公司建立健全并有效执行公司核查了上市公司治理制度建立与执行情况，
治理制度，包括但不限于股东大会、董事上市公司《公司章程》、三会议事规则等制会、监事会议事规则以及董事、监事和高级度符合相关法规要求，本持续督导期间，上管理人员的行为规范等。市公司有效执行了相关治理制度。
9、督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括但不限于财务管理制度、会计核核查了上市公司内控制度建立与执行情况，算制度和内部审计制度，以及募集资金使上市公司内控制度符合相关法规要求，本持用、关联交易、对外担保、对外投资、衍生续督导期间，上市公司有效执行了相关内控品交易、对子公司的控制等重大经营决策的制度。
程序与规则等。
10、督导上市公司建立健全并有效执行信息保荐机构督促上市公司严格执行信息披露制
2项目工作内容
披露制度，审阅信息披露文件及其他相关文度，审阅信息披露文件及其他相关文件，详件，并有充分理由确信上市公司向上海证券见“二、保荐机构对上市公司信息披露审阅交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性的情况”。
陈述或重大遗漏。
11、对上市公司的信息披露文件及向中国证
监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件应及详见“二、保荐机构对上市公司信息披露审时督促上市公司予以更正或补充，上市公司阅的情况”。
不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告。
12、对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅的，应在上市公司履行信息披露义务后五个交易日内，完成对有关文件的审阅工详见“二、保荐机构对上市公司信息披露审作，对存在问题的信息披露文件应及时督促阅的情况”。
上市公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告。
13、关注上市公司或其控股股东、实际控制本持续督导期间，上市公司或其控股股东、人、董事、监事、高级管理人员受到中国证实际控制人、董事、监事、高级管理人员未
监会行政处罚、上海证券交易所监管措施或受到中国证监会行政处罚、上海证券交易所
纪律处分的情况，并督促其完善内部控制制纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关度，采取措施予以纠正。注函的情况。
14、关注上市公司及控股股东、实际控制人
等履行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际控制人等未履行承诺事项的，应及时向上海证券交易所报告。
上市公司或其控股股东、实际控制人作出承诺的，保荐机构、保荐代表人应当督促其对承诺事项的具体内容、履约方式及时间、履本持续督导期间，上市公司及控股股东、实约能力分析、履约风险及对策、不能履约时际控制人等不存在未履行承诺的情况。
的救济措施等方面进行充分信息披露。上市公司或其控股股东、实际控制人已对承保荐机构、保荐代表人应当针对前款规定的诺事项的具体内容、履约方式及时间、履约
承诺披露事项，持续跟进相关主体履行承诺能力分析、履约风险及对策、不能履约时的的进展情况，督促相关主体及时、充分履行救济措施等方面进行充分信息披露。
承诺。
上市公司或其控股股东、实际控制人披露、
履行或者变更承诺事项，不符合法律法规、上市规则以及上海证券交易所其他规定的，保荐机构和保荐代表人应当及时提出督导意见，并督促相关主体进行补正。
15、关注公共传媒关于上市公司的报道，及
时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的重大事项或与披本持续督导期间，上市公司未出现该等事露的信息与事实不符的，应及时督促上市公项。
司如实披露或予以澄清；上市公司不予披露
或澄清的，应及时向上海证券交易所报告。
16、发现以下情形之一的，应督促上市公司
做出说明并限期改正，同时向上海证券交易本持续督导期间，上市公司及相关主体未出所报告：现该等事项。
（一）上市公司涉嫌违反《上市规则》等上
3项目工作内容
海证券交易所相关业务规则；
（二）中介机构及其签名人员出具的专业意
见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情形；
（三）上市公司出现《保荐办法》第七十一
条、第七十二条规定的情形；
（四）上市公司不配合保荐机构持续督导工作；
（五）上海证券交易所或保荐机构认为需要报告的其他情形。
17、重点关注上市公司是否存在如下事项：
（一）存在重大财务造假嫌疑；
（二）控股股东、实际控制人及其关联人涉嫌资金占用；
（三）可能存在违规担保；
（四）控股股东、实际控制人及其关联人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益；
本持续督导期间，上市公司未出现该等事
（五）资金往来或者现金流存在重大异常；
项。
（六）本所或者保荐人认为应当进行现场核查的其他事项。
出现上述情形的，保荐机构及其保荐代表人应当督促公司核实并披露，同时应当自知道或者应当知道之日起15日内按规定进行专项现场核查。公司未及时披露的，保荐机构应当及时向上海证券交易所报告。
18、识别并督促上市公司披露对公司持续经
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出营能力、核心竞争力或者控制权稳定有重大现该等事项。
不利影响的风险或者负面事项，并发表意见19、关注上市公司股票交易异常波动情况，
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出督促上市公司按照本规则规定履行核查、信现该等事项。
息披露等义务
20、对上市公司存在的可能严重影响公司或
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出者投资者合法权益的事项开展专项核查，并现该等事项。
出具现场核查报告
21、上市公司日常经营出现下列情形的，保
荐机构、保荐代表人应当就相关事项对公司经营的影响以及是否存在其他未披露重大风
险发表意见并披露：
（一）主要业务停滞或出现可能导致主要业务停滞的重大风险事件；
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出
（二）资产被查封、扣押或冻结；
现该等事项。
（三）未能清偿到期债务；
（四）实际控制人、董事长、总经理、财务负责人或核心技术人员涉嫌犯罪被司法机关采取强制措施；
（五）涉及关联交易、为他人提供担保等重大事项；
4项目工作内容
（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的其他情形。
22、上市公司业务和技术出现下列情形的，
保荐机构、保荐代表人应当就相关事项对公
司核心竞争力和日常经营的影响，以及是否存在其他未披露重大风险发表意见并披露：
（一）主要原材料供应或者产品销售出现重大不利变化；
（二）核心技术人员离职；
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出
（三）核心知识产权、特许经营权或者核心现该等事项。
技术许可丧失、不能续期或者出现重大纠纷；
（四）主要产品研发失败；
（五）核心竞争力丧失竞争优势或者市场出现具有明显优势的竞争者；
（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的其他情形。
保荐机构对上市公司募集资金的专户存储、募集资金的使用以及投资项目的实施等承诺
23、持续关注上市公司建立募集资金专户存
事项进行了持续关注，督导公司执行募集资储制度与执行情况、募集资金使用情况、投
金专户存储制度及募集资金监管协议，出具资项目的实施等承诺事项。
关于募集资金存放与使用情况的专项核查报告。
二、保荐机构对上市公司信息披露审阅的情况海通证券持续督导人员对上市公司本持续督导期间的信息披露文件进行了
事先或事后审阅，包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事会会议决议及公告、募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件，对信息披露文件的内容及格式、履行的相关程序进行了检查。
经核查，保荐机构认为，上市公司严格按照证券监督部门的相关规定进行信息披露，依法公开对外发布各类定期报告或临时报告，确保各项重大信息的披露真实、准确、完整、及时，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
三、重大风险事项
1、公司面临的风险因素主要如下：
（1）尚未盈利的风险
5生物医药行业的一个重要特征在于盈利周期较长，处于研发阶段的生物医药企业，盈利一般都需要较长时间。公司作为一家创新型生物制药企业，正处于重要研发投入期，随着产品管线的进一步丰富，以及在研产品临床试验在国内、国际的快速推进，公司将继续投入大量的研发费用。未来盈利与否取决于在研药品上市进度及上市后药品销售情况，而高昂的研发投入、商务推广成本及运营成本又进一步给盈利带来不确定性，因此，公司短期存在不能盈利的风险。
公司首个上市产品特瑞普利单抗已于2019年正式开始销售。随着特瑞普利单抗纳入最新一轮医保目录，其在更多适应症上的注册临床试验陆续完成，其他在研产品的开发进度加快等，多适应症以及多产品进入商业化阶段将进一步改善公司财务状况，为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。
（2）业绩大幅下滑或亏损的风险
公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作。
同时，公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
（3）核心竞争力风险
新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市是一个漫长历程，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。公司将加强前瞻性战略研究，根据临床用药需求确定新药研发方向，制定合理的新药技术方案，不断加大新药研发投入力度，在进行新药研发的立项过程中秉持审慎原则，尤其在研发过程中对在研项目进行阶段性评价，一旦发现不能达到预期效果将及时停止该品种的后续研发，从而最大可能降低新药研发风险。
6（4）经营风险
公司业务经营需要一定的研发技术服务以及原材料供应。目前公司与现有供应商关系稳定，若研发技术服务或原材料价格大幅上涨，公司的盈利能力或会受到不利影响。同时，公司供应商可能无法跟上公司的快速发展，存在减少或终止对公司研发服务、原材料的供应的可能性。若该等研发技术服务或原材料供应中断，公司的业务经营可能因此受到不利影响。此外，公司的部分生产原材料及设备耗材依靠直接或间接进口，若国际贸易情形发生重大变化，可能会对生产经营产生一定影响。
2021年国家医保目录调整已完成，公司核心产品特瑞普利单抗注射液继续
被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》乙类范围，是新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗 PD-1 单抗药物。纳入医保后价格下降能够有效提升公司产品的可及性和可负担性，有利于特瑞普利销量的提升。但若销量的提升不及预期，则可能对公司收入造成不利影响。在目前中国市场已获批上市的抗 PD-1 单抗产品中，包括特瑞普利单抗在内的四款国产抗 PD-1 单抗已通过国家医保谈判进入医保目录，公司未来将在市场份额、市场推广和准入分销等方面均面临激烈的市场竞争。
（5）财务风险
报告期内，公司的汇率风险主要来自公司及下属子公司持有的不以其记账本位币计价的外币资产和负债。公司承受汇率风险主要与以港币、美元、欧元、瑞士法郎和英镑计价的科目有关。如果未来公司继续持有的外币与人民币汇率发生大幅波动，将继续会给公司带来汇兑损益，进而影响公司经营业绩。
（6）行业风险随着医药卫生体制改革的不断推进，新医保局成立，医保控费、新版《国家基本药物目录》推出、一致性评价、药审改革、合规性监管、“4+7”药品集
中采购试点方案开始执行、进口药品“零关税”等一系列政策落地，鼓励药企创新与药品降价已是大势所趋，行业格局面临重塑。如果未来公司不够跟进产业趋势持续创新或相关产业政策出现了不利变化，则可能对公司的发展带来不利影响。
7公司始终以“创新”作为发展目标，管线布局产品除了 UBP1211、JS501
为生物类似药外，其余在研产品均为创新药。针对上述行业和政策风险，公司将顺应外部政策变化，继续提升创新能力和新产品持续开发能力，加大研发投入，加速创新药品进入临床试验阶段和上市的进程，以创新应对挑战；在此基础上，公司进一步扩大产能，在严格确保药物生产质量的前提下降低产品单位成本，应对未来可能的药品降价；同时，坚持依法合规，使公司经营活动适应监管政策变化，防范政策风险。
（7）宏观环境风险
新冠肺炎疫情给各行各业的正常运转带来不利影响，尽管公司主要经营活动开展地域不在疫情中心，已获批上市的特瑞普利单抗不属于直接受疫情影响的药品类型，但受限于医疗资源向新冠肺炎防控领域倾斜、疫情防控所需及公众对疫情的担忧情绪等因素，公司各项临床试验项目推进进度出现了一定程度的延迟，对核心产品特瑞普利单抗的研发和商业化均产生了一定影响。
未来国际政治、经济、市场环境的变化特别是中美贸易关系的不确定性以
及因此导致的中美双方对跨境技术转让、投资、贸易可能施加的额外关税或其他限制，将可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
四、重大违规事项
2021年，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性本期比上年主要财务指标2021年2020年同期增减2019年(%)
基本每股收益（元／股）-0.81-2.03不适用-0.96
稀释每股收益（元／股）-0.81-2.03不适用-0.96扣除非经常性损益后的基本
-0.99-2.08不适用-0.99
每股收益（元／股）
加权平均净资产收益率（%）-10.86-41.58不适用-22.58扣除非经常性损益后的加权
-13.32-42.58不适用-23.44
平均净资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例减少61.32个
51.40112.72122.06
（%）百分点
81、营业收入较去年同期增加约24.30亿元，增长152.36%，主要系本期技术许可收入的大幅增长、特许权收入的新增以及特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）国内市场商业化带来的销售收入。
2、归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣非净利润较
去年同期相比，亏损大幅下降，主要系技术许可收入大幅增加，以及新增特许权收入。
3、经营活动产生的现金流量净流出相比去年大幅下降，主要系收到技术
许可收入及特许权收入款项使得现金流入增加，但仍未能完全覆盖经营活动的支出。
4、总资产较上期期末增加约30.38亿元、增长37.98%以及归母净资产的大幅增加，主要系报告期内公司完成配售新 H 股，收到募集资金，以及控股子公司君拓生物向外部投资者增资扩股。
六、核心竞争力的变化情况
1.卓越的药物发现和开发能力
公司在发现及开发创新生物药的领域具有卓越能力，能够独立进行靶点评估、机制研究及验证、临床在研药品筛选以及功能学验证等发现及开发生物药的关键步骤。截至本报告披露日，公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。
公司在全球设有四个研发中心，其中旧金山实验室与马里兰实验室主要专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域已知与创新靶点的机制研究、药物发现以及药物分子的精准筛选；国内苏州和上海研发中心则主要进行在研药品的功能学验证与工艺开发。公司依托其于肿瘤免疫治疗领域的强大研究能力和自主建立的药物分子筛选平台，已自主研发出多项具备全球首创药物潜力的在研产品，其中 TAB004/JS004 已获美国 FDA 和 NMPA 的临床试验批准，为全球首个获得临床试验批准的抗 BTLA 单克隆抗体，标志着公司已从同类创新向全球首创进军。
9公司的源头创新能力，即有能力进行药物前期开发的新靶点发现和验证，意味
着更高的药物研究水平，更大的药物发现与成功可能性，以及更广泛的疾病领域覆盖范围。随着公司持续进行更多创新靶点的探索与验证工作，会有更多的在研药品进入未来的开发管线，从而为公司的可持续发展提供创新动力。
2.全产业链的药物研发与生产能力
公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发阶段到产业化阶段的整个过程的完整
技术体系，包括多个主要技术平台：（1）抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、（2）人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、（3）抗体人源化及构建
平台、（4）高产稳定表达细胞株筛选构建平台、（5）CHO 细胞发酵工艺开发平
台、（6）抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台、（7）抗体质量研究、控制及保证平台、（8）抗体偶联药研发平台、（9）siRNA 药物研发平台。
公司建立了全球一体化的研发流程，已在美国建立实验室。旧金山实验室进行初步高通量抗体筛选和进一步人源化、选择和优化；马里兰实验室使用膜受体蛋白组库和真核细胞为基础的功能测定平台进行新靶点的筛选和抗体候选
物的评估和选择；在马里兰实验室和旧金山实验室的支持下，在中国的苏州和上海生产基地负责进行稳转细胞株的建立、工艺优化、GMP 标准生产、建立和
维护全球的质量系统、进行临床试验用药和商业化生产。公司在美国的实验室密切关注生物技术创新药物研发的最新技术趋势，同时中国实验室在研发过程中进行后续支持性工作，从而进行高效且低成本的研发活动。
生产能力方面，公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地，分别位于苏州吴江和上海临港。苏州吴江生产基地已获GMP认证，拥有 4500L（9*500L）发酵能力，其中 3000L 发酵能力可用于公司产品的商业化生产和临床试验用药的生产，报告期内新增 1500L 发酵能力，用于支持阿达木单抗的原液生产及其他在研药物的临床试验用药生产。上海临港生产基地按照 CGMP 标准建设，其中一期项目产能 30000L（15*2000L），已于 2019 年底投入试生产，并在开发初期支持了 JS016 项目在海外临床试验范围内的供药和原液供应。2022 年 3 月，君实工程通过药品 GMP 符合性检查，标志着临港生产基地已完全具备正式生产商业化批次特瑞普利单抗的条件。由于规模效应，临港生产基地产能的扩充亦
10将为本公司带来更具竞争力的生产成本，并支持更多临床试验加速推出新药物。
根据目前在研产品管线的研发进度，公司计划进一步扩展生产设施，以提供可与公司日益增长及渐趋成熟的在研药物相匹配的充足产能，并支持公司的业务在未来的持续扩张。
3.快速扩张的强大在研药品管线
自公司2012年12月成立至今，已开发超过51项在研药品。其中，处于商业化阶段的在研产品共3项（特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗），23项在研产品处于临床试验阶段（其中昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP 抑制剂处于 III 期临床试验阶段），超过 25 项在研产品处在临床前开发阶段。除在自有的技术平台开发在研药物外，公司亦积极与国内外优秀的生物科技公司合作进一步扩展产品管线，丰富药物联合治疗的布局。
4.经验丰富且拥有出色技能的高级管理团队
公司的高级管理团队成员都具有生物科技研究领域丰富的工作经验，包括全球知名研究机构、领先的国际制药公司以及 FDA 等监管机构。他们拥有涵盖整个药品开发生命周期不同阶段的出色专业知识，包括创新药物发现、临床前研究、临床试验、监管审批、药物警戒、生产等环节。
七、研发支出变化及研发进展
1、本年度研发支出情况如下表所示
项目本年度上年度变化幅度（%）
费用化研发投入2068739301.431778022998.6316.35
资本化研发投入-19811320.54-100.00
研发投入合计2068739301.431797834319.1715.07
研发投入总额占营业收减少61.32个百分
51.40112.72
入比例（%）点研发投入资本化的比重
-1.10减少1.10个百分点
（%）
2、报告期内公司取得以下主要研发进展
序号项目名称所处阶段进展情况
112021年1月，特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑
色素瘤获得FDA授予快速通道资格；
2021年2月，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西
他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一
线治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理，并于2021年11月获得批准上市；
2021年2月，特瑞普利单抗用于既往接受过
二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽
癌患者的治疗获得NMPA附条件批准；
中国已获批上市
2021年3月，特瑞普利单抗用于晚期黏膜黑
（治疗既往标准治色素瘤的一线治疗被NMPA纳入突破性治疗疗失败后的局部进药物程序；
展或转移性黑色素
2021年3月，公司向FDA滚动提交特瑞普利
瘤、治疗既往接受单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制过二线及以上系统品许可申请并接受滚动评审；
治疗失败的复发/转
2021年4月，特瑞普利单抗用于含铂化疗失
移性鼻咽癌、治疗败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局含铂化疗失败包括JS001（特瑞普利单 部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗的新适应
1新辅助或辅助化疗
抗） 症上市申请获得NMPA附条件批准；
12个月内进展的局
2021年7月，特瑞普利单抗联合含铂化疗一
部晚期或转移性尿线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应
路上皮癌、联合顺
症上市申请获得NMPA受理；
铂和吉西他滨用于
2021年8月，特瑞普利单抗联合化疗一线治
局部复发或转移性
疗复发或转移性鼻咽癌获得FDA突破性疗法鼻咽癌患者的一线认定；
治疗）；美国上市
2021年10月，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺申请已受理（复发铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线或转移性鼻咽癌）治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治
疗后的二线及以上治疗的两项适应症的BLA
获得FDA正式受理并获授优先审评认定；
2021年11月，特瑞普利单抗用于治疗食管癌
获得FDA颁发孤儿药资格认定；
2021年12月，特瑞普利单抗联合标准一线化
疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小
细胞肺癌的新适应症上市申请获得NMPA受理。
JS006（重组人源化中国/美国Ⅰ期临床 2021年1月，获得NMPA的IND批准；
2 抗 TIGIT 单 克 隆 抗
试验阶段 2021年2月，获得FDA的IND批准。
体）JS007（重组人源化中国Ⅰ期临床试验
3 抗CTLA-4单克隆抗 2021年6月，获得NMPA的IND批准。
阶段
体）JS009（重组人源化
4 抗CD112R单克隆抗 中国临床试验申报 2021年12月，IND申请获得NMPA受理。
体）JS012（重组人源化中国Ⅰ期临床试验
5 抗Claudin18.2单克隆 2021年11月，获得NMPA的IND批准。
阶段
抗体）JS103（聚乙二醇化 中国Ⅰ期临床试验
6 2021年5月，获得NMPA的IND批准。
尿酸酶衍生物）阶段12JS014（重组白介素中国Ⅰ期临床试验
7 21-抗人血清白蛋白 2021年8月，获得NMPA的IND批准。
阶段单域抗体融合蛋白）
2021年2月，双抗体疗法获得FDA紧急使用授权，用于治疗伴有进展为重度COVID-19及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-
中国Ib/II期国际多 19患者；
中心临床试验已完 2021年9月，FDA扩大双抗体疗法的紧急使JS016（埃特司韦单
8成；在全球超过15用授权范围，新增用于特定人群暴露后预防
抗）个国家和地区获得以防止新型冠状病毒感染；
紧急使用授权 2021年12月，FDA扩大双抗体疗法的紧急使用授权范围，新增用于特定高风险儿科人群（从出生至12岁以下）的轻中度COVID-19治疗及暴露后预防。
JS019（重组全人源中国Ⅰ期临床试验
9 抗 CD39 单 克 隆 抗 2021年12月，获得NMPA的IND批准。
阶段
体）JS026（新冠病毒中
10 中国临床试验获批 2021年11月，获得NMPA的IND批准。
和抗体）JS107（重组人源化抗Claudin18.2单克隆 2021年12月， IND申请获得NMPA受理。
11中国临床试验申报
抗 体 - MMAE 偶 联 （现已获得IND批准）
剂）JS110 （ XPO1 抑 制 中国Ⅰ期临床试验
12 2021年4月，获得NMPA的IND批准。
剂）阶段JS111（EGFR非常见 中国Ⅰ期临床试验
13 2021年4月，获得NMPA的IND批准。
突变抑制剂）阶段JS112 （Aurora A 抑 中国Ⅰ期临床试验 2021年11月， IND申请获得NMPA受理。14
制剂） 阶段 （现已获得IND批准）JS201 （ 抗 PD-中国Ⅰ期临床试验
15 1/TGF-β双功能融合 2021年5月，获得NMPA的IND批准。
阶段
蛋白）JS001sc（特瑞普利 2021年12月， IND申请获得NMPA受理。16中国临床试验申报单抗皮下注射制剂） （现已获得IND批准）UBP1213sc（重组人中国Ⅰ期临床试验
17 源化抗BLyS单克隆 2021年11月，获得NMPA的IND批准。
阶段抗体皮下注射制剂）
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）不适用。
九、募集资金的使用情况是否合规
截至2021年12月31日，公司累计使用募集资金人民币3668534265.12元，
13其中以前年度累计使用募集资金2066285880.23元，2021年度使用募集资金人民币1602248384.89元（其中本年度投入募集资金项目人民币1060248384.89元，暂时补充流动资金人民币542000000.00元），募集资金利息收入扣除手续费、汇兑损失净额33531013.82元，募集资金余额为人民币861975075.43元。
具体情况如下：
金额单位：人民币元项目金额
募集资金总额4835715000.00
减：发行相关费用338736673.27
募集资金净额4496978326.73
减：募集资金累计使用金额3668534265.12
其中：以自筹资金预先投入募集资金投资项目置换金额849714305.34
募投项目支出金额1724133662.49
超募资金永久补充流动资金金额552686297.29
闲置募集资金暂时补充流动资金金额542000000.00
加：募集资金利息收入扣除手续费、汇兑损失净额33531013.82
截止2021年12月31日募集资金余额861975075.43
截至2021年12月31日，募集资金存储情况如下：
单位：元序银行名称账户名称银行账户币种原币金额人民币金额号上海银行南汇上海君实生物医药
131903303004120409人民币211833848.46211833848.46
支行科技股份有限公司中国建设银行股份有限公司上海君实生物医药
231050136360000004584人民币951644.73951644.73
上海市分行营科技股份有限公司业部招商银行上海上海君实生物医药
3755928673210110人民币391253919.89391253919.89
长乐支行*1科技股份有限公司招商银行上海上海君实生物医药
4自贸分行营业755928673210866人民币151890444.76151890444.76
科技股份有限公司部招商银行上海上海君实生物工程
5121932224510566人民币325.10325.10
长乐支行有限公司招商银行上海苏州众合生物医药
6512908464210566人民币93281.6893281.68
长乐支行科技有限公司招商银行上海苏州君盟生物医药
7512907597610366人民币3833.483833.48
长乐支行科技有限公司
14招商银行上海苏州君实生物医药
8512907093910166人民币132970.70132970.70
长乐支行科技有限公司招商银行上海苏州君奥精准医学
9512907526110866人民币——
长乐支行有限公司招商银行上海苏州君实生物工程
10512907977810266人民币——
长乐支行有限公司
招商银行离岸 TopAlliance
11 OSA121931739432401 美元 16596578.67 105814806.63
金融中心*2 Biosciences Inc.合计861975075.43
*注1：公司招商银行上海长乐支行余额中包括人民币大额存单39000.00万元。
*注2：汇率使用2021年12月31日美元兑人民币6.3757。
公司2021年募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、
《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形，募集资金管理和使用不存在违反国家反洗钱相关法律法规的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至2021年12月31日，君实生物控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的君实生物股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、上市公司是否存在《保荐办法》及上海证券交易所相关规则规定应向中国证监会和上海证券交易所报告或应当发表意见的其他事项经核查，截至本持续督导跟踪报告出具之日，上市公司不存在按照《保荐办法》及上海证券交易所相关规则规定应向中国证监会和上海证券交易所报告或应当发表意见的其他事项。
（以下无正文）15（本页无正文，为《海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司2021年度持续督导年度报告》之签字盖章页）
保荐代表人签名：
崔浩杨柳海通证券股份有限公司年月日
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