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长江证券承销保荐有限公司
关于南京伟思医疗科技股份有限公司
2021年度持续督导跟踪报告
长江证券承销保荐有限公司(以下简称“长江保荐”或“保荐机构”)作
为南京伟思医疗科技股份有限公司(以下简称“伟思医疗”或“公司”)首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构,根据中国证监会《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规的要求,出具本持续督导年度跟踪报告书。
一、持续督导工作情况序号工作内容持续督导情况保荐机构已建立健全并有效执
建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针
1行了持续督导制度,并制定了
对具体的持续督导工作制定相应的工作计划相应的工作计划根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开保荐机构已与伟思医疗签订《保始前,与上市公司或相关当事人签署持续督导荐协议》,该协议明确了双方在
2协议,明确双方在持续督导期间的权利义务,持续督导期间的权利和义务,并并报上海证券交易所备案报上海证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期
或不定期回访、现场检查等方
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调
3式,了解伟思医疗的业务发展
查等方式开展持续督导工作情况,对伟思医疗开展持续督导工作
持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法2021年度伟思医疗在持续督导违规事项公开发表声明的,应于披露前向上海期间未发生按有关规定须保荐
4
证券交易所报告,并经上海证券交易所审核后机构公开发表声明的违法违规在指定媒体上公告情形
持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的,应自发现或应当
2021年度伟思医疗在持续督导
发现之日起五个工作日内向上海证券交易所报
5期间未发生违法违规或违背承告,报告内容包括上市公司或相关当事人出现诺等事项
违法违规、违背承诺等事项的具体情况,保荐人采取的督导措施等
1在持续督导期间,保荐机构督
导伟思医疗及其董事、监事、
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员
高级管理人员遵守法律、法
遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所
6规、部门规章和上海证券交易
发布的业务规则及其他规范性文件,并切实履所发布的业务规则及其他规范行其所做出的各项承诺性文件,切实履行其所做出的各项承诺督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制保荐机构督促伟思医疗依照相关度,包括但不限于股东大会、董事会、监事会规定健全和完善公司治理制
7
议事规则以及董事、监事和高级管理人员的行度,并严格执行,督导董事、监为规范等事、高级管理人员遵守行为规范保荐机构对伟思医疗的内控制
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包度的设计、实施和有效性进行
括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部了核查,伟思医疗的内控制度
8审计制度,以及募集资金使用、关联交易、对外
符合相关法规要求并得到了有
担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制效执行,能够保证公司的规范等重大经营决策的程序与规则等运行督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,审阅信息披露文件及其他相关文件,并有保荐机构督促伟思医疗严格执
9充分理由确信上市公司向上海证券交易所提交行信息披露制度,审阅信息披
的文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗露文件及其他相关文件漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上
海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充,公司不予更正或补充的,应及时向上海保荐机构对伟思医疗的信息披证券交易所报告;对上市公司的信息披露文件未露文件进行了审阅,不存在应
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进行事前审阅的,应在上市公司履行信息披露义及时向上海证券交易所报告的务后五个交易日内,完成对有关文件的审阅工情况作,对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报告
2关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董
2021年度,伟思医疗及其控股
事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政
股东实际控制人、董事、监
11处罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证
事、高级管理人员未发生该等
券交易所出具监管关注函的情况,并督促其完事项
善内部控制制度,采取措施予以纠正持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等
2021年度,伟思医疗及其控股
履行承诺的情况,上市公司及控股股东、实际
12股东、实际控制人不存在未履
控制人等未履行承诺事项的,及时向上海证券行承诺的情况交易所报告
关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存2021年度,经保荐机构核查,
在应披露未披露的重大事项或披露的信息与事
13不存在应及时向上海证券交易
实不符的,及时督促上市公司如实披露或予以所报告的情况澄清;上市公司不予披露或澄清的,应及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的,督促上市公司做出说明并限期改正,同时向上海证券交易所报告:
(一)涉嫌违反《上市规则》等相关业务规则;
(二)证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可
能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情
2021年度,伟思医疗未发生前
14形或其他不当情形;
述情况
(三)公司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定的情形;
(四)公司不配合持续督导工作;
(五)上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形保荐机构已制定了现场检查的
制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场
15相关工作计划,并明确了现场
检查工作要求,确保现场检查工作质量检查工作要求
3上市公司出现以下情形之一的,保荐人应自知道或应
当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求的期限内,对上市公司进行专项现场检查:
(一)控股股东、实际控制人或其他关联方非经营性占用上市公司资金;
(二)违规为他人提供担保;
2021年度,伟思医疗不存在前
16(三)违规使用募集资金;
述情形
(四)违规进行证券投资、套期保值业务等;
(五)关联交易显失公允或未履行审批程序和信息披露义务;
(六)业绩出现亏损或营业利润比上年同期下降
50%以上;
(七)上海证券交易所要求的其他情形二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况无。
三、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下:
(一)核心竞争力风险
公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,行业技术创新和市场推广应用的竞争,要求公司不断地进行技术升级迭代,如果公司未来不能持续跟踪行业技术和产品的发展趋势,并针对下游市场应用需求及时进行技术升级迭代,可能会导致公司技术和产品的竞争力下降,从而对公司未来业绩增长产生不利影响;如果公司的研发投入不能取得预期的技术成果并形成产品,或者新产品由于生产工艺、原材料供应等原因无法实现产业化,或者新产品无法顺利完成注册,或者新产品不能得到市场认可并顺利导入市场,则公司的研发投入可能达不到预期的效益,公司存在一定的转化风险。
针对上述风险,公司将持续密切关注行业发展趋势,确保公司的产品研发以市场需求为研发创新导向,持续完善设计开发控制流程,审慎应对研发过程中可能的各种风险。
(二)经营风险
公司根据行业特点和自身生产经营的实际情况,采取以经销为主的销售模式。随着公司经营规模的扩大和经销商数量的增加,公司对经销商的管理难度
4也在不断加大。如果公司未来对经销商管理不当,可能会出现经销商市场推广
活动与公司的目标不一致的情形,或者经销商出现自身管理混乱、违法违规的情形,或者经销商与公司、终端客户发生纠纷等情形,从而导致经销商无法有效进行市场推广和终端客户服务,使公司的品牌和声誉受损,并对公司产品的市场销售产生不利影响。
针对上述风险,公司将继续优化营销渠道,强化经销商管理及考核机制,完善相关内控制度,不断提升经销商的合规与风控意识,有效防范经销管理风险。
(三)行业风险
国家对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产许可制度,医疗器械行业是国家重点支持发展的行业,但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。
如果未来国家产业政策、行业准入政策、监管规定以及相关标准发生对公司不
利的变化,而公司不能在经营上及时调整以适应相关政策的变化,将会对公司的经营产生不利影响。
针对上述风险,公司持续关注并研究行业政策,做好战略布局,积极应对行业监管政策变化带来的风险。
(四)宏观环境风险
新冠肺炎疫情全球性扩散,可能导致经济发展停滞,消费紧缩、投资下降,对公司经营业绩造成不利影响。
公司将继续密切关注新冠肺炎疫情发展情况,及时制定应对预案,积极应对疫情可能对公司带来的影响。
四、重大违规事项
2021年度,公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2021年度,公司主要会计数据如下所示:
5单位:人民币元
本期比上年同期增主要会计数据2021年2020年2019年减(%)
营业收入430044459.65378367273.3113.66318873166.20归属于上市公司股东
177811885.55143659347.2423.7799718297.05
的净利润归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益150144023.66128349702.7916.9894499920.75的净利润经营活动产生的现金
157367012.60120763254.7130.31141472081.95
流量净额本期末比上年同
2021年末2020年末2019年末
期末增减(%)归属于上市公司股东
1533062870.881406015537.739.04249248734.98
的净资产
总资产1638742744.281540443686.036.38404217189.87
2021年度,公司主要财务指标如下所示:
本期比上年同期增主要财务指标2021年2020年2019年减(%)
基本每股收益(元/股)2.60162.46085.721.9453
稀释每股收益(元/股)2.59422.46085.421.9453扣除非经常性损益后的基本每股收
2.19682.1985-0.081.8435益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)12.1519.66减少7.51个百分点47.03扣除非经常性损益后的加权平均净
10.2617.56减少7.30个百分点44.57
资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例(%)14.779.06增加5.71个百分点8.59
上述主要财务数据的变动原因如下:
1、公司营业收入较上年同期增长13.66%,主要原因是报告期内公司经营规模扩大,磁刺激类等产品销售收入增长所致。
2、实现归属于上市公司股东的净利润同比增长23.77%,实现归属于上市公
6司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长16.98%。净利润增加的主要原因
是由于主营业务收入的增加所致;
3、2021年末归属于上市公司股东的净资产和总资产均较2020年末大幅增长,
主要系2021年公司净利润增长所致;
4、基本每股收益及稀释每股收益分别增长5.72%、5.42%,主要系2021年度
归属于上市公司股东的净利润增长所致;
六、核心竞争力的变化情况
公司核心技术主要包括了电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人以及射频、
激光类能量源设备等先进技术平台为医疗及专业机构提供安全、有效的康复产
品及整体解决方案,并掌握了具有自主知识产权的相关核心技术。
公司凭借技术平台的优势,得以围绕具体的细分市场应用领域,不断快速推出适用的新产品和升级技术,保持公司产品较强的市场竞争力和快速的市场响应能力。多平台的技术积累,也保障了公司能够提供多元化、多领域的产品解决方案,进一步提升公司产品的市场竞争力,公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发和技术团队,能够依据项目需要配备专业的项目经理、项目系统工程师及跨部门的项目团队,保证项目的可靠运行。通过跨部门协作,从源头上保证公司的产品研发以市场实际需求为导向,结合行业最新的技术动态、终端用户的反馈、竞争产品的情况等,确定公司的产品开发策略。同时,公司采取选、用、育、留相结合的人才发展策略,持续不断地对研发进行投入,保证公司研发体系的活力和竞争力。
综上,公司的核心竞争力在2021年未发生不利变化。
七、研发支出变化及进展
(一)研发支出变化情况
为了保证公司能够不断进行技术创新,保持产品和服务的技术领先水平,维持公司的市场竞争优势,公司持续进行研发投入。2021年度,公司研发投入63519526.79元,较2020年度增长85.26%;研发投入占收入比例达到14.77%,
与2020年水平相比略有上升。
7(二)研发进展
公司聚焦电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人以及射频、激光类能量源
设备等先进技术平台,持续对标各细分领域国际领先企业的技术发展方向,不断实现技术突破,加快公司先进技术的成果转化速度,公司全年研发投入
63519526.79元,同比增长85.26%。
1、新产品研发进展顺利
报告期内,康复机器人产品线顺利完成了国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课题任务,X-walk100康复减重步行训练车、X-walk200/300下肢步行外骨骼辅助训练装置顺利拿证并于年底上市销售,取得从“0”到“1”的突破,X-locom系列三个产品也已进入注册阶段。整个运动康复条线致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解决方案,提高康复效果,提升公司在康复市场产品和方案的整体竞争力。
塑形磁独特腹部双面线圈和臀部专属线圈设计,满足不同人群不同部位治疗需求,实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态,实现精准化治疗。射频完成了送检样机的生产、调试、测试验证和检验,实现了全功能开发、性能验证和安全性验证工作,目前处于注册阶段。激光完成了两轮样机的开发和测试,下一阶段展开注册检测及临床部分。
2、原有业务线迭代升级
电刺激、磁刺激、电生理等领域不断推陈出新,提升患者体验,拓展治疗领域。电刺激中实现了中低频的多刺激波形的电刺激输出,区别于市场产品的常规波形,提供更加广泛的治疗范围;下一代经颅磁刺激基于临床需求研究出专病专用的刺激线圈以及压力触发磁刺激技术,以获得更佳的临床治疗效果;
下一代盆底磁刺激实现双通道线圈快速切换,实现惰性液体提升散热效率,突破治疗强度上限,并实现多体位治疗功能座椅的开发。二代脑功能产品完成技术预研及概念样机,下一代生物反馈仪产品已进入送检阶段。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
8截至2021年12月31日止,公司实际投入相关项目的募集资金款项共计人民
币234091025.03元。本期募集资金使用及余额情况如下:
单位:人民币元
费用类别含税金额(人民币元)
募集资金期初余额1037722765.23
减:本期直接投入募集资金项目55252936.83
减:永久补充流动资金178838088.20
减:本期支付发行费用(注)265813.19
减:财务费用-银行手续费1683.98
加:财务费用-银行存款利息收入13504669.81
加:投资收益-银行理财收益13845523.53
截至2021年12月31日募集资金余额830714436.37
其中:购买银行定期存款346550000.00
募集资金账户余额830714436.37
注:为支付募集资金到账时的剩余应付发行费用。
截至2021年12月31日,公司募集资金存放和使用符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、公司《募集资金管理办法》等法规和制度文件的规定,对募集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与披露情况一致,不存在变相改变资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
王志愚直接持有公司39.45%股权,为公司的控股股东,并间接通过志达投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“志达投资”)控制公司8.29%股权,能够支配公司股份42.37%的表决权,为公司的实际控制人。
公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股情况如下:
(一)直接持股情况
姓名职务直接持股数量(股)
王志愚董事长、总经理、董事、核心技术人员26961547
9黎晓明董事172990
许金国董事、副总经理-
陈莉莉董事、财务总监-
肖俊方独立董事-
何益民独立董事-
蔡卫华独立董事-胡平监事会主席11227132
杨慧琴职工代表监事、人力资源专员-
顾颖监事、财务部会计-
伍夏副总经理-
钟益群董事会秘书、副总经理-
张辉首席运营官-
黄河首席轮值技术官、核心技术人员-
仇凯高级研发总监、核心技术人员-
高飞研发部经理、核心技术人员-
刘文龙产品部总监、核心技术人员-
(二)间接持股情况
公司部分董事、监事、高级管理人员及核心技术人员存在通过南京志达投资合伙
企业(有限合伙()以下简称“志达投资”)、南京志明达创业投资中心(有限合伙)以下简称“志明达投资”)间接持有公司股份的情况,具体如下:
姓名职务认缴出资企认缴出资比业例
王志愚董事长、总经理、核心技术人员志达投资35.26%
黎晓明董事--
志达投资18.51%
许金国副总经理、董事
志明达投资9.47%
志达投资3.53%
陈莉莉董事、财务总监
志明达投资5.38%
肖俊方独立董事--
何益民独立董事--
蔡卫华独立董事--
胡平监事会主席--
10杨慧琴职工代表监事、人力资源专员--
顾颖监事、财务部会计--
志达投资12.05%伍夏副总经理
志明达投资2.33%
志达投资10.47%
钟益群董事会秘书、副总经理
志明达投资16.15%
志达投资0.18%张辉首席运营官
志明达投资7.35%
黄河首席轮值技术官、核心技术人志明达投资13.51%员
志达投资1.30%
仇凯高级研发总监、核心技术人员
志明达投资3.23%
志达投资1.87%
高飞研发部经理、核心技术人员
志明达投资3.95%
志达投资0.26%
刘文龙产品部总监、核心技术人员
志明达投资4.31%
注:许金国先生于2022年2月辞去伟思医疗副总经理职务,继续担任董事。
截至2021年12月31日,志达投资持有公司股份5667943股,持股比例为8.29%;
志明达投资持有公司股份928973股,持股比例为1.36%。
除直接或间接持有公司上述股份外,公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员均未以其它方式直接或间接持有公司股份。
截至2021年12月31日,公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员通过志明达投资间接持有伟思医疗的股份减持情况如下:
姓名职务2021年度间接减持股数
许金国副总经理、董事62000伍夏副总经理128360张辉首席运营官6698
黄河首席轮值技术官、核心技术人员24453
高飞研发部经理、核心技术人员13349
11除上述情况外,公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员及核心
技术人员持有的股份均不存在质押、冻结及其他减持的情形。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项无。
(以下无正文)
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