普门科技:国信证券股份有限公司关于深圳普门科技股份有限公司2022年半年度持续督导跟踪报告

国信证券股份有限公司
关于深圳普门科技股份有限公司
2022年半年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等有关
法律、法规的规定，国信证券股份有限公司（以下简称“国信证券”或“保荐机构”）作为深圳普门科技股份有限公司（以下简称“普门科技”或“公司”）持续督导工作
的保荐机构，负责普门科技首次公开发行股票并在科创板上市后的持续督导工作，并出具本持续督导半年度跟踪报告书。
一、持续督导工作情况序号工作内容持续督导情况保荐机构已建立健全并有效执
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针
1行了持续督导制度，并制定了相
对具体的持续督导工作制定相应的工作计划应的工作计划根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开保荐机构已与普门科技签订《保始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导荐协议》，该协议明确了双方在持
2协议，明确双方在持续督导期间的权利义务，续督导期间的权利和义务，并报并报上海证券交易所备案上海证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调不定期回访、现场检查等方式，
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查等方式开展持续督导工作了解普门科技的业务发展情况，对普门科技开展持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法2022年上半年，普门科技在持续违规事项公开发表声明的，应于披露前向上海督导期间未发生按有关规定须
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证券交易所报告，并经上海证券交易所审核后保荐机构公开发表声明的违法在指定媒体上公告违规情形
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现
2022年上半年，普门科技在持续
之日起五个工作日内向上海证券交易所报告，
5督导期间未发生违法违规或违
报告内容包括上市公司或相关当事人出现违背承诺等事项
法违规、违背承诺等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等
1在持续督导期间，保荐机构督导普
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员门科技及其董事、监事、高级管理
遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所人员遵守法律、法规、部门规章和
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发布的业务规则及其他规范性文件，并切实履上海证券交易所发布的业务规行其所做出的各项承诺则及其他规范性文件，切实履行其所做出的各项承诺督导上市公司建立健全并有效执行公司治理保荐机构督促普门科技依照相制度，包括但不限于股东大会、董事会、监事关规定健全和完善公司治理制
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会议事规则以及董事、监事和高级管理人员的度，并严格执行，督导董事、监行为规范等事、高级管理人员遵守行为规范
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，保荐机构对普门科技的内控包括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内制度的设计、实施和有效性进行了
8部审计制度，以及募集资金使用、关联交易、对核查，普门科技的内控制度符合相
外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控关法规要求并得到了有效执
制等重大经营决策的程序与规则等行，能够保证公司的规范运行督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，审阅信息披露文件及其他相关文件，并保荐机构督促普门科技严格
9有充分理由确信上市公司向上海证券交易所执行信息披露制度，审阅信息披露
提交的文件不存在虚假记载、误导性陈述或重文件及其他相关文件大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充，公司不予更正或补充的，应保荐机构对普门科技的信息及时向上海证券交易所报告；对上市公司的信
披露文件进行了审阅，不存在应
10息披露文件未进行事前审阅的，应在上市公司
及时向上海证券交易所报告
履行信息披露义务后五个交易日内，完成对有的情况
关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董
事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政2022年上半年，普门科技及其控股
11处罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证股东、实际控制人、董事、监事、高
券交易所出具监管关注函的情况，并督促其完级管理人员未发生该等事项善内部控制制度，采取措施予以纠正持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等
2022年上半年，普门科技及其控
履行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际
12股股东、实际控制人不存在未履
控制人等未履行承诺事项的，及时向上海证券行承诺的情况交易所报告
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对2022年上半年，经保荐机构核查，
市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存
13不存在应及时向上海证券交
在应披露未披露的重大事项或披露的信息与易所报告的情况
事实不符的，及时督促上市公司如实披露或予
2以澄清；上市公司不予披露或澄清的，应及时
向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：
（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业务规则；
（二）证券服务机构及其签名人员出具的专业
意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗2022年上半年，普门科技未发生前
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漏等违法违规情形或其他不当情形；（三）公述情况
司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条
规定的情形；（四）公司不配合持续督导工作；
(五)上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形保荐机构已制定了现场检查的
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现
15相关工作计划，并明确了现场检
场检查工作要求，确保现场检查工作质量查工作要求
上市公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或应当知道之日起十五日内或上海证券交
易所要求的期限内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控股股东、实际控制人或其他关
联方非经营性占用上市公司资金；（二）违规
2022年上半年，普门科技不存在前
16为他人提供担保；（三）违规使用募集资金；
述情形
（四）违规进行证券投资、套期保值业务等；
（五）关联交易显失公允或未履行审批程序和信息披露义务；（六)业绩出现亏损或营业利润比上年同期下降50%以上；（七)上海证券交易所要求的其他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况无。
三、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
1、核心竞争力风险
（1）医疗器械项目研发风险
医疗器械在人类身体健康方面有着巨大的正面作用，同时医疗器械的应用具有十分强烈的专业性，因此针对医疗器械的研发工作相关部门给予了高度重视，并在法律以及医疗安全方面提升了要求和标准。医疗器械的研发不仅具备普通产品研发中所拥有的未知性、创新性、不确定性等特点，还具备投资高、周期长、
3多变性等特点，这对其研发工作产生了巨大的挑战。每一个新型产品的研发过程
都会面临较多的困难，并且还需要研发人员在该过程不断地对产品进行创新和探索，常规的新产品研发之路就已经有非常多的困难，而医疗器械的项目研发不仅具备普通产品的特性，同时还有属于自己的行业特点，这种双重特点为其研发造成巨大的风险。
（2）产品注册失败的风险
我国医疗器械产品实行分类管理制度，国家食品药品监督管理总局对医疗器械行业的管理按照器械的使用特点、安全性以及对诊断及治疗结果的影响将医疗
器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ个类别，在行业主管部门按分类规定进行注册或备案后方可生产和销售。国外市场对医疗器械也制定了严格的监管制度，公司产品进入国外市场需首先满足其市场准入要求。目前公司销售的产品已取得了不同国家和地区对产品的认证许可，包括我国的注册证或备案凭证、欧盟 CE 符合性声明证书、俄罗斯注册证书等。公司设有专门部门负责产品国内外注册认证，并积累了丰富的注册和认证经验，但由于不同国家和地区的产品注册认证程序、要求和周期存在差异，部分国家和地区对进口医疗器械准入门槛较高，注册周期较长。若未来国内外产品准入标准发生重大变化，或公司新产品无法达到相应准入标准，则将对公司产品销售造成不利影响。
2、经营风险
（1）公司规模不断扩大带来的管理风险
报告期内，本公司营业收入为44684.84万元，资产总额为161184.12万元，经营规模实现较快增长；随着公司治疗与康复和体外诊断产品线业务的不断发展，公司对外收购业务的增多，公司体量逐渐扩大。控股公司数量增加、公司员工数量快速增长、产品线不断扩充、国内外销售体系不断壮大。这对公司的人员管理、内部控制、财务管理等提出更高的要求。如果公司的经营管理水平不能适应业务规模的要求，将会对公司的盈利能力造成不利影响。
（2）核心技术员工流失的风险
医疗器械是一个比较综合的门类，小到棉签，大到 CT 都算是医疗器械，涉及领域非常之广。它的生产和使用涵盖硬件、软件、工程、电子、数据处理等各个门类，所以医疗器械的研发需要各方面的人才，比如机械领域、电路设计、人
4机交互和算法、APP 开发、云端数据处理。医疗器械行业对于核心技术人员的依
赖程度较高，要求企业拥有更多地跨领域交叉学科复合型技术人才。目前，公司建成了一支创新能力强、研发经验丰富、覆盖多学科的研发技术团队，跨越治疗与康复领域和体外诊断领域两大医疗器械子领域，研发技术团队成员具备医学、生物工程、光电学、电子信息学、软件工程、通信工程、机械工程等多学科、结构合理的专业知识和实践经验。
随着我国医疗器械行业的迅猛发展，业内的人才竞争也日益激烈，同行业企业的发展壮大，可能会吸引公司的核心技术人员加盟；同时因为公司总部位于深圳，目前深圳的高房价、高房租；上学难、就医难、工资收入与内地差异缩小等现状已成为人才引进的一大障碍。若公司核心技术人员大规模流失，将带来研究开发进程放缓或停滞的风险，对公司持续经营情况构成不利影响。
3、行业风险
（1）行业竞争加剧，竞争态势复杂化
医疗器械行业是国家鼓励发展的行业，近年来，随着国内外治疗与康复行业、体外诊断行业的快速发展，广阔的市场前景吸引了众多优秀的企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。若公司产品技术门槛不高，产品的差异化不明显，则公司的经营与发展将面临重大的压力。同时，国内医疗器械行业在一定程度上受到印度、巴西等国家的医疗器械生产企业的冲击。
（2）行业监管严格，对产品管理提出更高要求
新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新条例对医疗器械生产、经营和使用规定之细、监管之严、处罚之重达到空前力度。今后，注册人必须对产品的全生命周期的质量承担法律责任，而且每个医疗器械将有唯一的“电子身份证”供溯源管理，建立唯一标识制度，加强对医疗器械全生命周期监管，构建医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，实现智慧监管。提供全生命周期质量过硬的产品，是企业生存下去的唯一出路。
4、宏观环境风险
（1）医用耗材带量采购，改革持续深化
高值医用耗材集中带量采购开始“砍向”检验试剂。因体外诊断市场较大，部分产品价格存在水分；医院服务价格改革，检验项目价格下调；体外诊断需求
5激增，医保基金压力变大；部分领域技术成熟且厂家较多。受疫情影响，以及目
前国内老龄化加剧，鼓励诊断提前，为后续有针对性地治疗打基础，国内体外诊断需求激增，医保支付压力越来越大，带量采购可以直接为医保减轻压力。检验试剂带量采购长期来看，可能大面积铺开。
（2）受新冠疫情影响，医院的财务状况困难，采购能力下降
疫情防控常态化后，医疗业务恢复缓慢，人力成本和防疫成本支出有增无减，资金压力将是多数医院运营面临的最大压力。医院和政府为了控制成本，压缩医疗设备采购支出。国内医疗器械市场需求能力降低，有可能减缓公司销售收入的增长速度。
除上述因素外，公司不存在其他重大风险事项。
四、重大违规事项
2022年上半年，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2022年上半年，公司主要会计数据如下所示：
单位：元本期比上年同期增
主要会计数据2022年1-6月2021年1-6月减
营业收入446848394.22356076468.6625.49归属于上市公司股东
99500196.1182425189.8620.72
的净利润归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益93441760.2669045132.9435.33的净利润经营活动产生的现金
90627557.3765170872.4039.06
流量净额本期末比上年同期主要会计数据2022年6月30日2021年6月30日末增减归属于上市公司股东
1284583755.101145317156.5412.16%
的净资产
总资产1611841195.631343992368.6919.93%
2022年上半年，公司主要财务指标如下所示：
本期比上年
主要财务指标2022年1-6月2021年1-6月同期增减6基本每股收益（元／
0.240.2020.00%
股）稀释每股收益（元／
0.240.2020.00%
股）扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／0.220.1637.50%股）加权平均净资产收益
7.687.11增加0.57个百分点率（%）扣除非经常性损益后
的加权平均净资产收7.225.96增加1.26个百分点益率（%）研发投入占营业收入
20.5619.97增加0.59个百分点
的比例（%）
上述主要财务指标的变动原因如下：
1、营业收入同比增长25.49%，主要原因是公司两大产品线自研产品的增加和完善，国内外营销系统专业能力的提升，有效地增强了公司在国内外医疗器械市场的竞争力，带动了营业收入增长。
2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长35.33%，主
要原因是公司两大产品线系列产品不断丰富和完善，市场竞争力持续加强，主营业务继续呈现良好增长态势，带动利润总额的增长；
3、扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）同比增长37.50%，主要
系公司报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长所致。
4、经营活动产生的现金流量净额同比增长39.06%，主要原因是本期销售收款增加。
六、核心竞争力的变化情况
公司是一家研发和市场双轮驱动的专业化高科技医疗设备企业，主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复设备和体外诊断设备和配套检测试剂的开发及技术创新。公司坚持以技术创新为根基，以临床诊疗需求为导向，提高自主创新能力，增强产品核心竞争力，持续推出对人类健康和生命有显著价值的产品和服务。
公司的核心竞争力主要体现在：（1）强大的研发技术平台；（2）特色化的产
品和解决方案；（3）专业的市场营销；（4）高效的质量管理；（5）高效的产品交
7付；（6）完善的售后服务。
报告期内，公司继续深耕治疗与康复、体外诊断两大医疗器械子领域，持续开展新技术和新产品开发，保持原有竞争优势，公司的核心竞争力在2022年上半年未发生不利变化。
七、研发支出变化及研发进展
1、研发支出变化情况
公司以研发驱动公司业绩发展，为维持产品及技术优势，持续投入较多研发支出。2022年上半年，公司研发投入情况如下：
单位：万元
项目本期数上年同期数变化幅度（%）
费用化研发投入9189.267112.4829.20
资本化研发投入---
研发投入合计9189.267112.4829.20研发投入总额占营业收入比例
20.5619.970.59
（%）
研发投入资本化的比重（%）---
2、研发进展截至2022年6月30日，公司获得授权专利174项（含为人光大和深圳辉迈），其中发明专利33项；获得计算机软件著作权证书126项。
2022年上半年，公司新增注册证书199项，其中8项产品获得国内注册证；
3 项产品完成国内一类备案；1 项产品获得 CE 证书；187 项产品完成欧盟备案。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
2022年上半年，公司实际使用募集资金8946.45万元，同时收到的理财收
益和银行存款利息扣除银行手续费等的净额为115.75万元。
截至2022年6月30日，公司募集资金余额为10319.86万元（包括累计收到的理财收益和银行存款利息扣除银行手续费等的净额），具体情况如下：
8项目金额（万元）
募集资金总额39130.00
减：支付的发行费用（不含增值税）5058.56
募集资金到账金额34071.44
减：以自筹资金预先投入募集资金投资项目置换金额-
减：累计募集资金项目支出金额25559.93
加：累计收到的理财收益和银行存款利息扣除银行手续费等1808.35
募集资金余额10319.86
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至2022年6月30日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股情况如下：
1、直接持股情况
姓名公司职务直接持股数量（股）
刘先成董事长（控股股东、实际控制人）122353560胡明龙董事兼总经理18812880曾映董事兼副总经理18812880
王红董事、董事会秘书、财务总监-
徐岩董事、核心技术人员12542040
项磊董事-
尹伟独立董事-
蔡翘梧独立董事-
陈实强独立董事-
刘敏监事-
杨军监事-
霍斌监事-
李大巍副总经理-
邱亮副总经理-
2、间接持股情况
公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人通过以下持股平台间
接持有公司股份：
持股平台持有股持股平台名称持股平台简称持股平台性质
份数量（股）深圳瀚钰生物科技合伙企业瀚钰生物员工持股平台34169400
9持股平台持有股
持股平台名称持股平台简称持股平台性质
份数量（股）（有限合伙）深圳瑞源成健康产业投资管瑞源成健康员工持股平台29458800
理中心（有限合伙）深圳瑞普医疗技术研究所瑞普医疗员工持股平台28836720（有限合伙）
公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人的间接持股情况如下：
在持股平台的出资姓名公司职务持股平台比例
瀚钰生物7.8292%
董事长、控股股东、实际
刘先成瑞源成健康0.7067%控制人
瑞普医疗14.8528%
胡明龙董事兼总经理瑞源成健康9.4610%
曾映董事兼副总经理瑞普医疗3.6244%
董事、董事会秘书、财务
王红瑞普医疗9.6651%总监
徐岩董事瀚钰生物13.2547%
项磊董事瀚钰生物32.0151%
尹伟独立董事--
蔡翘梧独立董事--
陈实强独立董事--
瑞源成健康11.7790%刘敏监事
瑞普医疗11.4532%
杨军监事瑞源成健康4.4940%
霍斌监事--
李大巍副总经理瑞源成健康15.6107%
邱亮副总经理瑞源成健康17.7394%
公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的股份均不存
在质押、冻结及减持的情形。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项无。
（以下无正文）10（本页无正文，为《国信证券股份有限公司关于深圳普门科技股份有限公司
2022年上半年持续督导跟踪报告》之签字盖章页）
保荐代表人：
李天宇李越国信证券股份有限公司年月日
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