阳普医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告

证券代码：300030证券简称：阳普医疗公告编号：2022-057
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“子公司”）收到了由广东省药品监督管理局颁
发的4项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
序注册原产品产品名称注册证编号有效期至预期用途号分类注册证编号本试剂盒与广州阳普医疗器械有限肝素酶包被粤械注准公司生产的血栓弹力图仪配套使粤械注准
12028.06.14Ⅱ类
试剂杯20182400642用，用于评估肝素、低分子肝素的20182400642疗效，以及中和肝素后的效果。
本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司生产的血栓弹力图仪配套使血栓弹力图用，用于血小板聚集功能的检测，试验（血小粤械注准粤械注准
2 2028.06.14 Ⅱ类 主要评估服用了阻碍 ADP 介导的血板—ADP）试 20182400643 20182400643
小板活化的药物，如氯吡格雷剂（凝固法）
（Clopidogrel）。此检测只用于专业用途。
血栓弹力图本试剂盒与广州阳普医疗器械有限
试验（血小公司生产的血栓弹力图仪配套使粤械注准粤械注准
3 板 — AA 及 2028.06.14 Ⅱ类 用，用于血小板聚集功能的检测，
2018240064420182400644ADP ） 试 剂 主要评估服用了阻碍 ADP 介导的血（凝固法） 小板活化的药物，如氯吡格雷（Clopidogrel）；抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林（Aspirin）。
此检测只用于专业用途。
本试剂盒与广州阳普医疗器械有限血栓弹力图公司生产的血栓弹力图仪配套使
试验（血小粤械注准用，用于血小板聚集功能的检测，粤械注准
42028.06.14Ⅱ类板—AA）试 20182400645 主要评估服用了抑制血小板代谢的 20182400645剂（凝固法） 药物，如阿司匹林（Aspirin）。此检测只用于专业用途。
上述产品为血栓弹力图仪的配套产品，本次获得延续注册，将能保障该类产品的持续销售，使子公司的血栓弹力图仪在市场上拥有持续竞争力，对公司未来经营将产生积极的正面影响。
受市场环境和政策的影响，该类产品的实际销售情况存在不确定性，公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2022年12月19日