荣昌生物:H股公告（1）

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RemeGen Co. Ltd. *
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）（股份代號：9995）自願公告中國國家藥品監督管理局批准
注射用RC88聯合特瑞普利單抗治療晚期惡性實體瘤患者的新藥臨床研究申請
本公告由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）自願作出。
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，國家藥品監督管理局（「NMPA」）已經批准注射用RC88聯合特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）治療晚期惡性
實體瘤患者的新藥臨床研究申請 (IND)。
RC88聯合特瑞普利單抗注射液的研究為一項開放、多中心的 I / IIa期臨床研究，旨在評價注射用RC88聯合特瑞普利單抗注射液治療晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及療效。
– 1 –關於注射用RC88
注射用RC88是一種新型間皮素 (MSLN)靶向ADC藥物，用於治療MSLN陽性實體瘤患者。MSLN是一種腫瘤相關抗原，在正常組織中較少表達，通常在一些上皮性惡性腫瘤的細胞膜上過表達，主要起到促進腫瘤細胞黏附和腫瘤轉移的作用。RC88的結構包括MSLN靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細胞毒素 (MMAE)。通過靶向結合MSLN陽性的腫瘤細胞，介導抗體的內吞，從而有效地將細胞毒素定向傳遞給癌細胞，實現較好的腫瘤殺滅效果。
香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 18A .05條規定的警示聲明：我們
無法確保我們將能最終成功上市銷售注射用RC88。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。
承董事會命
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司董事長兼執行董事王威東先生
中華人民共和國，煙台
2023年3月16日
於本公告日期，本公司董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、何如意博士及林健先生；非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士；及獨
立非執行董事郝先經先生、馬蘭博士及陳雲金先生。
*僅供識別
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