乐心医疗:关于全资子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告

乐心医疗2023年公告
证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2023-017
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于全资子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司中山乐
心电子有限公司（以下简称“中山乐心”）近日收到广东省药品监督管理局下发
的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准20182070898），获悉中山乐心提交的第二类医疗器械注册证延续事宜已办理完成，现将相关内容公告如下：
申请公司产品名称申请事项注册证编号分类产品型号适用范围
通过人体体重、身体阻
中山乐心第二类医抗的测量，算出体脂肪体重脂肪 粤械注准 LS213-B、LS212-B、
电子有限疗器械注Ⅱ率和（或）体脂肪量，测量仪 20182070898 LS212-B1、LS212-B2公司册证延续并推出非脂肪量（骨质量/肌肉含量/体水含量）
上述体重脂肪测量仪由测量台、控制面板/显示屏、电池和电极组成，采用生物电阻抗分析（BIA）技术估算人体内的脂肪、水分含量以及骨质量和肌肉含
量同时测量人的身体阻抗，测量结果通过蓝牙功能上传至指定 APP，方便用户及时查看个人或家人健康状况。
公司战略聚焦医疗级远程健康监测设备及服务，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。本次完成体重脂肪测量仪延续注册有利于完善公司医疗器械资质体系，进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快战略落地起到积极作用。
未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来乐心医疗2023年公告业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
二〇二三年四月十二日