艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2023年半年度报告

2023年半年度报告
公司代码：688578公司简称：艾力斯上海艾力斯医药科技股份有限公司
2023年半年度报告
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重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人杜锦豪、主管会计工作负责人王林及会计机构负责人（会计主管人员）甘泉声明：
保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用√不适用
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目录
第一节释义.................................................4
第二节公司简介和主要财务指标........................................9
第三节管理层讨论与分析..........................................12
第四节公司治理..............................................40
第五节环境与社会责任...........................................43
第六节重要事项..............................................46
第七节股份变动及股东情况.........................................67
第八节优先股相关情况...........................................74
第九节债券相关情况............................................75
第十节财务报告..............................................76
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名备查文件目录并盖章的会计报表报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
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第一节释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
艾力斯、上海艾力斯、公司、指上海艾力斯医药科技股份有限公司本公司
江苏艾力斯指江苏艾力斯生物医药有限公司，上海艾力斯子公司艾力斯营销指上海艾力斯营销策划有限公司，上海艾力斯子公司实际控制人指杜锦豪、祁菊夫妇
上海扬子江指上海扬子江建设（集团）有限公司
上海乔可、控股股东指上海乔可企业发展有限公司，上海艾力斯控股股东上海艾祥指上海艾祥企业发展中心（有限合伙）
上海艾耘指上海艾耘企业发展中心（有限合伙）
上海艾英指上海艾英企业发展中心（有限合伙）
上海艾恒指上海艾恒企业发展中心（有限合伙）
唐玉投资指嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）
泽瑶投资指上海泽瑶投资合伙企业（有限合伙）
檀英投资指上海檀英投资合伙企业（有限合伙）
苏州礼康指苏州礼康股权投资中心（有限合伙）
LAV Allist 指 LAV Allist Limited
ArriVent 指 ArriVent BioPharma Inc
国家医保目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》国务院指中华人民共和国国务院中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所财政部指中华人民共和国财政部国家医保局指国家医疗保障局上海市科委指上海市科学技术委员会
Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中CDE 指心
CSCO 指 Chinese Society of Clinical Oncology，中国临床肿瘤协会保荐机构、中信证券指中信证券股份有限公司
普华永道、普华永道中天指普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）报告期指2023年1月1日至2023年6月30日
《上市规则》指《上海证券交易所科创板股票上市规则》
元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元
艾力斯核心在研产品，系公司自主研发的小分子靶向抗肿瘤 1 类新药，属于第三代 EGFR-TKI，主要用于 EGFR 敏感伏美替尼、甲磺酸伏美替
指 突变、EGFR T790M 耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗，原尼、艾氟替尼、AST2818
申请通用名为甲磺酸艾氟替尼（片），经国家药典委员会核准，通用名为甲磺酸伏美替尼（片）野生型基因指自然界中占多数的等位基因，在生物学实验野生型指
中常作为标准对照基因，与之相对应的概念为突变型基因Contract Research Organization，合同研发组织，通过合同形CRO 指 式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构
Best-in-class 指 指同类药物中的最佳药物
First-in-class 指 指同类药物中的首创药物
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NSCLC 指 Non-Small Cell Lung Cancer，非小细胞肺癌Epidermal Growth Factor Receptor，表皮生长因子受体，其参与细胞增殖和信号传导过程，正常 EGFR 的活化是受到调EGFR 指控的，而突变后的 EGFR 将持续活化，导致细胞生长不受控制，形成肿瘤全称 Tyrosine kinase inhibitors，酪氨酸激酶抑制剂，是一类TKI 指抑制酪氨酸激酶活性的药物
一种小分子 EGFR 抑制剂，通过内源性配体竞争性结合EGFR-TKI 指 EFGR，抑制酪氨酸激酶的活化，阻断 EGFR 信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、转移，促进其凋亡使用第一代/第二代 EGFR-TKI 治疗后进展的肿瘤患者中，约 50%存在 EGFR 基因 20 号外显子第 790 位点的突变，即T790M 基因突变；T790M 基因突变会导致 ATP 在与第一代
T790M、EGFR T790M 指
/第二代 EGFR-TKI 药品的竞争中胜出，优先与 EGFR 结合，继而激活 EGFR 通路，导致第一代/第二代 EGFR-TKI 药品失效
Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，是人表皮生长
HER2 指 因子受体 2，HER2 活化后可激活下游的通路，促进肿瘤细
胞的增值、迁移等
Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog，是 Kirsten 鼠肉瘤病毒原癌基因同源体，活化后可激活多条下游信号通路，KRAS 指 促进细胞生存、增殖。大部分情况下，KRAS 处于非活化状态，而突变的 KRAS 处于持续活化状态，不断激活下游信号通路，导致细胞持续增殖不受控制，引发肿瘤KRAS 基因发生 12 号位点突变，该位点的甘氨酸（glycine）KRAS G12D 指
突变为天冬氨酸（aspartic acid）
RET 蛋白是一种酪氨酸激酶受体蛋白，活化后可激活下游多种促进细胞生长、增殖的信号路径。正常情况下 RET 的RET 指
激活受到调控，突变情况下 RET 蛋白持续活化，导致细胞生长不受调控，引发肿瘤SOS Ras/Rac Guanine Nucleotide Exchange Factor 1，为鸟嘌
SOS1 指 呤核苷酸交换因子 1，对于细胞生长有关的 RAS 蛋白的活化起到调节作用
Protein Arginine Methyltransferase 5，蛋白质精氨酸甲基转移
酶 5，是细胞周期、DNA 修复和转录调控的关键调控因子。
PRMT5 指
PRMT5 在许多类型的肿瘤中异常表达，是一个潜在的肿瘤治疗靶点。
一种分子量为 53kDa 的蛋白质，因而被命名为 p53。p53 是一种肿瘤抑制蛋白和转录因子，可调控细胞分裂，阻止 DNAP53 指突变或受损的细胞进行分裂并通过转录调控向这些细胞传
导凋亡信号，从而阻止肿瘤形成。
Protein Kinase Membrane Associated Tyrosine/Threonine 1，
PKMYT1 指 膜相关酪氨酸/苏氨酸蛋白激酶 1，其在调控细胞有丝分裂
中发挥作用，对肿瘤细胞的增殖、迁移、凋亡具有重要影响。
Fibroblast Growth Factor Receptor 2，成纤维细胞生长因子受
FGFR2 指 体 2，其可激活细胞内多条下游信号通路，参与调节机体细
胞的增殖、存活、迁移、分化和代谢等生理过程。
全球首次上市的药物，本报告特指以未确定疗效的靶点为创新药指研究对象的专利药物
1类新药指化学药品：境内外均未上市的创新药
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主要指化学合成药物，通常指分子量小于1000的有机化合小分子药物指物
药物在体内的作用结合位点，包括基因位点、受体、酶、离靶点指
子通道、核算等生物大分子突变指基因在结构上发生碱基对组成或排列顺序的改变
Single-arm Clinical Trial单臂临床试验，即单组临床试验指单臂临床试验指仅有一个组的研究没有为试验组设计相对应的对照采用他人或过去的研究结果与试验组进行对照比较的试验
Randomized Controlled Trial，随机对照试验，指将研究对象RCT、随机对照试验 指 随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同的试验
Overall Survival，指肿瘤患者从随机化分组开始至死亡的生OS 指存时间，是衡量肿瘤药物临床疗效的重要参数Progression Free Survival，无进展生存期，指从随机分组开始到首次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡（如果受PFS、无进展生存期 指 试者在疾病进展前死亡）所经历的时间。“疾病进展”往往早于死亡，因此 PFS 常常短于 OS，且能在 OS 之前被评价，因而随访时间较短
Disease Control Rate，疾病控制率，指可评估病灶缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例（主要针对实体瘤），包含DCR、疾病控制率 指
完全缓解（CR）、部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）的患者比例
Objective Response Rate，客观缓解率，即可评估肿瘤体积达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，包括完ORR、客观缓解率 指 全缓解（CR）和部分缓解（PR）的比例，不包括疾病稳定（SD）的病例。ORR 作为直接衡量药物抗肿瘤活性的指标，常用于肿瘤新药在单臂试验中生存期的替代终点
Pharmacokinetic，药物代谢动力学，或药代动力学，主要研PK、药代动力学 指
究药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程
CNS 指 Central Nervous System，中枢神经系统IND、IND 申请 指 Investigational New Drug Application，新药临床试验申请NDA、NDA 申请 指 New Drug Application，新药上市申请GMP 指 药品生产质量管理规范基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确诊的疾
病给予首选或标准的规范治疗药物、路径和方案。伏美替尼拟申请的一线治疗适应症是指针对具有表皮生长因子受体
一线、一线治疗、一线用药 指 （EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗，即针对EGFR 敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌成人患者的治疗
一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果不明显以后，再选择使用的治疗药物、路径和方案。伏美替尼拟申请的二线治疗适应症是指针对既往经 EGFR-TKI 治疗时或
二线治疗、二线用药 指 治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗，即针对 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受
辅助治疗 指 体（EGFR）突变阳性 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者的治疗。
伏美替尼开展的术后辅助临床试验是指在接受根治性切除
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伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳
性 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较伏美替尼与安慰剂疗
效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期研究
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察I 期临床试验 指 人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。根据目的不同，II期临床有时可以分为 IIa 期和 IIb 期，IIa 期试验的研究目的II 期临床试验 指
主要为确定新药对患者的最佳服用剂量、最大耐受剂量等，并为 IIb 提供更为精准的剂量和治疗方案；IIb 期临床试验
主要目的为评估新药的有效性和安全性，并且评估研究终点、受试群体的选择，为 III 期临床试验设计提供依据治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为III 期临床试验 指
药品上市许可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件IV 期临床试验、上市后研究 指 下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等新药研发的人体试验主要是“解释性随机对照试验
(ERCT)”。由于 ERCT 提供理想环境下干预的结果，研究结
果无法充分支持真实临床实践，为了克服 ERCT 的上述缺真实世界研究指点，研究人员开始设计和实施有关“真实世界”环境下干预的结局信息，这就是真实世界研究。真实世界研究的目的是获得可直接应用于真实临床实践的证据。
药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：（一）治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；（二）公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；（三）应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定
附条件批准指急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。申请附条件批准的，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流，经沟通交流确认后提出药品上市许可申请。经审评，符合附条件批准要求的，在药品注册证书中载明附条件批准药品注册证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项。
药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；
（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规
格；（三）疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；（四）优先审评审批指
纳入突破性治疗药物程序的药品；（五）符合附条件批准的药品；（六）国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。申请人在提出药品上市许可申请前，应当与药品审评中心沟通交流，经沟通交流确认后，在提出药品上市许可申请的同时，向药品审评中心提出优先审评审批申请。符合条
7/1622023年半年度报告件的，药品审评中心按照程序公示后纳入优先审评审批程序
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第二节公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况公司的中文名称上海艾力斯医药科技股份有限公司公司的中文简称艾力斯
公司的外文名称 Shanghai Allist Pharmaceuticals Co. Ltd
公司的外文名称缩写 Allist公司的法定代表人杜锦豪公司注册地址上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号报告期内，公司注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区张衡路公司注册地址的历史变更情况1227号、哈雷路1118号1号楼第2层205室”变更为“上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号”。
公司办公地址上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号公司办公地址的邮政编码201318
公司网址 https://www.allist.com.cn/
电子信箱 IR@allist.com.cn《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于变更注册地址及修订的公告》
二、联系人和联系方式
董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表姓名李硕王姝雯联系地址上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号
电话021-80423292021-80423292
传真021-80423291021-80423291
电子信箱 IR@allist.com.cn IR@allist.com.cn
三、信息披露及备置地点变更情况简介
上海证券报：https://www.cnstock.com/
中国证券报：https://www.cs.com.cn/公司选定的信息披露报纸名称
证券时报：https://www.stcn.com/
证券日报：http://www.zqrb.cn/
登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn公司半年度报告备置地点公司证券事务部报告期内变更情况查询索引无
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 艾力斯 688578 不适用
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(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他有关资料
□适用√不适用
六、公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位：元币种：人民币本报告期本报告期比上年同主要会计数据上年同期
（1－6月）期增减（%）营业收入748674712.29300386402.68149.24
归属于上市公司股东的净利润208414161.9526764547.18678.69归属于上市公司股东的扣除非
183802662.814509023.683976.33
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额185475665.955965979.053008.89本报告期末比上年本报告期末上年度末
度末增减（%）
归属于上市公司股东的净资产3428605177.223187055657.817.58
总资产3697244781.673442172227.847.41
(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年同主要财务指标上年同期
（1－6月）期增减（%）基本每股收益（元／股）0.460.06666.67
稀释每股收益（元／股）0.460.06666.67扣除非经常性损益后的基本每股收
0.410.014000.00益（元／股）
加权平均净资产收益率（%）6.300.89增加5.41个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净
5.560.15增加5.41个百分点
资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例（%）17.6629.61减少11.95个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
1、报告期内公司实现营业收入7.49亿，较上年同期增长149.24%，主要原因是报告期内伏美替
尼一线纳入医保，同时公司销售团队及销售渠道逐步完善，销量快速提升。
2、报告期归属于母公司所有者的净利润为2.08亿，较上年同期增长678.69%，扣非后归属于母
公司所有者的净利润为1.84亿，较上年同期增长3976.33%，主要原因是报告期内伏美替尼一线纳入医保后国内销量大幅增长，同时各项费用控制措施顺利进行，从而导致公司净利润大幅提高。
3、经营活动产生的现金流量净额为1.85亿，较去年同期增长3008.89%，主要原因是报告期内伏
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美替尼一线纳入医保后国内销量大幅增长，利润大幅提高，从而导致公司经营性现金流量净额快速增加。
4、报告期基本每股收益0.46元/股，稀释每股收益为0.46元/股，扣非后每股收益为0.41元/股，
加权平均净资产收益率为6.3%，扣非后加权平均净资产收益率为5.56%，均较去年同期大幅提高，主要原因是报告期归属于母公司所有者的净利润大幅提高。
5、报告期研发投入为1.32亿，较上年同期增长48.69%，研发投入占营业收入比例为17.66%，较
上年同期减少11.95个百分点，主要原因是尽管研发投入绝对值增加，但报告期内营业收入大幅增加，从而导致研发投入占营业收入的比重变小。
七、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
八、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
非经常性损益项目金额附注（如适用）
非流动资产处置损益-36841.53
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享3803182.14受的政府补助除外
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金
融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资22746869.27产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1028088.77
减：所得税影响额873621.97
合计24611499.14
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》定义界定的
非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用√不适用
九、非企业会计准则业绩指标说明
□适用√不适用
11/1622023年半年度报告
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了优势研发管线。作为一家创新驱动型药企，公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。自成立以来，公司坚持自主创新，针对已经科学验证的靶点，建立了完整的新药研发体系，涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。
当前，公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。
公司核心产品伏美替尼已于 2021 年 3 月正式商业化。公司建立了符合 GMP 要求的制剂生产车间，能为伏美替尼提供充足的产能供应。同时，公司组建的营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域超过1000家医院，此外，公司商业合作伙伴江苏复星医药销售有限公司覆盖广阔市场超过2000家医院。
除核心产品伏美替尼外，公司目前共有多款新药研发项目处于临床前研究阶段，上述新药主要为公司自主研发产品，公司未来将陆续提交上述研发项目的 IND 申请。
以下为公司具体产品管线情况：
（1）临床阶段
（2）临床前阶段序号药品名称技术来源作用靶点拟研发适应症
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1 KRAS G12D 抑制剂 自主研发 KRAS G12D NSCLC、结直肠癌、胰腺癌
2 第四代 EGFR-TKI 自主研发 EGFR NSCLC
3 RET 抑制剂 自主研发 RET NSCLC
4 SOS1 抑制剂 自主研发 SOS1 NSCLC、结直肠癌、胰腺癌
5 PRMT5 抑制剂 自主研发 PRMT5 实体瘤
6 泛 KRAS 抑制剂 自主研发 KRAS 实体瘤
7 p53 激活剂 自主研发 p53 实体瘤
8 PKMYT1 抑制剂 自主研发 PKMYT1 实体瘤
FGFR 亚型选择性抑
9 自主研发 FGFR2 实体瘤
制剂EGFR（针对
10 新一代 EGFR-TKI 产品引进 NSCLCC797S 突变）
2、主要产品
公司核心产品为自主研发的 I 类新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙?），用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应症（即针对既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗）已于 2021 年 3 月
获批上市；一线治疗适应症（即针对具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗）已于 2022 年 6 月获批上市。以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。
图1：甲磺酸伏美替尼片
（1）突出的差异化临床优势伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代 EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点。
1）一线治疗晚期 NSCLC 无进展生存期（PFS）20.8 个月，获益显著
伏美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR 敏感突变局部晚期或转移性NSCLC 的多中心、随机、
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双盲、双模拟、III 期注册临床研究（FURLONG）显示，相比于吉非替尼，伏美替尼显著延长了中位 PFS（20.8 个月对比 11.1 个月，风险比[HR] 0.44，p