戴维医疗：关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-039宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司
宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取
得由浙江省食品药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》。具体情况如下：
序号 产品名称 受理号 注册分类 临床用途适用于开放或者微
创的普通外科、妇产科、通用直线型腔镜切割吻合器
1 械受 202105020 II类 泌尿外科、胸外科及儿组件
科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。
适用于开放或者微
创的普通外科、妇产科、一次性使用直线型腔镜切割
2 械受 202105021 II类 泌尿外科、胸外科及儿吻合器
科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。
吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，它是医学上使用的替代手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
维尔凯迪在注册的一次性使用直线型腔镜切割吻合器和通用直线
型腔镜切割吻合器组件，采用的材料具有较好的生物相容性，同时吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会2021年05月25日