兴齐眼药:关于获得药品注册证书的公告

证券代码：300573证券简称：兴齐眼药公告编号：2023-006
沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。
现将有关事宜公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称：玻璃酸钠滴眼液
英文名/拉丁名：Sodium Hyaluronate Eye Drops
剂型：眼用制剂
规格：0.3%（0.4ml:1.2mg）
注册分类：化学药品4类
药品注册标准编号：YBH04002023
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
上市许可持有人：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：沈阳市东陵区泗水街68号
生产企业：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：沈阳市东陵区泗水街68号
药品批准文号：国药准字 H20233348
药品批准文号有效期：至2028年03月23日
二、药品的其他相关情况本品是以玻璃酸钠为主要成份的滴眼液公司获批的玻璃酸钠滴眼液为单剂量产品，临床适应症为伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征（Sj?gren’
1s syndrome）、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry
eye syndrome)等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
目前，国内已有多家玻璃酸钠滴眼液上市。原研药品由日本 SantenPharmaceutical Co. Ltd. Noto Plant（生产厂商：Santen PharmaceuticalCo. Ltd.）生产，规格为 0.3%（0.4ml:1.2mg），2006年进入中国。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会
2023年3月27日
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