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2023年半年度报告
公司代码:688050公司简称:爱博医疗
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
2023年半年度报告
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重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人解江冰、主管会计工作负责人郭彦昌及会计机构负责人(会计主管人员)郭彦昌
声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项计
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用√不适用
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目录
第一节释义.................................................4
第二节公司简介和主要财务指标........................................5
第三节管理层讨论与分析...........................................9
第四节公司治理..............................................41
第五节环境与社会责任...........................................44
第六节重要事项..............................................46
第七节股份变动及股东情况.........................................59
第八节优先股相关情况...........................................65
第九节债券相关情况............................................65
第十节财务报告..............................................66
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表备查文件目录报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿
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第一节释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、爱博医疗指爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
爱博科技指爱博诺德(北京)科技发展有限公司,为公司的全资子公司爱博苏州指爱博诺德(苏州)医疗器械有限公司,为公司的全资子公司爱博烟台指烟台爱博诺德医用材料有限公司,为公司的全资子公司爱博昌发指北京爱博昌发医疗科技有限公司,为公司的控股子公司烟台德胜指烟台德胜海洋生物科技有限公司,为公司的控股子公司爱博温州指爱博诺德(温州)科技创新有限公司,为公司的全资子公司爱博投资指北京爱博诺德投资管理有限公司,为公司的全资子公司爱博咨询指北京爱博诺德咨询管理有限公司,为公司的全资子公司爱博海南指海南爱博诺德投资有限公司,为公司的全资子公司爱博睿美指爱博睿美(成都)医疗科技有限公司,为公司的控股子公司天眼医药指江苏天眼医药科技股份有限公司,为公司的控股子公司艾索健康指北京艾索健康科技有限公司,为公司的参股公司爱博上海指爱博诺德(上海)医疗科技有限公司,为公司的全资子公司爱博星辰指爱博星辰(北京)科技有限公司,为公司的控股子公司慕明医疗指北京慕明医疗管理顾问有限公司,为公司的参股公司润谊医疗指北京润谊医疗管理顾问有限公司,为公司的参股公司Intraocular Lens(IOL),是一种用聚合物材料制成的能植入眼内人工晶状体指的人工透镜,通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成,用以取代白内障手术中被摘除的天然晶状体
Orthokeratology(Ortho-K)Lens,又称 OK 镜,采用塑形方法暂角膜塑形镜指时改变角膜形态,达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜
Cataract,白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的晶白内障指状体代谢紊乱,晶状体蛋白质变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成白内障患者视物模糊Refractive Error,在眼调节放松的状态下,无穷远处物体所成的屈光不正指像若正好聚焦在视网膜上,则称为正视,若没有准确聚焦在视网膜上,则称为非正视或屈光不正,主要包括近视、远视、散光等根 据 国 际 标 准 化 组 织 ( International Organization forStandardization,简称 ISO)会议的解释,生物相容性是指生命体生物相容性指
组织对非活性材料产生反应的一种性能,一般是指材料与宿主之间的相容性
又称为 Dk,即在规定条件下,在单位压差的作用下,通过接触透氧系数指
镜材料单位厚度的氧气流量,通常用来描述接触镜材料的透气性Good Manufacturing Practices,生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP 是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产GMP 指
过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善Conformité Européenne,是欧盟规定的一种强制性认证标志,欧CE 指
盟地区对于医疗器械产品需要进行 CE 认证
本报告期、本期指2023年1月1日至2023年6月30日
上年同期、上期指2022年1月1日至2022年6月30日
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本报告期末、本期期末、指2023年6月30日期末
上年度末、上年期末、期指2022年12月31日初
元/万元/亿元指人民币元/人民币万元/人民币亿元
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司公司的中文简称爱博医疗
公司的外文名称 Eyebright Medical Technology (Beijing) Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Eyebright Medical公司的法定代表人解江冰公司注册地址北京市昌平区科技园区兴昌路9号公司注册地址的历史变更情况不适用公司办公地址北京市昌平区科技园区兴昌路9号公司办公地址的邮政编码102200
公司网址 www.ebmedical.com
电子信箱 investors@ebmedical.com报告期内变更情况查询索引不适用
二、联系人和联系方式
董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表姓名周裕茜王玉娇联系地址北京市昌平区科技园区兴昌路9号北京市昌平区科技园区兴昌路9号
电话010-89748322010-89748322
传真010-89747942010-89747942
电子信箱 investors@ebmedical.com investors@ebmedical.com
三、信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报(www.cnstock.com)、证券时报(www.stcn.com)
登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn公司半年度报告备置地点公司董事会办公室报告期内变更情况查询索引不适用
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 爱博医疗 688050 /
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(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他有关资料
□适用√不适用
六、公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位:元币种:人民币本报告期本报告期比上年主要会计数据上年同期
(1-6月)同期增减(%)
营业收入406849026.20272979402.8249.04
归属于上市公司股东的净利润163181937.57123510810.0232.12归属于上市公司股东的扣除非经常性
153170841.46112377796.2636.30
损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额79832962.08130162523.25-38.67本报告期末比上本报告期末上年度末
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1984685057.621860259292.876.69
总资产2358651618.482244520019.685.08
(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年同主要财务指标上年同期
(1-6月)期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.551.1732.48
稀释每股收益(元/股)1.551.1732.48扣除非经常性损益后的基本每股收
1.461.0736.45益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)8.397.12增加1.27个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净
7.886.47增加1.41个百分点
资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例(%)13.4411.34增加2.10个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用本报告期公司实现营业总收入40684.90万元,同比增长49.04%。手术治疗产品中,“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长37.88%,其中,境外人工晶状体收入同比增长为115.75%。
近视防控产品中,“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长38.97%。视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)收入同比增长402.84%,对营业收入贡献超过11%。
本报告期实现归属于上市公司股东的净利润16318.19万元,同比增长32.12%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15317.08万元,同比增长36.30%。收入增长带动了公司净利润的增长;此外,随着市场逐步恢复,公司加大了产品推广力度和品牌营销活动,蓬莱生产
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基地产能尚需逐步释放,以及公司加快推进研发项目,导致营业成本及各项费用增长较快,上半年净利润增速低于收入增速。
本报告期公司经营活动产生的现金流量净额为7983.30万元,同比下降38.67%。其中:公司销售收到的货款较上年同期增长53.77%,高于公司营业收入的增长;经营活动产生的现金流量净额同比下降,主要为经营活动现金流出增加较多。经营活动现金流出增长的主要原因如下:
(1)公司子公司爱博烟台生产基地投产、子公司天眼医药扩大彩瞳产能,为此大量增加原料储备;同时,公司于2022年3月新设的子公司爱博上海加强了市场开拓,本报告期加大隐形眼镜、护理产品销售和备货;综上,“购买商品、接受劳务支付的现金”同比增长140.02%;
(2)公司享受了2021年、2022年企业所得税和增值税延迟纳税政策,本报告期内已陆续到期,并进行缴纳,此外,2023年企业所得税由季度申报变更为月度申报缴纳,因此同比多缴纳2个月的企业所得税,综合使得“支付的各项税费”同比增加228.07%;
(3)本报告期内,随着市场的逐步恢复,产品推广及品牌宣传、会议活动增多,同时为加快
研发进度,在研产品检验检测等研发费用增长较快,使得“支付其他与经营活动有关的现金”同比增长111.61%。
受益于公司净利润的增长,每股收益同比增长与净利润增速基本保持一致。
本报告期研发投入总额为5469.18万元,研发投入占营业收入的比例为13.44%,研发投入总额同比增长76.61%。为提升竞争力和可持续发展能力,保持高质量发展的势头,公司加快推进研发项目,各项投入增加较多。报告期内,公司各项临床项目进展顺利,自研的多款新型号人工晶状体及硬性接触镜润滑液获得国家药品监督管理局批准,取得三类医疗器械注册证。
七、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
八、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益-9368.52
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与公5812793.26司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产
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公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有6727836.80
效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金
融负债、衍生金融负债产生的公允
价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金
融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收-56777.01入和支出其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额2362027.89
少数股东权益影响额(税后)101360.53
合计10011096.11
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用√不适用
九、非企业会计准则业绩指标说明
□适用√不适用
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第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商,产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域,全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站式解决方案。
在手术治疗领域,公司专注于开发应用在白内障手术的医疗器械,核心手术产品为自主研发、多个价位可供选择的基础及功能性人工晶状体。在近视防控领域,公司专注于开发用于近视防控的产品及配套的日常护理产品,核心近视防控产品是“普诺瞳”品牌的角膜塑形镜。公司的近视管理产品还包括离焦镜和日用硬性接触镜,与角膜塑形镜形成互补,为患者提供更多选择,以满足不同的近视控制需求。在视力保健领域,公司提供彩色隐形眼镜(彩瞳)、透明隐形眼镜、框架眼镜片及隐形眼镜护理产品。
凭借在研发、生产及商业化人工晶状体和角膜塑形镜等眼科医疗器械积累的成功经验,公司也一直在研发具有增长潜力的创新产品,如非球面三焦散光矫正人工晶状体、有晶体眼人工晶体、硅水凝胶隐形眼镜、医用生物材料等,以维持增长,巩固市场领先地位,加快国产替代和国际化版图扩张。报告期内,公司所从事的主要业务、经营模式以及行业情况说明如下:
(一)公司主要业务
1、眼科手术治疗领域
公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,提供精良且多元化的人工晶状体产品系列,涵盖多个产品类别和价位。公司旗下“普诺明”品牌系列人工晶状体产品涵盖从用于基础白内障手术的球面和非球面单焦点人工晶状体,到用于屈光性白内障手术的功能性人工晶状体(包括多焦点人工晶状体)。公司旗下“普诺特”品牌还提供一系列预装式人工晶状体,为医生和患者提供更加便捷的手术体验。
公司拥有人工晶状体核心技术和完整自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术。公司人工晶状体产品的研发及生产流程全部在中国境内完成,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司的人工晶状体产品上市以来,已覆盖全国近3000家医院,并销往欧洲、亚洲、非洲、南美洲和澳洲,涵盖德国、法国、意大利、英国、瑞士、哥伦比亚、南非、韩国、泰国、澳大利亚等30余个国家。
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2、近视防控领域
公司于2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。
公司的角膜塑形镜使用高透氧材料,以提升其安全性,并利用已获得专利——基弧非球面设计,改善周边离焦来达到更好地延缓近视发展的目标。公司旗下“普诺瞳”角膜塑形镜在角膜点染率、验配成功率、碎片率等方面表现出一定优势,得到了广大医生和用户的认可,促进了产品在上市后快速渗透市场,目前已覆盖全国超过2000家医疗机构。
在开发角膜塑形镜的基础上,公司研制了日用硬性接触镜,并开发了离焦镜,为患者的近视管理提供入眼和不入眼两种不同方式选择。同时,公司陆续推出了冲洗液、护理液、酶清洁剂等硬镜配套护理产品
3、视力保健领域
公司提供消费者视力保健产品,如彩色隐形眼镜(彩瞳)、透明隐形眼镜、框架眼镜片及隐形眼镜护理产品。公司控股子公司天眼医药,拥有3款彩色软性亲水接触镜注册证,并正在开发高透氧的硅水凝胶隐形眼镜。公司已自主掌握隐形眼镜全链条关键核心技术,全面打通产业链生产技术平台,开发各类高技术含量的隐形眼镜。未来,公司将投入更多资源跟踪消费者对视力保
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健产品的需求,并加大公司在视力保健领域的消费型产品的研发力度。随着产线逐步完善和扩充,公司将成为视力保健领域产品布局较为完整的公司之一。
(二)公司主要经营模式
1、研发模式
公司研发流程为:市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上
市销售-上市后临床研究。公司产品研发周期较长:II 类医疗器械研发周期大约需 2-3 年,III 类医疗器械研发周期大约需4-6年。
公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责,完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程。这种模式可以激发研发人员全面提升自我能力的热情,保证整个产品研发流程的有效衔接,提高产品开发的成功率。
2、采购模式
为控制库存及满足正常生产、销售要求,公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和评价体系,从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选,并每年对供应商进行业绩跟踪,实现动态管理。
3、生产模式
公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品生产周期,对当年人工晶状体的需求予以预计并排产,通常拟定保证现有存货可以满足公司3-6个月的销售需求不受影响。
4、质量管理模式
公司按 GMP、ISO9001、ISO13485 及欧盟标准、韩国 KGMP 规范建立了全面的质量管理体系,将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期,获得了 ISO13485 质量管理体系认证及欧盟 CE 认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节,重视顾客信息反馈处理,为客户提供安全有效的产品和优质的服务。
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5、销售模式
公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。
(1)直销模式
直销模式下,公司借助学术推广,并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销售。公司与直销医疗机构一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。
(2)经销模式
经销模式下,公司会对经销商资质进行审核,通过审核后再签署销售合同。经销商拥有产品所有权后,再将公司产品销售给医疗机构,医疗机构通过向经销商采购获得产品所有权。
(三)行业概况及趋势
在人工晶状体方面,根据 2019 年全球疾病负担报告(“GBD2019”),白内障是视残和失明导致的全球伤残生活年(YLD)的第一大原因。根据弗若斯特沙利文的数据,白内障全球患病率从
55-64岁的3.9%增加到80岁及以上人群的92.6%。2019年,全球每百万人的年龄标化患病率为12078.9 例,其中:中国为 9920.0 例。根据国际防盲协会(IAPB)2019 年发布的《World Reporton Vision》,一项基于中国人口特征的研究估计,2020 年中国患白内障人群(45-89 岁)预计达到
1.32亿人,其中年龄相关性白内障人群预计达到9383万人,因白内障失明(最佳矫正视力 |
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